Navigazione intraoperatoria basata su imaging multiparametrico per la guida della resezione chirurgica e della radioterapia postoperatoria in pazienti con tumori della testa e del collo (NAVIGATORR)

L'obiettivo generale dello studio NAVIGATORR è il miglioramento del controllo locale del tumore nel carcinoma della testa e del collo (HNC) aumentando la precisione della resezione chirurgica e l'individualizzazione della radioterapia. I carcinomi a cellule squamose (SCC) insieme ai carcinomi delle ghiandole salivari (carcinoma adenoide cisitico (ACC), carcinoma mucoepidermoide (MEC), adenocarcinoma (AC)) rappresentano le entità più comuni nell'oncologia della testa e del collo tedesca. Nei tumori localizzati, la resezione del tumore primario con eventuale radioterapia adiuvante (chemio) è ancora il trattamento di scelta. I progressi nella terapia mirata e nell'immunoterapia hanno notevolmente ampliato il repertorio dell'oncologia medica negli ultimi anni. In particolare, la prognosi dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) allo stadio terminale è stata migliorata e persino ai pazienti con malattia avanzata della testa e del collo possono essere offerti nuovi regimi di seconda linea. È importante sottolineare che tutti questi progressi si basano su terapie personalizzate e mirate. Sfortunatamente, l'oncologia chirurgica nella regione della testa e del collo non ha ancora mostrato tali sviluppi verso il trattamento individualizzato, così che i tassi di resezioni oncologiche sicure (margini di resezione chiari) sono stati stagnanti. Nonostante i progressi della chirurgia ricostruttiva che consentono la resezione di tumori della testa e del collo che non sarebbero stati operabili 10 - 15 anni fa, i principi di base del margine di resezione e soprattutto della valutazione del margine sono rimasti invariati. La tecnica della resezione del tumore basata sulla navigazione e l'annotazione delle biopsie mediante marcature a clip in titanio o annotazioni speciali sono state descritte, ma solo in piccole serie di casi e senza dimostrare il vantaggio del metodo per quanto riguarda i parametri clinicamente rilevanti.

Pertanto, lo studio NAVIGATORR arruolerà 60 pazienti con HNC del midface che saranno sottoposti a chirurgia basata sulla navigazione. È importante sottolineare che sarà istituito lo scambio di dati interdisciplinare dei dati di navigazione intraoperatoria tra chirurghi, patologi e radioterapisti. I margini chirurgici chiari (distanza tra le cellule tumorali e il bordo della resezione > 5 mm) sono stati definiti come endpoint primario. Gli endpoint secondari come la valutazione dosimetrica dei piani di radioterapia individualizzati, il controllo locale del tumore o la sopravvivenza globale dovrebbero quindi essere confrontati con i dati della letteratura per valutare ulteriormente questo approccio multidisciplinare.