Intraoperační navigace založená na multiparametrickém zobrazení pro vedení chirurgické resekce a pooperační radioterapie u pacientů s nádory hlavy a krku (NAVIGATORR)

Zastřešujícím cílem studie NAVIGATORR je zlepšení lokální kontroly nádoru u karcinomu hlavy a krku (HNC) zvýšením přesnosti chirurgické resekce a individualizací radioterapie. Spinocelulární karcinomy (SCC) spolu s karcinomy slinných žláz (adenoidní cysytický karcinom (ACC), mukoepidermoidní karcinom (MEC), adenokarcinom (AC)) představují nejčastější entity v německé onkologii hlavy a krku. U lokalizovaných nádorů je primární resekce nádoru s možnou adjuvantní (chemo)radioterapií stále léčbou volby. Pokroky v cílené terapii a imunoterapii v posledních letech značně rozšířily repertoár lékařské onkologie. Zejména se zlepšila prognóza pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic v konečném stadiu (NSCLC) a dokonce i pacientům s pokročilým onemocněním hlavy a krku lze nabídnout nové režimy druhé linie. Důležité je, že všechny tyto pokroky jsou založeny na personalizovaných a cílených terapiích. Bohužel chirurgická onkologie v oblasti hlavy a krku zatím nezaznamenala takový vývoj směrem k individualizované léčbě, takže míra bezpečných onkologických resekcí (jasné resekční okraje) stagnuje. Přes pokroky v rekonstrukční chirurgii umožňující resekci nádorů hlavy a krku, které by před 10 - 15 lety nebyly operabilní, zůstaly základní principy hodnocení resekčního okraje a zejména okraje nezměněny. Technika navigace založené resekce tumoru a anotace biopsií titanovým klipem nebo speciální anotací byly popsány, ale pouze v malých sériích případů a bez prokázání přínosu metody z hlediska klinicky relevantních parametrů.

Do studie NAVIGATORR bude proto zařazeno 60 pacientů s HNC střední části obličeje, kteří podstoupí operaci založenou na navigaci. Důležité je, že bude zavedena mezioborová výměna dat intraoperační navigace mezi chirurgy, patology a radiačními onkology. Jako primární cíl byly definovány čisté chirurgické okraje (vzdálenost mezi nádorovými buňkami a hranicí resekce > 5 mm). Sekundární cílové parametry, jako je dozimetrické hodnocení individualizovaných plánů radioterapie, lokální kontrola nádoru nebo celkové přežití, by pak měly být porovnány s údaji z literatury, aby bylo možné dále posoudit tento multidisciplinární přístup.