- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05679882
Effekter av naturliga ljud på uppmärksamhetsrestaurering utomhus (NEO)
21 mars 2023 uppdaterad av: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Denna studie syftar till att undersöka om att lyssna på naturliga ljud i en bullrig utomhusmiljö jämfört med inga naturliga ljud påverkar beteendemässiga, kognitiva, affektiva och fysiologiska markörer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna antar att lyssna på naturliga ljud har återställande effekter på uppmärksamheten genom att stödja ökad användning av ofrivillig uppmärksamhet.
Detta genererar förutsägelsen att exponering för naturliga ljud i en bullrig utomhusmiljö kommer att ha större återställande effekter på uppmärksamhet (dvs fysiologiska, affektiva, kognitiva och beteendemässiga) jämfört med kontrollgruppen (endast exponerad för omgivningsbuller).
Individuella skillnader (dvs ålder, kön, koffein- och födointag, body mass index, hudtemperatur, ljudkänslighet, sömnkvalitet, baslinjefysiologi och beteendeprestanda) kommer att undersökas och redovisas.
Miljöfaktorer (d.v.s. utomhusfuktighet, temperatur och buller) kommer också att beaktas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 639798
- Rekrytering
- Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Singapore-baserad
- Icke-klinisk
- 18-35 år
Exklusions kriterier:
- Individer med hörsvårigheter eller som inte klarar minimigränsen för normal hörsel
- Individer med en historia av öron-, utvecklings-, neurologisk eller psykiatrisk störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Utomhusmiljö
Exponering för utomhusljud
|
Inga maskeringsljud kommer att spelas från utomhushögtalare.
|
|
Experimentell: Utomhusmiljö med maskinlärande utvalda maskeringsljud
Exponering för utomhusljud och maskeringsljud
|
Maskerande ljud kommer att spelas från utomhushögtalare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omvänd Corsi Task (Ändra)
Tidsram: baslinje och upp till 60 minuter efter ljudingrepp
|
Ändring av intervall och reaktionstid
|
baslinje och upp till 60 minuter efter ljudingrepp
|
|
Go/NoGo Task (Ändra)
Tidsram: baslinje och upp till 60 minuter efter ljudingrepp
|
Ändring i noggrannhet och reaktionstid
|
baslinje och upp till 60 minuter efter ljudingrepp
|
|
Förändring i hjärtfrekvensvariation
Tidsram: 1 dag (under utmattande uppgift och ljudingrepp)
|
Elektrokardiograf och fotopletysmograf (Change)
|
1 dag (under utmattande uppgift och ljudingrepp)
|
|
Schema för positiva och negativa effekter - utökat formulär
Tidsram: upp till 60 minuter efter ljudingrepp
|
Positiva och negativa effektpoäng
|
upp till 60 minuter efter ljudingrepp
|
|
Fatigue State Questionnaire (Ändra)
Tidsram: baslinje och upp till 60 minuter efter ljudingrepp
|
Förändring i Fatigue State Questionnaire Score
|
baslinje och upp till 60 minuter efter ljudingrepp
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd återställande Ljudbildsskala
Tidsram: upp till 60 minuter efter ljudingrepp
|
Upplevd restaurationsförmåga Soundscape Scale Score
|
upp till 60 minuter efter ljudingrepp
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 oktober 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
15 mars 2023
Avslutad studie (Förväntat)
15 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2023
Första postat (Faktisk)
11 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COT-V4-2020-1-S004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .