Navegação intraoperatória baseada em imagens multiparamétricas para orientação de ressecção cirúrgica e radioterapia pós-operatória em pacientes com tumores de cabeça e pescoço (NAVIGATORR)

O objetivo geral do estudo NAVIGATORR é a melhoria do controle local do tumor no câncer de cabeça e pescoço (CCP), aumentando a precisão da ressecção cirúrgica e a individualização da radioterapia. Os carcinomas de células escamosas (CEC), juntamente com os carcinomas de glândulas salivares (carcinoma adenóide cístico (ACC), carcinoma mucoepidermóide (MEC), adenocarcinoma (AC)) representam as entidades mais comuns na oncologia alemã de cabeça e pescoço. Em tumores localizados, a ressecção do tumor primário com possível (quimio)radioterapia adjuvante ainda é o tratamento de escolha. Os avanços na terapia direcionada e na imunoterapia expandiram muito o repertório da oncologia médica nos últimos anos. Em particular, o prognóstico de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio terminal foi melhorado e mesmo pacientes com doença avançada de cabeça e pescoço podem receber novos regimes de segunda linha. É importante ressaltar que todos esses avanços são baseados em terapias personalizadas e direcionadas. Infelizmente, a oncologia cirúrgica na região de cabeça e pescoço ainda não apresentou tal evolução em relação ao tratamento individualizado, de forma que os índices de ressecções oncológicas seguras (margens de ressecção livres) vêm estagnando. Apesar dos avanços na cirurgia reconstrutiva que permitem a ressecção de tumores de cabeça e pescoço que não seriam operáveis ​​10 a 15 anos atrás, os princípios básicos da margem de ressecção e especialmente a avaliação da margem permaneceram inalterados. A técnica de ressecção tumoral baseada em navegação e a anotação de biópsias por marcações de clipes de titânio ou anotação especial foram descritas, mas apenas em pequenas séries de casos e sem comprovar o benefício do método em relação a parâmetros clinicamente relevantes.

Portanto, o estudo NAVIGATORR incluirá 60 pacientes com HNC do terço médio da face que serão submetidos à cirurgia baseada em navegação. É importante ressaltar que será estabelecida a troca interdisciplinar de dados de navegação intraoperatória entre cirurgiões, patologistas e radioterapeutas. Margens cirúrgicas claras (distância entre células tumorais e borda de ressecção > 5 mm) foram definidas como desfecho primário. Desfechos secundários, como avaliação dosimétrica de planos de radioterapia individualizados, controle local do tumor ou sobrevida global, devem então ser comparados com dados da literatura para avaliar melhor essa abordagem multidisciplinar.