- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05679882
Efeitos de sons naturais na restauração da atenção ao ar livre (NEO)
21 de março de 2023 atualizado por: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Este estudo tem como objetivo examinar se ouvir sons naturais em um ambiente externo ruidoso em comparação com sons não naturais influencia marcadores comportamentais, cognitivos, afetivos e fisiológicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores levantam a hipótese de que ouvir sons naturais tem efeitos restauradores na atenção, apoiando um maior uso da atenção involuntária.
Isso gera a previsão de que a exposição a sons naturais no contexto de um ambiente externo ruidoso terá maiores efeitos restauradores na atenção (ou seja, fisiológico, afetivo, cognitivo e comportamental) em comparação com o grupo controle (exposto apenas ao ruído ambiental).
Diferenças individuais (ou seja, idade, sexo, ingestão de cafeína e alimentos, índice de massa corporal, temperatura da pele, sensibilidade ao ruído, qualidade do sono, fisiologia basal e desempenho comportamental) serão examinadas e contabilizadas.
Fatores ambientais (ou seja, umidade externa, temperatura e ruído) também serão levados em consideração.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 639798
- Recrutamento
- Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com sede em Cingapura
- Não clínico
- 18-35 anos
Critério de exclusão:
- Indivíduos com dificuldades auditivas ou que não atingiram o limiar mínimo para audição normal
- Indivíduos com histórico de distúrbios auditivos, de desenvolvimento, neurológicos ou psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Ambiente ao ar livre
Exposição ao ruído ambiental externo
|
Nenhum som de mascaramento será reproduzido nos alto-falantes externos.
|
Experimental: Ambiente ao ar livre com sons de mascaramento selecionados por aprendizado de máquina
Exposição a ruído ambiental externo e sons de mascaramento
|
Os sons de mascaramento serão reproduzidos nos alto-falantes externos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tarefa Corsi Reversa (alterar)
Prazo: linha de base e até 60 minutos após a intervenção sonora
|
Alteração no intervalo e no tempo de reação
|
linha de base e até 60 minutos após a intervenção sonora
|
Tarefa Go/NoGo (alterar)
Prazo: linha de base e até 60 minutos após a intervenção sonora
|
Alteração na precisão e no tempo de reação
|
linha de base e até 60 minutos após a intervenção sonora
|
Mudança na variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: 1 dia (durante tarefa fatigante e intervenção sonora)
|
Eletrocardiógrafo e fotopletismógrafo (Alterar)
|
1 dia (durante tarefa fatigante e intervenção sonora)
|
Cronograma de Afetos Positivos e Negativos - Formulário Expandido
Prazo: até 60 minutos após intervenção sonora
|
Pontuação de afeto positivo e negativo
|
até 60 minutos após intervenção sonora
|
Questionário do Estado de Fadiga (Alteração)
Prazo: linha de base e até 60 minutos após a intervenção sonora
|
Mudança na Pontuação do Questionário do Estado de Fadiga
|
linha de base e até 60 minutos após a intervenção sonora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Paisagens Sonoras de Restauração Percebida
Prazo: até 60 minutos após intervenção sonora
|
Pontuação da escala de paisagem sonora de restauração percebida
|
até 60 minutos após intervenção sonora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COT-V4-2020-1-S004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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