- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05679882
Wpływ naturalnych dźwięków na przywrócenie uwagi na zewnątrz (NEO)
21 marca 2023 zaktualizowane przez: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
To badanie ma na celu zbadanie, czy słuchanie naturalnych dźwięków w hałaśliwym otoczeniu zewnętrznym w porównaniu z brakiem naturalnych dźwięków wpływa na markery behawioralne, poznawcze, afektywne i fizjologiczne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze postawili hipotezę, że słuchanie naturalnych dźwięków ma regenerujący wpływ na uwagę, wspierając większe wykorzystanie mimowolnej uwagi.
Generuje to prognozę, że ekspozycja na naturalne dźwięki w kontekście hałaśliwego środowiska zewnętrznego będzie miała większy regenerujący wpływ na uwagę (tj.
Różnice indywidualne (tj. wiek, płeć, spożycie kofeiny i pokarmu, wskaźnik masy ciała, temperatura skóry, wrażliwość na hałas, jakość snu, wyjściowa fizjologia i zachowanie) zostaną zbadane i uwzględnione.
Uwzględnione zostaną również czynniki środowiskowe (tj. wilgotność zewnętrzna, temperatura i hałas).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 639798
- Rekrutacyjny
- Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Z siedzibą w Singapurze
- Niekliniczne
- 18-35 lat
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z problemami ze słuchem lub niespełniające minimalnego progu prawidłowego słyszenia
- Osoby z historią zaburzeń ucha, zaburzeń rozwojowych, neurologicznych lub psychiatrycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Środowisko zewnętrzne
Narażenie na hałas otoczenia na zewnątrz
|
Z głośników zewnętrznych nie będą odtwarzane dźwięki maskujące.
|
|
Eksperymentalny: Środowisko zewnętrzne z wybranymi dźwiękami maskującymi uczenia maszynowego
Narażenie na hałas otoczenia zewnętrznego i dźwięki maskujące
|
Z głośników zewnętrznych będą odtwarzane dźwięki maskujące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odwróć zadanie Corsi (zmiana)
Ramy czasowe: linii podstawowej i do 60 minut po interwencji dźwiękowej
|
Zmiana rozpiętości i czasu reakcji
|
linii podstawowej i do 60 minut po interwencji dźwiękowej
|
|
Zadanie Go/NoGo (Zmień)
Ramy czasowe: linii podstawowej i do 60 minut po interwencji dźwiękowej
|
Zmiana dokładności i czasu reakcji
|
linii podstawowej i do 60 minut po interwencji dźwiękowej
|
|
Zmiana zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: 1 dzień (podczas męczącego zadania i interwencji dźwiękowej)
|
Elektrokardiograf i fotopletyzmograf (zmiana)
|
1 dzień (podczas męczącego zadania i interwencji dźwiękowej)
|
|
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu – formularz rozszerzony
Ramy czasowe: do 60 minut po interwencji dźwiękowej
|
Pozytywny i negatywny wynik afektu
|
do 60 minut po interwencji dźwiękowej
|
|
Kwestionariusz stanu zmęczenia (zmiana)
Ramy czasowe: linii podstawowej i do 60 minut po interwencji dźwiękowej
|
Zmiana wyniku Kwestionariusza Stanu Zmęczenia
|
linii podstawowej i do 60 minut po interwencji dźwiękowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala pejzażu dźwiękowego postrzeganej regeneracji
Ramy czasowe: do 60 minut po interwencji dźwiękowej
|
Punktacja Skali Pejzażu Dźwiękowego Postrzeganej Regeneracji
|
do 60 minut po interwencji dźwiękowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COT-V4-2020-1-S004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmęczenie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Brak dźwięków maskujących
-
ETH ZurichZakończony
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.RekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | ARFID | Funkcje wykonawcze | Elastyczność poznawcza | Niejawny test skojarzeńWłochy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei
-
University of LiegeNieznany
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekrutacyjny
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Ariel UniversityZakończony