Navegación intraoperatoria basada en imágenes multiparamétricas para guiar la resección quirúrgica y la radioterapia posoperatoria en pacientes con tumores de cabeza y cuello (NAVIGATORR)

El objetivo general del ensayo NAVIGATORR es mejorar el control tumoral local en el cáncer de cabeza y cuello (CCC) aumentando la precisión de la resección quirúrgica y la individualización de la radioterapia. Los carcinomas de células escamosas (SCC) junto con los carcinomas de glándulas salivales (carcinoma quístico adenoide (ACC), carcinoma mucoepidermoide (MEC), adenocarcinoma (AC)) representan las entidades más comunes en la oncología alemana de cabeza y cuello. En tumores localizados, la resección del tumor primario con posible (quimio)radioterapia adyuvante sigue siendo el tratamiento de elección. Los avances en la terapia dirigida y la inmunoterapia han ampliado enormemente el repertorio de la oncología médica en los últimos años. En particular, se ha mejorado el pronóstico de los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en etapa terminal e incluso a los pacientes con enfermedad avanzada de cabeza y cuello se les pueden ofrecer nuevos regímenes de segunda línea. Es importante destacar que todos estos avances se basan en terapias personalizadas y dirigidas. Desafortunadamente, la oncología quirúrgica en la región de cabeza y cuello aún no ha mostrado tales avances hacia el tratamiento individualizado, por lo que las tasas de resecciones oncológicas seguras (márgenes de resección claros) se han estancado. A pesar de los avances en cirugía reconstructiva que permiten la resección de tumores de cabeza y cuello que no habrían sido operables hace 10 o 15 años, los principios básicos del margen de resección y especialmente la evaluación del margen no han cambiado. La técnica de resección tumoral basada en navegación y la anotación de biopsias mediante clip-marking de titanio o anotación especial ha sido descrita, pero solo en pequeñas series de casos y sin demostrar el beneficio del método respecto a parámetros clínicamente relevantes.

Por lo tanto, el ensayo NAVIGATORR incluirá a 60 pacientes con HNC del tercio medio facial que se someterán a cirugía basada en navegación. Es importante destacar que se establecerá el intercambio interdisciplinario de datos de navegación intraoperatoria entre cirujanos, patólogos y oncólogos radioterápicos. Los márgenes quirúrgicos claros (distancia entre las células tumorales y el borde de resección > 5 mm) se han definido como criterio principal de valoración. Los criterios de valoración secundarios, como la evaluación dosimétrica de los planes de radioterapia individualizados, el control local del tumor o la supervivencia general, deben compararse con los datos de la literatura para evaluar más a fondo este enfoque multidisciplinario.