- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05679882
Effekter av naturlige lyder på oppmerksomhetsgjenoppretting utendørs (NEO)
21. mars 2023 oppdatert av: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Denne studien tar sikte på å undersøke om det å lytte til naturlige lyder i et støyende utendørsmiljø sammenlignet med ingen naturlige lyder påvirker atferdsmessige, kognitive, affektive og fysiologiske markører.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne antar at det å lytte til naturlige lyder har gjenopprettende effekter på oppmerksomheten ved å støtte større bruk av ufrivillig oppmerksomhet.
Dette genererer spådommen om at eksponering for naturlige lyder i sammenheng med et støyende utendørsmiljø vil ha større gjenopprettende effekter på oppmerksomhet (dvs. fysiologisk, affektiv, kognitiv og atferdsmessig) sammenlignet med kontrollgruppen (kun eksponert for miljøstøy).
Individuelle forskjeller (dvs. alder, kjønn, koffein og matinntak, kroppsmasseindeks, hudtemperatur, støyfølsomhet, søvnkvalitet, baseline fysiologi og atferdsmessig ytelse) vil bli undersøkt og redegjort for.
Miljøfaktorer (dvs. utendørs fuktighet, temperatur og støy) vil også bli tatt med i betraktning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 639798
- Rekruttering
- Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Singapore-basert
- Ikke-klinisk
- 18-35 år
Ekskluderingskriterier:
- Personer med hørselsvansker eller som ikke oppfyller minimumsgrensen for normal hørsel
- Personer med en historie med øre, utviklingsmessige, nevrologiske eller psykiatriske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Utemiljø
Eksponering for utendørs miljøstøy
|
Ingen maskeringslyder spilles av fra utendørshøyttalere.
|
|
Eksperimentell: Utemiljø med maskinlæring av utvalgte maskeringslyder
Eksponering for utendørs miljøstøy og maskeringslyder
|
Maskeringslyder spilles av fra utendørs høyttalere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omvendt Corsi-oppgave (endre)
Tidsramme: baseline og opptil 60 minutter etter lydinngrep
|
Endring i span og reaksjonstid
|
baseline og opptil 60 minutter etter lydinngrep
|
|
Go/NoGo-oppgave (endre)
Tidsramme: baseline og opptil 60 minutter etter lydinngrep
|
Endring i nøyaktighet og reaksjonstid
|
baseline og opptil 60 minutter etter lydinngrep
|
|
Endring i hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 1 dag (under utmattende oppgave og lydintervensjon)
|
Elektrokardiograf og fotopletysmograf (endring)
|
1 dag (under utmattende oppgave og lydintervensjon)
|
|
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning – utvidet skjema
Tidsramme: opptil 60 minutter etter lydinngrep
|
Positiv og negativ påvirkningspoeng
|
opptil 60 minutter etter lydinngrep
|
|
Fatigue State Questionnaire (endring)
Tidsramme: baseline og opptil 60 minutter etter lydinngrep
|
Endring i Fatigue State Questionnaire Score
|
baseline og opptil 60 minutter etter lydinngrep
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd restaurasjonsevne Lydbildeskala
Tidsramme: opptil 60 minutter etter lydinngrep
|
Opplevd restaureringsevne Soundscape Scale Score
|
opptil 60 minutter etter lydinngrep
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2022
Primær fullføring (Forventet)
15. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
15. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COT-V4-2020-1-S004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .