Multiparametrisk avbildningsbasert intraoperativ navigasjon for veiledning av kirurgisk reseksjon og postoperativ strålebehandling hos pasienter med hode- og nakkesvulster (NAVIGATORR)

Det overordnede målet med NAVIGATORR-studien er forbedring av lokal tumorkontroll ved hode- og nakkekreft (HNC) ved å øke presisjonen ved kirurgisk reseksjon og individualisering av strålebehandling. Plateepitelkarsinomer (SCC) sammen med spyttkjertelkarsinomer (adenoid cysytisk karsinom (ACC), mucoepidermoid karsinom (MEC), adenokarsinom (AC)) representerer de vanligste enhetene i tysk hode- og nakkeonkologi. Ved lokaliserte svulster er primær tumorreseksjon med mulig adjuvant (kjemo)strålebehandling fortsatt den foretrukne behandlingen. Fremskritt innen målrettet terapi og immunterapi har utvidet repertoaret innen medisinsk onkologi kraftig de siste årene. Spesielt er prognosen for pasienter med ikke-småcellet lungekreft i sluttstadiet (NSCLC) forbedret, og til og med pasienter med avansert hode- og nakkesykdom kan tilbys nye andrelinjeregimer. Viktigere er at alle disse fremskrittene er basert på personlig tilpassede og målrettede terapier. Dessverre har kirurgisk onkologi i hode-halsregionen ennå ikke vist en slik utvikling mot individualisert behandling, slik at frekvensen av sikre onkologiske reseksjoner (klare reseksjonsmarginer) har stagnert. Til tross for fremskritt innen rekonstruktiv kirurgi som tillater reseksjon av hode- og nakkesvulster som ikke ville vært operert for 10 - 15 år siden, har de grunnleggende prinsippene for reseksjonsmargin og spesielt marginvurdering holdt seg uendret. Teknikken med navigasjonsbasert tumorreseksjon og merking av biopsier med titanklipsmarkering eller spesiell merknad er beskrevet, men kun i små caseserier og uten å bevise nytten av metoden når det gjelder klinisk relevante parametere.

Derfor vil NAVIGATORR-studien registrere 60 pasienter med HNC i mellomansiktet som skal gjennomgå navigasjonsbasert kirurgi. Det er viktig at det etableres tverrfaglig datautveksling av de intraoperative navigasjonsdataene mellom kirurger, patologer og stråleonkologer. Klare kirurgiske marginer (avstand mellom tumorceller og reseksjonsgrense > 5 mm) er definert som primært endepunkt. Sekundære endepunkter som dosimetrisk vurdering av individualiserte strålebehandlingsplaner, lokal tumorkontroll eller total overlevelse bør deretter sammenlignes med data fra litteraturen for å vurdere denne multidisiplinære tilnærmingen ytterligere.