Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detoxikace očkování proti COVID-19

4. května 2023 aktualizováno: Yang I. Pachankis

Očkování COVID-19 Detoxikace lipoproteinem s nízkou hustotou cholesterolu

Studie předpokládá, že otrava vakcínou SARS-CoV-2 přezimuje v lidském hostiteli v lipoproteinovém cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C). Klinická studie navazuje na intervenční studii s číslem NCT NCT05711810. Testuje použití tablet Atorvastatin Calcium k detoxikaci a prevenci překyselení krve a použití antivirových granulí složených z čínských bylin k detoxikaci endokrinního systému.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 402762
        • Residential Address

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé, kteří byli očkováni proti COVID-19 nebo trpí dlouhodobým onemocněním COVID.

Kritéria vyloučení:

  • Lidé se středně těžkou a těžkou poruchou funkce jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Detoxikace LDL-C

Účastník pokračuje ze zkušební verze NCT05711810. Následná studie je samostatně registrována pro etiologický důkaz otravy vakcínou.

S terapií inhibice receptoru angiotenzin-konvertujícího enzymu v předchozí studii dosáhla požadované úrovně výkonu a výsledku, tedy krevního tlaku účastníka. klesla do normálního rozmezí v ustáleném stavu bez známek rizika náhlé smrti.

Samostatná studie definuje léčebné léky v NCT05711810 jako záchranné léky podle uvážení a experimenty s vápenatými tabletami Atorvastatinu s 20 mg denně a antivirovými granulemi složenými z čínských bylin 12 g (celkem) 3krát denně.

Hlavními složkami Antivirových granulí jsou kořeny Isatis indigotica L., Forsythia suspensa, Sádra, Anemarrhena, Rákosový oddenek, Rehmannia glutinosa, Pačuli, Tatarinow Sweerflag oddenek a Curcuma aromatica. Jsou smíchány s dextrinem, cyklamátem sodným, pačuli olejem, mátovým olejem a tinkturou anděliky dahurica.
Kombinovaný produkt: Tablety vápníku atorvastatinu
Intervence sleduje účinky léků na zdraví účastníka bez pokračujících intervencí na krevní tlak. Záchranné léky budou použity jednou, pokud krevní tlak opět stoupne nad zdravé rozmezí.
Ostatní jména:
  • Antivirové granule

