Multiparametrisk billeddannelsesbaseret intraoperativ navigation til vejledning af kirurgisk resektion og postoperativ strålebehandling hos patienter med hoved- og halstumorer (NAVIGATORR)

Det overordnede mål for NAVIGATORR-forsøget er forbedring af lokal tumorkontrol ved hoved- og halskræft (HNC) ved at øge præcisionen af ​​kirurgisk resektion og individualisering af strålebehandling. Planocellulært karcinom (SCC) sammen med spytkirtelcarcinomer (adenoid cysytisk karcinom (ACC), mucoepidermoid karcinom (MEC), adenokarcinom (AC)) repræsenterer de mest almindelige enheder i tysk hoved- og nakkeonkologi. Ved lokaliserede tumorer er primær tumorresektion med mulig adjuverende (kemo)strålebehandling stadig den foretrukne behandling. Fremskridt inden for målrettet terapi og immunterapi har i de senere år udvidet repertoiret af medicinsk onkologi betydeligt. Især er prognosen for patienter med ikke-småcellet lungekræft i slutstadiet (NSCLC) blevet forbedret, og selv patienter med fremskreden hoved- og nakkesygdom kan tilbydes nye andenlinjebehandlinger. Det er vigtigt, at alle disse fremskridt er baseret på personlige og målrettede terapier. Desværre har kirurgisk onkologi i hoved-halsregionen endnu ikke vist en sådan udvikling i retning af individualiseret behandling, så antallet af sikre onkologiske resektioner (klare resektionsmarginer) har været stagneret. På trods af fremskridt inden for rekonstruktiv kirurgi, der tillader resektion af hoved- og halstumorer, som ikke ville have været operationelle for 10 - 15 år siden, er de grundlæggende principper for resektionsmarginen og især marginvurderingen forblevet uændrede. Teknikken med navigationsbaseret tumorresektion og annotering af biopsier med titanium clip-markering eller speciel annotering er blevet beskrevet, men kun i små case-serier og uden at bevise fordelene ved metoden vedrørende klinisk relevante parametre.

Derfor vil NAVIGATORR-forsøget indskrive 60 patienter med HNC i mellemansigtet, som skal gennemgå navigationsbaseret kirurgi. Det er vigtigt, at der etableres tværfaglig dataudveksling af de intraoperative navigationsdata mellem kirurger, patologer og stråleonkologer. Klare kirurgiske marginer (afstand mellem tumorceller og resektionsgrænse > 5 mm) er blevet defineret som primært endepunkt. Sekundære endepunkter såsom dosimetrisk vurdering af individualiserede strålebehandlingsplaner, lokal tumorkontrol eller overordnet overlevelse bør derefter sammenlignes med data fra litteraturen for yderligere at vurdere denne multidisciplinære tilgang.