- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05679882
Effecten van natuurlijke geluiden op aandachtsherstel buitenshuis (NEO)
21 maart 2023 bijgewerkt door: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of het luisteren naar natuurlijke geluiden in een rumoerige buitenomgeving in vergelijking met geen natuurlijke geluiden gedrags-, cognitieve, affectieve en fysiologische kenmerken beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers veronderstellen dat het luisteren naar natuurlijke geluiden herstellende effecten heeft op de aandacht door een groter gebruik van onvrijwillige aandacht te ondersteunen.
Dit genereert de voorspelling dat blootstelling aan natuurlijke geluiden in de context van een rumoerige buitenomgeving grotere herstellende effecten op de aandacht zal hebben (d.w.z. fysiologisch, affectief, cognitief en gedragsmatig) in vergelijking met de controlegroep (alleen blootgesteld aan omgevingslawaai).
Individuele verschillen (d.w.z. leeftijd, geslacht, cafeïne- en voedselinname, body mass index, huidtemperatuur, geluidsgevoeligheid, slaapkwaliteit, basisfysiologie en gedragsprestaties) zullen worden onderzocht en verantwoord.
Er wordt ook rekening gehouden met omgevingsfactoren (d.w.z. luchtvochtigheid, temperatuur en geluid buitenshuis).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 639798
- Werving
- Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gevestigd in Singapore
- Niet-klinisch
- 18-35 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Personen met gehoorproblemen of die niet voldoen aan de minimale drempel voor normaal gehoor
- Personen met een voorgeschiedenis van oor-, ontwikkelings-, neurologische of psychiatrische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Buitenomgeving
Blootstelling aan omgevingslawaai buitenshuis
|
Er worden geen maskerende geluiden afgespeeld via luidsprekers buiten.
|
|
Experimenteel: Buitenomgeving met machinaal leren geselecteerde maskeergeluiden
Blootstelling aan omgevingslawaai buitenshuis en maskerende geluiden
|
Maskerende geluiden worden afgespeeld via luidsprekers buiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omgekeerde Corsi-taak (wijzigen)
Tijdsspanne: basislijn en tot 60 minuten na geluidsinterventie
|
Verandering in bereik en reactietijd
|
basislijn en tot 60 minuten na geluidsinterventie
|
|
Go/NoGo-taak (Wijzigen)
Tijdsspanne: basislijn en tot 60 minuten na geluidsinterventie
|
Verandering in nauwkeurigheid en reactietijd
|
basislijn en tot 60 minuten na geluidsinterventie
|
|
Verandering in hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 1 dag (tijdens vermoeiende taak en geluidsinterventie)
|
Elektrocardiograaf en fotoplethysmograaf (Wijzigen)
|
1 dag (tijdens vermoeiende taak en geluidsinterventie)
|
|
Positief en negatief affectschema - uitgebreid formulier
Tijdsspanne: tot 60 minuten na geluidsinterventie
|
Positieve en negatieve affectscore
|
tot 60 minuten na geluidsinterventie
|
|
Vragenlijst vermoeidheidstoestand (verandering)
Tijdsspanne: basislijn en tot 60 minuten na geluidsinterventie
|
Verandering in de Score van de Vermoeidheidsvragenlijst
|
basislijn en tot 60 minuten na geluidsinterventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen herstelvermogen Soundscape-schaal
Tijdsspanne: tot 60 minuten na geluidsinterventie
|
Waargenomen herstelvermogen Soundscape-schaalscore
|
tot 60 minuten na geluidsinterventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 oktober 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 maart 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
15 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COT-V4-2020-1-S004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .