SUPR-SABR für Prostatakrebs (SUPR-SABR)

Es wird geschätzt, dass es in den Vereinigten Staaten im Jahr 2022 268.000 Prostatakrebsdiagnosen und fast 35.000 Todesfälle aufgrund von Prostatakrebs geben wird [1]. Die meisten Männer, bei denen Prostatakrebs diagnostiziert wurde, weisen eine lokalisierte oder organbegrenzte Erkrankung auf, die am häufigsten mit aktiver Überwachung, Prostatektomie, Brachytherapie und externer Strahlentherapie (EBRT) behandelt wird. Herkömmlich fraktioniert (1,8-2,0 Gy pro Fraktion für neun Wochen) EBRT ist von historischer und klinischer Bedeutung bei lokalisiertem Prostatakrebs, jedoch haben sich auch moderat hypofraktionierte (≥2,5 Gy pro Fraktion für vier bis sechs Wochen) EBRT und SABR bei entsprechend ausgewählten Patienten als Behandlungsstandards herausgestellt.

Die erhöhte Präzision, die mit bildgeführten stereotaktischen Techniken verbunden ist, ermöglicht jetzt die sichere Abgabe großer Dosen pro Fraktion, auch bekannt als Hypofraktionierung. SABR ist eine spezifische Art von hypofraktionierter RT. Zu den Kennzeichen der SABR-Technik, die allgemein auch als stereotaktische Körperbestrahlung (SBRT) bekannt ist, gehören Dosen von mindestens 5 Gy pro Fraktion, fünf oder weniger Fraktionen, Bewegungsmanagement, nicht koplanare Strahl- oder Lichtbogentherapie, Körperimmobilisierung und ablative verschreibungspflichtige Dosen.

Es besteht ein wachsendes Interesse an der Anwendung von SABR bei Männern mit Prostatakrebs mit niedrigem und mittlerem Risiko aufgrund ihres geringeren Risikos für extraprostatische Erkrankungen, einschließlich Becken-Lymphknoten-Mikrometastasen, und des niedrigen Alpha/Beta-Verhältnisses von Prostatakrebs. Mehrere Serien mit Nachbeobachtungszeiten von mehr als fünf Jahren haben eine hervorragende biochemische Kontrolle für SABR gezeigt, die sich 95 % für Erkrankungen mit niedrigem Risiko und 80-90 % für Erkrankungen mit mittlerem Risiko nähert, mit niedrigen Raten klinisch signifikanter später GU- und GI-Toxizität. Die meisten veröffentlichten klinischen Erfahrungen mit SABR bei Prostatakrebs haben 35 bis 36,25 Gy in Fraktionen von 7 bis 7,25 Gy eingesetzt (d. h. Standard-SABR oder stSABR). Wichtig ist, dass nie festgestellt wurde, ob dies die optimale Dosisstufe für SABR darstellt, und es gibt national nicht nur einen einzigen Behandlungsstandard für die verschreibungspflichtige Dosis und Fraktionierung von SABR. Darüber hinaus schlägt die zeitgenössische Literatur mit Prostata-SABR einen Nutzen bei einer Dosiseskalation vor, es besteht jedoch Interesse daran, einen parallelen Anstieg von GU, GI und sexuellen Nebenwirkungen der Behandlung zu vermeiden.

Das vorgeschlagene Studienkonzept würde Männern mit Prostatakrebs mit niedrigem und mittlerem Risiko ein dosiseskaliertes SABR-Regime (SUPR-SABR) von 40 Gy in 5 Fraktionen mit einem bereits durch die medizinische Literatur gestützten Sicherheitsprofil anbieten, das voraussichtlich wirksamer als stSABR ist . Diese Dosis und Fraktionierung wird bereits in einigen radioonkologischen Praxen verwendet. Um jedoch den therapeutischen Index der kurativen RT weiter zu verbessern, wird das Protokoll alle verfügbaren Methoden anwenden, um die Harnröhre, die Schamarterie und das Rektum (SUPR-SABR) zu schonen: Foley-Katheter-Platzierung während der Planung, rektale Abstandsgel-Platzierung, endorektaler Ballon während der Planung und Behandlung, Prostata-Immobilisierung, strenge Konturierung und Dosisbeschränkungen sowie die höchstmögliche konforme Photonenplanung, die es gibt. Dieses Protokoll bietet Männern eine klinische Studie mit äußerst wichtigen Endpunkten und einer geringeren erwarteten behandlungsbedingten Morbidität. Wenn die Primäranalyse eine günstige gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) mit SUPR-SABR im Vergleich zu prospektiv gesammelten historischen Kontrollen von stSABR zeigt, würde dies als Grundlage für eine randomisierte Studie zwischen SUPR-SABR und stSABR dienen.