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková změna cholesterolu
Časové okno: 30 dní
Základní charakteristiky jsou stanoveny na začátku studie, přičemž rychlost jejich změny je měřena od počáteční intoxikace. Předpokládá se, že hladiny celkového cholesterolu ukazují na počáteční acidifikaci pro vstup viru SARS-CoV-2 prostřednictvím vakcín s degenerací lipidů.
30 dní
Změna triglyceridů
Časové okno: 30 dní
Základní charakteristiky jsou stanoveny na začátku studie, přičemž rychlost jejich změny je měřena od počáteční intoxikace. Předpokládá se, že hladiny triglyceridů ukazují na počáteční acidifikaci pro vstup viru SARS-CoV-2 prostřednictvím vakcín.
30 dní
Změna HDL-C
Časové okno: 30 dní
Základní charakteristiky jsou stanoveny na začátku studie, přičemž rychlost jejich změny je měřena od počáteční intoxikace.
30 dní
Změna LDL-C
Časové okno: 30 dní
Základní charakteristiky jsou stanoveny na začátku studie, přičemž rychlost jejich změny je měřena od počáteční intoxikace. Předpokládá se, že hibernační viry SARS-CoV-2 a virové proteiny jsou ukryty v LDL-C.
30 dní
Změna apolipoproteinu A-I
Časové okno: 30 dní
30 dní
Změna apolipoproteinu B
Časové okno: 30 dní
30 dní
Lipopoliproteina (a) Změna
Časové okno: 30 dní
30 dní
Změna absolutního čísla eosinofilů
Časové okno: 30 dní
Základní charakteristiky jsou stanoveny na začátku studie, přičemž rychlost jejich změny je měřena od počáteční intoxikace.
30 dní
Procentuální změna eosinofilů
Časové okno: 30 dní
Základní charakteristiky jsou stanoveny na začátku studie, přičemž rychlost jejich změny je měřena od počáteční intoxikace.
30 dní
Změna absolutního čísla bazofilů
Časové okno: 30 dní
Základní charakteristiky jsou stanoveny na začátku studie, přičemž rychlost jejich změny je měřena od počáteční intoxikace.
30 dní
Procentuální změna bazofilů
Časové okno: 30 dní
Základní charakteristiky jsou stanoveny na začátku studie, přičemž rychlost jejich změny je měřena od počáteční intoxikace.
30 dní
Změna průměrného korpuskulárního objemu
Časové okno: 30 dní
Základní charakteristiky jsou stanoveny na začátku studie, přičemž rychlost jejich změny je měřena od počáteční intoxikace.
30 dní
Průměrná změna korpuskulárního hemoglobinu
Časové okno: 30 dní
Základní charakteristiky jsou stanoveny na začátku studie, přičemž rychlost jejich změny je měřena od počáteční intoxikace.
30 dní
Změna průměrné korpuskulární koncentrace hemoglobinu
Časové okno: 30 dní
Základní charakteristiky jsou stanoveny na začátku studie, přičemž rychlost jejich změny je měřena od počáteční intoxikace.
30 dní
Koeficient změny šířky distribuce červených krvinek
Časové okno: 30 dní
Základní charakteristiky jsou stanoveny na začátku studie, přičemž rychlost jejich změny je měřena od počáteční intoxikace.
30 dní
Distribuce červených krvinek Šířka směrodatné odchylky Změna
Časové okno: 30 dní
Základní charakteristiky jsou stanoveny na začátku studie, přičemž rychlost jejich změny je měřena od počáteční intoxikace.
30 dní
Změna krevních destiček
Časové okno: 30 dní
Základní charakteristiky jsou stanoveny na začátku studie, přičemž rychlost jejich změny je měřena od počáteční intoxikace.
30 dní
Změna šířky distribuce krevních destiček
Časové okno: 30 dní
Základní charakteristiky jsou stanoveny na začátku studie, přičemž rychlost jejich změny je měřena od počáteční intoxikace.
30 dní
Změna průměrného objemu krevních destiček
Časové okno: 30 dní
Základní charakteristiky jsou stanoveny na začátku studie, přičemž rychlost jejich změny je měřena od počáteční intoxikace.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna srdeční frekvence
Časové okno: 4 hodiny
Změna krevního tlaku bude porovnána se základními charakteristikami pro pozorování rizik návratu k předchozí intervenci. Testování chyb typu I definuje systolický a diastolický krevní tlak a srdeční frekvenci jako zvýšené. Rozptyl srdeční frekvence ukazuje na imunitní reakce.
4 hodiny
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: 4 hodiny
Změna krevního tlaku bude porovnána se základními charakteristikami pro pozorování rizik návratu k předchozí intervenci. Testování chyb typu I definuje systolický a diastolický krevní tlak a srdeční frekvenci jako zvýšené. Rozptyl SBP ukazuje na infekční aktivity.
4 hodiny
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: 4 hodiny
Změna krevního tlaku bude porovnána se základními charakteristikami pro pozorování rizik návratu k předchozí intervenci. Testování chyb typu I definuje systolický a diastolický krevní tlak a srdeční frekvenci jako zvýšené. Rozptyl DBP ukazuje na aktivity imunitního útoku.
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yang I. Pachankis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SARSCoVVAXDetox

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Shromážděná data budou deidentifikována a sdílena na Zenodo se stejným záznamem, kterému je aktuálně přiřazeno doi: 10.5281/zenodo.7856000.

Časový rámec sdílení IPD

60 dní.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Protokol studie se SAP a ICF bude sdílen v rané fázi studie. Zpráva o klinické studii bude sdílena buď jako odkaz na publikaci, nebo přímo v systému.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Studijní data/dokumenty

  1. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: 10.5281/zenodo.7883407
    Komentáře k informacím: Identifikátor je rezervován a tým úložiště pomáhá řešit technické problémy s aktualizací dat pomocí obnoveného identifikátoru.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační infekce COVID-19

Klinické studie na Tablety vápníku atorvastatinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit