Multiparametrische bildbasierte intraoperative Navigation zur Führung der chirurgischen Resektion und postoperativen Strahlentherapie bei Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren (NAVIGATORR)

Das übergeordnete Ziel der NAVIGATORR-Studie ist die Verbesserung der lokalen Tumorkontrolle bei Kopf-Hals-Karzinomen (HNC) durch Erhöhung der Präzision der chirurgischen Resektion und Individualisierung der Strahlentherapie. Plattenepithelkarzinome (SCC) stellen zusammen mit Speicheldrüsenkarzinomen (adenoid-zystisches Karzinom (ACC), mukoepidermoides Karzinom (MEC), Adenokarzinom (AC)) die häufigsten Entitäten in der deutschen Kopf-Hals-Onkologie dar. Bei lokalisierten Tumoren ist die primäre Tumorresektion mit möglicher adjuvanter (Chemo-)Radiotherapie nach wie vor die Therapie der Wahl. Fortschritte in der zielgerichteten Therapie und Immuntherapie haben das Repertoire der medizinischen Onkologie in den letzten Jahren stark erweitert. Insbesondere die Prognose von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Endstadium wurde verbessert, und selbst Patienten mit fortgeschrittener Kopf-Hals-Erkrankung können neue Zweitlinientherapien angeboten werden. Wichtig ist, dass all diese Fortschritte auf personalisierten und zielgerichteten Therapien basieren. Leider zeigt die chirurgische Onkologie im Kopf-Hals-Bereich noch keine solche Entwicklung hin zu einer individualisierten Behandlung, so dass die Raten sicherer onkologischer Resektionen (klare Resektionsränder) stagnieren. Trotz Fortschritten in der rekonstruktiven Chirurgie, die die Resektion von Kopf-Hals-Tumoren ermöglichen, die vor 10 - 15 Jahren nicht operabel gewesen wären, sind die Grundprinzipien des Resektionsrandes und insbesondere der Randbewertung unverändert geblieben. Die Technik der navigationsbasierten Tumorresektion und die Annotation von Biopsien durch Titanclip-Markierungen oder spezielle Annotationen wurden beschrieben, jedoch nur in kleinen Fallserien und ohne den Nutzen der Methode hinsichtlich klinisch relevanter Parameter zu belegen.

Daher werden in die NAVIGATORR-Studie 60 Patienten mit HNC des Mittelgesichts aufgenommen, die sich einer navigationsbasierten Operation unterziehen werden. Wichtig ist, dass ein interdisziplinärer Datenaustausch der intraoperativen Navigationsdaten zwischen Chirurgen, Pathologen und Radioonkologen etabliert wird. Als primärer Endpunkt wurden klare Operationsränder (Abstand zwischen Tumorzellen und Resektionsgrenze > 5 mm) definiert. Sekundäre Endpunkte wie die dosimetrische Bewertung individualisierter Strahlentherapiepläne, die lokale Tumorkontrolle oder das Gesamtüberleben sollten dann mit Daten aus der Literatur verglichen werden, um diesen multidisziplinären Ansatz weiter zu bewerten.