- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05679882
Efectos de los sonidos naturales en la restauración de la atención al aire libre (NEO)
21 de marzo de 2023 actualizado por: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Este estudio tiene como objetivo examinar si escuchar sonidos naturales en un entorno exterior ruidoso en comparación con ningún sonido natural influye en los marcadores conductuales, cognitivos, afectivos y fisiológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores plantean la hipótesis de que escuchar sonidos naturales tiene efectos restauradores sobre la atención al respaldar un mayor uso de la atención involuntaria.
Esto genera la predicción de que la exposición a sonidos naturales en el contexto de un entorno exterior ruidoso tendrá mayores efectos restauradores sobre la atención (es decir, fisiológicos, afectivos, cognitivos y conductuales) en comparación con el grupo de control (expuesto únicamente al ruido ambiental).
Se examinarán y se tendrán en cuenta las diferencias individuales (es decir, edad, sexo, ingesta de cafeína y alimentos, índice de masa corporal, temperatura de la piel, sensibilidad al ruido, calidad del sueño, fisiología de referencia y rendimiento conductual).
También se tendrán en cuenta los factores ambientales (es decir, la humedad exterior, la temperatura y el ruido).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Singapore, Singapur, 639798
- Reclutamiento
- Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- con sede en Singapur
- no clínico
- 18-35 años
Criterio de exclusión:
- Individuos con dificultades auditivas o que no alcanzan el umbral mínimo para una audición normal
- Individuos con antecedentes de trastornos del oído, del desarrollo, neurológicos o psiquiátricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ambiente al aire libre
Exposición al ruido ambiental exterior
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No se reproducirán sonidos de enmascaramiento desde los altavoces exteriores.
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Experimental: Entorno exterior con sonidos de enmascaramiento seleccionados de aprendizaje automático
Exposición al ruido ambiental exterior y sonidos de enmascaramiento
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Los sonidos de enmascaramiento se reproducirán desde los altavoces exteriores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tarea inversa de Corsi (Cambiar)
Periodo de tiempo: línea de base y hasta 60 minutos después de la intervención de sonido
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Cambio en el intervalo y el tiempo de reacción
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línea de base y hasta 60 minutos después de la intervención de sonido
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Tarea Go/NoGo (Cambiar)
Periodo de tiempo: línea de base y hasta 60 minutos después de la intervención de sonido
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Cambio en la precisión y el tiempo de reacción
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línea de base y hasta 60 minutos después de la intervención de sonido
|
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 1 día (durante la tarea agotadora y la intervención de sonido)
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Electrocardiógrafo y fotopletismógrafo (Cambiar)
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1 día (durante la tarea agotadora y la intervención de sonido)
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Programa de afecto positivo y negativo - Forma ampliada
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos después de la intervención sonora
|
Puntuación de afecto positivo y negativo
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hasta 60 minutos después de la intervención sonora
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Cuestionario de Estado de Fatiga (Cambiar)
Periodo de tiempo: línea de base y hasta 60 minutos después de la intervención de sonido
|
Cambio en la puntuación del cuestionario de estado de fatiga
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línea de base y hasta 60 minutos después de la intervención de sonido
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de paisaje sonoro de restauración percibida
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos después de la intervención sonora
|
Puntuación de la escala del paisaje sonoro de restauración percibida
|
hasta 60 minutos después de la intervención sonora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COT-V4-2020-1-S004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .