Интраоперационная навигация на основе мультипараметрической визуализации для управления хирургической резекцией и послеоперационной лучевой терапией у пациентов с опухолями головы и шеи (NAVIGATORR)

Главной целью исследования NAVIGATORR является улучшение местного контроля опухоли при раке головы и шеи (HNC) за счет повышения точности хирургической резекции и индивидуализации лучевой терапии. Плоскоклеточная карцинома (SCC) вместе с карциномой слюнных желез (аденоидно-кизитарная карцинома (ACC), мукоэпидермоидная карцинома (MEC), аденокарцинома (AC)) представляют собой наиболее частые новообразования в немецкой онкологии головы и шеи. При локализованных опухолях резекция первичной опухоли с возможной адъювантной (химио)лучевой терапией по-прежнему является методом выбора. Достижения в области таргетной терапии и иммунотерапии в последние годы значительно расширили репертуар медицинской онкологии. В частности, улучшился прогноз у пациентов с терминальной стадией немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), и даже пациентам с прогрессирующим заболеванием головы и шеи могут быть предложены новые схемы лечения второй линии. Важно отметить, что все эти достижения основаны на персонализированной и целенаправленной терапии. К сожалению, хирургическая онкология в области головы и шеи еще не продемонстрировала такого развития в сторону индивидуализированного лечения, так что показатели безопасных онкологических резекций (четкие края резекции) стагнируют. Несмотря на достижения в реконструктивной хирургии, которые позволяют удалять опухоли головы и шеи, которые 10-15 лет назад были бы неоперабельны, основные принципы определения края резекции и особенно оценки края остались неизменными. Техника резекции опухоли на основе навигации и аннотация биоптатов титановыми клипсами или специальными аннотациями были описаны, но только в небольших сериях случаев и без доказательства преимущества метода в отношении клинически значимых параметров.

Таким образом, в исследование NAVIGATORR будут включены 60 пациентов с HNC средней зоны лица, которым будет проведена навигационная операция. Важно отметить, что будет налажен междисциплинарный обмен данными интраоперационной навигации между хирургами, патологоанатомами и онкологами-радиологами. Четкие хирургические края (расстояние между опухолевыми клетками и границей резекции > 5 мм) были определены как первичная конечная точка. Вторичные конечные точки, такие как дозиметрическая оценка индивидуальных планов лучевой терапии, локальный контроль над опухолью или общая выживаемость, следует затем сравнить с данными из литературы для дальнейшей оценки этого междисциплинарного подхода.