- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05679882
Влияние природных звуков на восстановление внимания на открытом воздухе (NEO)
21 марта 2023 г. обновлено: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Это исследование направлено на изучение того, влияет ли прослушивание естественных звуков в шумной внешней среде по сравнению с отсутствием естественных звуков на поведенческие, когнитивные, аффективные и физиологические маркеры.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предполагают, что прослушивание естественных звуков оказывает восстанавливающее воздействие на внимание, поддерживая более широкое использование непроизвольного внимания.
Это позволяет предположить, что воздействие естественных звуков в контексте шумной внешней среды будет иметь больший восстановительный эффект на внимание (т. е. физиологический, аффективный, когнитивный и поведенческий) по сравнению с контрольной группой (воздействующей только шум окружающей среды).
Индивидуальные различия (например, возраст, пол, потребление кофеина и пищи, индекс массы тела, температура кожи, чувствительность к шуму, качество сна, исходная физиология и поведенческие характеристики) будут изучены и учтены.
Факторы окружающей среды (например, влажность, температура и шум) также будут учитываться.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 639798
- Рекрутинг
- Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в Сингапуре
- Неклинический
- 18-35 лет
Критерий исключения:
- Лица с нарушениями слуха или не достигающие минимального порога нормального слуха
- Лица с историей уха, развития, неврологического или психического расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Наружная среда
Воздействие внешнего шума окружающей среды
|
Никакие маскирующие звуки не будут воспроизводиться из наружных динамиков.
|
|
Экспериментальный: Наружная среда с машинным обучением выбранных маскирующих звуков
Воздействие внешнего шума окружающей среды и маскирующих звуков
|
Маскирующие звуки будут воспроизводиться из уличных динамиков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обратное задание Корси (изменение)
Временное ограничение: исходный уровень и до 60 минут после звукового вмешательства
|
Изменение диапазона и времени реакции
|
исходный уровень и до 60 минут после звукового вмешательства
|
|
Задача Go/NoGo (изменить)
Временное ограничение: исходный уровень и до 60 минут после звукового вмешательства
|
Изменение точности и времени реакции
|
исходный уровень и до 60 минут после звукового вмешательства
|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: 1 день (при утомительной работе и звуковом вмешательстве)
|
Электрокардиограф и фотоплетизмограф (Смена)
|
1 день (при утомительной работе и звуковом вмешательстве)
|
|
График положительного и отрицательного влияния - расширенная форма
Временное ограничение: до 60 минут после звукового вмешательства
|
Оценка положительного и отрицательного влияния
|
до 60 минут после звукового вмешательства
|
|
Анкета усталостного состояния (изменение)
Временное ограничение: исходный уровень и до 60 минут после звукового вмешательства
|
Изменение оценки состояния усталости по опроснику
|
исходный уровень и до 60 минут после звукового вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая шкала восстановительного звукового ландшафта
Временное ограничение: до 60 минут после звукового вмешательства
|
Воспринимаемая восстанавливающая способность по шкале звукового ландшафта
|
до 60 минут после звукового вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 октября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COT-V4-2020-1-S004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .