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Efeitos de sons naturais na restauração da atenção ao ar livre (NEO)

21 de março de 2023 atualizado por: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Este estudo tem como objetivo examinar se ouvir sons naturais em um ambiente externo ruidoso em comparação com sons não naturais influencia marcadores comportamentais, cognitivos, afetivos e fisiológicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores levantam a hipótese de que ouvir sons naturais tem efeitos restauradores na atenção, apoiando um maior uso da atenção involuntária. Isso gera a previsão de que a exposição a sons naturais no contexto de um ambiente externo ruidoso terá maiores efeitos restauradores na atenção (ou seja, fisiológico, afetivo, cognitivo e comportamental) em comparação com o grupo controle (exposto apenas ao ruído ambiental). Diferenças individuais (ou seja, idade, sexo, ingestão de cafeína e alimentos, índice de massa corporal, temperatura da pele, sensibilidade ao ruído, qualidade do sono, fisiologia basal e desempenho comportamental) serão examinadas e contabilizadas. Fatores ambientais (ou seja, umidade externa, temperatura e ruído) também serão levados em consideração.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 639798
        • Recrutamento
        • Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com sede em Cingapura
  • Não clínico
  • 18-35 anos

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com dificuldades auditivas ou que não atingiram o limiar mínimo para audição normal
  • Indivíduos com histórico de distúrbios auditivos, de desenvolvimento, neurológicos ou psiquiátricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ambiente ao ar livre
Exposição ao ruído ambiental externo
Nenhum som de mascaramento será reproduzido nos alto-falantes externos.
Experimental: Ambiente ao ar livre com sons de mascaramento selecionados por aprendizado de máquina
Exposição a ruído ambiental externo e sons de mascaramento
Os sons de mascaramento serão reproduzidos nos alto-falantes externos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tarefa Corsi Reversa (alterar)
Prazo: linha de base e até 60 minutos após a intervenção sonora
Alteração no intervalo e no tempo de reação
linha de base e até 60 minutos após a intervenção sonora
Tarefa Go/NoGo (alterar)
Prazo: linha de base e até 60 minutos após a intervenção sonora
Alteração na precisão e no tempo de reação
linha de base e até 60 minutos após a intervenção sonora
Mudança na variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: 1 dia (durante tarefa fatigante e intervenção sonora)
Eletrocardiógrafo e fotopletismógrafo (Alterar)
1 dia (durante tarefa fatigante e intervenção sonora)
Cronograma de Afetos Positivos e Negativos - Formulário Expandido
Prazo: até 60 minutos após intervenção sonora
Pontuação de afeto positivo e negativo
até 60 minutos após intervenção sonora
Questionário do Estado de Fadiga (Alteração)
Prazo: linha de base e até 60 minutos após a intervenção sonora
Mudança na Pontuação do Questionário do Estado de Fadiga
linha de base e até 60 minutos após a intervenção sonora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Paisagens Sonoras de Restauração Percebida
Prazo: até 60 minutos após intervenção sonora
Pontuação da escala de paisagem sonora de restauração percebida
até 60 minutos após intervenção sonora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COT-V4-2020-1-S004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fadiga mental

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