- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05679882
Vliv přírodních zvuků na obnovu pozornosti venku (NEO)
21. března 2023 aktualizováno: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda poslech přírodních zvuků v hlučném venkovním prostředí ve srovnání s žádnými přírodními zvuky ovlivňuje behaviorální, kognitivní, afektivní a fyziologické markery.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé předpokládají, že poslouchání přírodních zvuků má regenerační účinky na pozornost tím, že podporuje větší využívání nedobrovolné pozornosti.
To vytváří předpověď, že vystavení přírodním zvukům v kontextu hlučného venkovního prostředí bude mít větší regenerační účinky na pozornost (tj. fyziologické, afektivní, kognitivní a behaviorální) ve srovnání s kontrolní skupinou (vystavená pouze okolnímu hluku).
Budou zkoumány a zohledněny individuální rozdíly (tj. věk, pohlaví, příjem kofeinu a potravy, index tělesné hmotnosti, teplota kůže, citlivost na hluk, kvalita spánku, základní fyziologie a behaviorální výkon).
Zohledněny budou také faktory prostředí (tj. venkovní vlhkost, teplota a hluk).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 639798
- Nábor
- Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Se sídlem v Singapuru
- Neklinické
- 18-35 let
Kritéria vyloučení:
- Jedinci se sluchovými potížemi nebo nesplňující minimální práh pro normální sluch
- Jedinci s ušními, vývojovými, neurologickými nebo psychiatrickými poruchami v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Venkovní prostředí
Vystavení venkovnímu hluku
|
Z venkovních reproduktorů nebudou přehrávány žádné maskovací zvuky.
|
|
Experimentální: Venkovní prostředí se strojovým učením vybraných maskovacích zvuků
Vystavení venkovnímu okolnímu hluku a maskování zvuků
|
Maskovací zvuky budou přehrávány z venkovních reproduktorů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reverse Corsi Task (Změnit)
Časové okno: základní linie a až 60 minut po zvukovém zásahu
|
Změna rozpětí a reakční doby
|
základní linie a až 60 minut po zvukovém zásahu
|
|
Úloha Go/NoGo (změnit)
Časové okno: základní linie a až 60 minut po zvukovém zásahu
|
Změna přesnosti a reakční doby
|
základní linie a až 60 minut po zvukovém zásahu
|
|
Změna variability srdeční frekvence
Časové okno: 1 den (během únavného úkolu a zvukového zásahu)
|
Elektrokardiograf a fotopletysmograf (změna)
|
1 den (během únavného úkolu a zvukového zásahu)
|
|
Rozvrh pozitivních a negativních vlivů – rozšířený formulář
Časové okno: až 60 minut po zvukovém zásahu
|
Skóre pozitivního a negativního vlivu
|
až 60 minut po zvukovém zásahu
|
|
Dotazník stavu únavy (změna)
Časové okno: základní linie a až 60 minut po zvukovém zásahu
|
Změna skóre v dotazníku stavu únavy
|
základní linie a až 60 minut po zvukovém zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice zvukové krajiny vnímané obnovy
Časové okno: až 60 minut po zvukovém zásahu
|
Vnímané Restorativeness Soundscape Scale Score
|
až 60 minut po zvukovém zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. října 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
15. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
15. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COT-V4-2020-1-S004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní únava
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie
Klinické studie na Žádné maskovací zvuky
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaNáborSrdeční selháníItálie
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy