Moniparametriseen kuvantamiseen perustuva intraoperatiivinen navigointi kirurgisen resektion ja leikkauksen jälkeisen sädehoidon ohjaamiseksi potilailla, joilla on pään ja kaulan kasvaimia (NAVIGATORR)

NAVIGATORR-tutkimuksen yleisenä tavoitteena on parantaa paikallisen kasvaimen hallintaa pään ja kaulan alueen syövissä (HNC) lisäämällä kirurgisen resektion tarkkuutta ja sädehoidon yksilöllistämistä. Levyepiteelikarsinoomat (SCC) yhdessä sylkirauhassyöpien (adenoidi kysyyttinen karsinooma (ACC), mukoepidermoidisyöpä (MEC), adenokarsinooma (AC)) kanssa edustavat yleisimpiä kokonaisuuksia Saksan pään ja kaulan onkologiassa. Paikallisissa kasvaimissa ensisijainen kasvaimen resektio mahdollisella adjuvantti- (kemo)sädehoidolla on edelleen ensisijainen hoito. Kohdennettujen terapioiden ja immunoterapian edistyminen on laajentanut merkittävästi lääketieteellisen onkologian valikoimaa viime vuosina. Erityisesti loppuvaiheen ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavien potilaiden ennuste on parantunut, ja jopa potilaille, joilla on pitkälle edennyt pään ja kaulan sairaus, voidaan tarjota uusia toisen linjan hoitoja. Tärkeää on, että kaikki nämä edistysaskeleet perustuvat henkilökohtaisiin ja kohdennettuihin hoitoihin. Valitettavasti pään ja kaulan alueen kirurginen onkologia ei ole vielä osoittanut tällaista kehitystä kohti yksilöllistä hoitoa, joten turvallisten onkologisten resektioiden määrä (selkeät resektiomarginaalit) on pysähtynyt. Huolimatta korjaavan kirurgian edistymisestä, joka mahdollistaa sellaisten pään ja kaulan alueen kasvainten resektion, joita ei olisi voitu leikata 10-15 vuotta sitten, resektiomarginaalin ja erityisesti marginaaliarvioinnin perusperiaatteet ovat säilyneet ennallaan. Navigointiin perustuvan tuumorin resektion tekniikkaa ja biopsioiden annotointia titaaniklipsimerkinnöillä tai erikoismerkinnöillä on kuvattu, mutta vain pienissä tapaussarjoissa ja osoittamatta menetelmän hyötyä kliinisesti merkittävien parametrien suhteen.

Siksi NAVIGATORR-tutkimukseen otetaan mukaan 60 potilasta, joilla on keskikasvojen HNC ja joille tehdään navigointiin perustuva leikkaus. Tärkeää on, että luodaan poikkitieteellinen intraoperatiivisten navigointitietojen tiedonvaihto kirurgien, patologien ja säteilyonkologien välillä. Selkeät leikkausmarginaalit (tuumorisolujen ja resektion rajan välinen etäisyys > 5 mm) on määritelty ensisijaiseksi päätetapahtumaksi. Toissijaisia ​​päätepisteitä, kuten yksilöllisten sädehoitosuunnitelmien dosimetrinen arviointi, paikallinen kasvainhallinta tai kokonaiseloonjääminen, tulee sitten verrata kirjallisuuden tietoihin tämän monialaisen lähestymistavan arvioimiseksi edelleen.