- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05679882
Effekter af naturlige lyde på opmærksomhedsgendannelse udendørs (NEO)
21. marts 2023 opdateret af: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om lytning til naturlige lyde i et støjende udendørs miljø sammenlignet med ingen naturlige lyde påvirker adfærdsmæssige, kognitive, affektive og fysiologiske markører.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne antager, at lytning til naturlige lyde har genoprettende effekter på opmærksomheden ved at understøtte større brug af ufrivillig opmærksomhed.
Dette genererer forudsigelsen om, at eksponering for naturlige lyde i sammenhæng med et støjende udendørs miljø vil have større genoprettende effekter på opmærksomhed (dvs. fysiologisk, affektiv, kognitiv og adfærdsmæssig) sammenlignet med kontrolgruppen (kun udsat for miljøstøj).
Individuelle forskelle (dvs. alder, køn, koffein- og madindtag, body mass index, hudtemperatur, støjfølsomhed, søvnkvalitet, baseline fysiologi og adfærdsmæssig ydeevne) vil blive undersøgt og redegjort for.
Der vil også blive taget højde for miljøfaktorer (dvs. udendørs fugtighed, temperatur og støj).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 639798
- Rekruttering
- Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Singapore-baseret
- Ikke-klinisk
- 18-35 år
Ekskluderingskriterier:
- Personer med hørebesvær eller ikke opfylder minimumstærsklen for normal hørelse
- Personer med en historie med øre-, udviklings-, neurologisk eller psykiatrisk lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Udemiljø
Eksponering for udendørs miljøstøj
|
Der afspilles ingen maskeringslyde fra udendørs højttalere.
|
|
Eksperimentel: Udendørs miljø med maskinlærende udvalgte maskeringslyde
Eksponering for udendørs miljøstøj og maskeringslyde
|
Maskeringslyde afspilles fra udendørs højttalere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omvendt Corsi-opgave (Skift)
Tidsramme: baseline og op til 60 minutter efter lydindgreb
|
Ændring i spændvidde og reaktionstid
|
baseline og op til 60 minutter efter lydindgreb
|
|
Go/NoGo-opgave (Skift)
Tidsramme: baseline og op til 60 minutter efter lydindgreb
|
Ændring i nøjagtighed og reaktionstid
|
baseline og op til 60 minutter efter lydindgreb
|
|
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: 1 dag (under udmattende opgave og lydindgreb)
|
Elektrokardiograf og fotoplethysmograf (ændring)
|
1 dag (under udmattende opgave og lydindgreb)
|
|
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning - udvidet formular
Tidsramme: op til 60 minutter efter lydindgreb
|
Positiv og negativ affektscore
|
op til 60 minutter efter lydindgreb
|
|
Træthedsspørgeskema (ændring)
Tidsramme: baseline og op til 60 minutter efter lydindgreb
|
Ændring i Fatigue State Questionnaire Score
|
baseline og op til 60 minutter efter lydindgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet Restorativeness Soundscape Scale
Tidsramme: op til 60 minutter efter lydindgreb
|
Perceived Restorativeness Soundscape Scale Score
|
op til 60 minutter efter lydindgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
15. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
11. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COT-V4-2020-1-S004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental træthed
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Efforia, IncTilmelding efter invitation
-
University of Colorado, DenverDenver Health and Hospital Authority; Agency for Healthcare Research and...Tilmelding efter invitationMental SundhedsplejeForenede Stater
Kliniske forsøg med Ingen maskeringslyde
-
Medical College of WisconsinAfsluttet
-
Esraa Moustafa MohammedIkke rekrutterer endnuSystemisk sklerose Associated Git VasculopathyEgypten
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityIkke rekrutterer endnuInfantil kolik
-
Vesa LahdesRekrutteringHøretab | Mellemørebetændelse med effusion | TympanostomiFinland
-
Indiana UniversityAfsluttet
-
Caron Treatment CentersIkke rekrutterer endnuAngst | Stofbrugsforstyrrelser | Posttraumatisk stresssymptomForenede Stater
-
The Cleveland ClinicKugona LLCAfsluttetAutismespektrumforstyrrelserForenede Stater
-
HealthPartners InstituteIkke rekrutterer endnuDepression | AngstForenede Stater
-
Indiana UniversityIntegrated Listening SystemsAfsluttet
-
Kona Medical Inc.Ukendt