- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05679882
Auswirkungen natürlicher Geräusche auf die Wiederherstellung der Aufmerksamkeit im Freien (NEO)
21. März 2023 aktualisiert von: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Diese Studie zielt darauf ab zu untersuchen, ob das Hören von Naturgeräuschen in einer lauten Umgebung im Freien im Vergleich zu keinen natürlichen Geräuschen verhaltensbezogene, kognitive, affektive und physiologische Marker beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher gehen davon aus, dass das Hören von Naturgeräuschen eine erholsame Wirkung auf die Aufmerksamkeit hat, indem es eine stärkere Nutzung unfreiwilliger Aufmerksamkeit unterstützt.
Dies führt zu der Vorhersage, dass die Exposition gegenüber natürlichen Geräuschen im Kontext einer lauten Umgebung im Freien größere erholsame Wirkungen auf die Aufmerksamkeit (d. h. physiologisch, affektiv, kognitiv und verhaltensbezogen) im Vergleich zur Kontrollgruppe (die nur Umgebungslärm ausgesetzt ist) haben wird.
Individuelle Unterschiede (d. h. Alter, Geschlecht, Koffein- und Nahrungsaufnahme, Body-Mass-Index, Hauttemperatur, Geräuschempfindlichkeit, Schlafqualität, grundlegende Physiologie und Verhaltensleistung) werden untersucht und berücksichtigt.
Umweltfaktoren (d. h. Feuchtigkeit, Temperatur und Lärm im Freien) werden ebenfalls berücksichtigt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 639798
- Rekrutierung
- Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In Singapur ansässig
- Nicht klinisch
- 18-35 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Hörproblemen oder Personen, die die Mindestschwelle für normales Hören nicht erreichen
- Personen mit einer Vorgeschichte von Ohr-, Entwicklungs-, neurologischen oder psychiatrischen Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Umgebung im Freien
Belastung durch Umgebungslärm im Freien
|
Über Außenlautsprecher werden keine Maskierungsgeräusche wiedergegeben.
|
|
Experimental: Außenumgebung mit maschinell lernenden ausgewählten Maskierungsgeräuschen
Exposition gegenüber Umgebungslärm im Freien und Maskierungsgeräuschen
|
Maskierungsgeräusche werden von Außenlautsprechern abgespielt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Umgekehrte Corsi-Aufgabe (Änderung)
Zeitfenster: Grundlinie und bis zu 60 Minuten nach Schallintervention
|
Änderung der Spanne und Reaktionszeit
|
Grundlinie und bis zu 60 Minuten nach Schallintervention
|
|
Go/NoGo-Aufgabe (Änderung)
Zeitfenster: Grundlinie und bis zu 60 Minuten nach Schallintervention
|
Änderung der Genauigkeit und Reaktionszeit
|
Grundlinie und bis zu 60 Minuten nach Schallintervention
|
|
Änderung der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 1 Tag (bei ermüdender Aufgabe und Klangintervention)
|
Elektrokardiograph und Photoplethysmograph (Change)
|
1 Tag (bei ermüdender Aufgabe und Klangintervention)
|
|
Plan für positive und negative Auswirkungen – erweiterte Form
Zeitfenster: bis zu 60 min nach Tonintervention
|
Positiver und negativer Affektwert
|
bis zu 60 min nach Tonintervention
|
|
Fragebogen zum Ermüdungszustand (Änderung)
Zeitfenster: Grundlinie und bis zu 60 Minuten nach Schallintervention
|
Änderung der Punktzahl im Fragebogen zum Ermüdungszustand
|
Grundlinie und bis zu 60 Minuten nach Schallintervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrgenommene Wiederherstellungs-Soundscape-Skala
Zeitfenster: bis zu 60 min nach Tonintervention
|
Wahrgenommene Restorativeness Soundscape Scale Score
|
bis zu 60 min nach Tonintervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. März 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COT-V4-2020-1-S004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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