Vliv fyzického cvičení na základě transteoretického modelu na krevní tlak
Vliv intervence fyzického cvičení založeného na transteoretickém modelu na krevní tlak u pacientů s hypertenzí, pojištěných mexickým institutem sociálního zabezpečení, ve státě Aguascalientes.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aguascalientes, Mexiko, 20270
- Unidad de Medicina Familiar No. 1
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s hypertenzí.
- Pacienti od 40 do 70 let.
- Uživatelé primární péče IMSS na UMF č. 1 v Aguascalientes.
- Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s hypertenzí, kteří mají zdravotní kontraindikaci k provádění fyzického cvičení nebo jejichž zdravotní stav naznačuje individuální cvičební plán pod dohledem (angina pectoris, arytmie, chronické onemocnění ledvin, lupus erythematodes).
- Pacienti, kteří mají nějakou mentální změnu, která brání zodpovězení dotazníků nebo adekvátnímu dodržování stanovené strategie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontrolní skupiny budou pozváni na dva workshopy, kde jim bude poskytnut a vysvětlen návod na fyzickou aktivitu a jeden na dietu pro pacienty s hypertenzí.
Kromě farmakologické léčby se jedná o informace podávané v rámci klasické léčby pacientům s hypertenzí od zdravotnického personálu.
|
|
|
Experimentální: Intervence fyzického cvičení
Podpora fyzického cvičení.
Intervenční skupina bude mít přístup k tréninkovým videím prostřednictvím sociálních sítí a infografik.
|
Intervenční skupina bude mít přístup k tréninkovým videím prostřednictvím sociálních sítí (WhatsApp a YouTube) a infografikám. Mobilní telefon každého z účastníků umožní posílat termíny workshopů, odkaz na videa, zprávy připomínající provedení cvičebních rutin. Tréninkový plán bude navržen tak, aby účastníci dosáhli fyzické aktivity na konci 6 měsíců intervence. Trénink bude plánován tak, aby se postupně, prostřednictvím 3 úrovní, prodlužovalo trvání a intenzita cvičení; budou mít důležitou součást aerobních cvičení a dalších pro svalovou sílu. Každá úroveň školení bude trvat dva měsíce; na každé úrovni budou účastníci absolvovat 4 specifická školení a budou požádáni, aby absolvovali dvě týdně na úrovni 1 a 2; a na 3 úrovni 3 tréninky týdně. Strategie podpory tělesného cvičení vychází ze sociální kognitivní teorie, ve které se nacházejí základy transteoretického modelu.
Šest workshopů na podporu výkonu fyzické aktivity.
Workshopy budou probíhat ve skupinách po 15 účastnících.
Během nich bude práce zaměřena na podporu motivace k fyzickému cvičení, sdílení informací o zdravotních přínosech, přínosech pro kontrolu onemocnění, společně vytváření plánování měřitelných, realistických cílů; posilování chování, když jsou dosaženy požadované pokroky, sledování pokroku (pomocí měsíčního sebehodnocení provedeného cvičení).
Pokaždé budou účastníci motivováni a gratulováni k dosaženým cílům, bude posílena soběstačnost a také větší zhodnocení výhod provádění cvičení vůči bariérám či negativním aspektům vnímaným účastníky.
Tyto činnosti budou prováděny podle úrovně cvičení prováděné jednotlivci (fáze změny).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Na začátku a na konci intervence (6 měsíců)
|
To bude získáno prostřednictvím rozdílu středních hodnot mezi konečným systolickým tlakem (po 6 měsících od začátku studie) mínus výchozí hodnota. Krevní tlak bude stanoven po odpočinku účastníka po dobu 5 minut, v sedě se zády opřenými o židli, chodidla na podlaze, pravá paže ve výšce srdce. Použije se náramek odpovídající velikosti paže. Před měřením krevního tlaku auskultací se první číslo změří palpitací. Po těchto procedurách a v intervalu 1 až 2 minut se provedou čtyři měření auskultační metodou, přičemž se hadice nafoukne na 30 mm Hg nad údaj, při kterém pulz mizí, a vyfoukne se rychlostí 2 mm Hg za sekundu. První Korotkoffův šum bude použit k definování systolického tlaku a vymizení Korotkoffova šumu znamená diastolický tlak. Použije se průměr z posledních dvou záběrů. |
Na začátku a na konci intervence (6 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minuty fyzického cvičení týdně
Časové okno: Na začátku a na konci intervence (6 měsíců)
|
Pro kvantifikaci pohybové aktivity v minutách/týden bude použit dotazník o fyzické aktivitě a sedavém chování (Q-APCS) od Kanadské společnosti fyziologie cvičení a dotazník globální fyzické aktivity. Dotazníky budou aplikovány na začátku a na konci studie. Q-APCS se skládá ze 7 otázek o počtu dní/týdnu v typickém týdnu, kdy je vykonávána střední a intenzivní fyzická aktivita, a o délce trvání těchto aktivit v minutách, také se ptá na počet dní v týdnu vykonáváním síly. a cvičení svalového odporu a na počtu hodin/den vsedě, v práci nebo ve škole a ve volném čase a na frekvenci, kdy se různé hodiny provádějí lehké aktivity, když sedíte v sedu. Dotazník Global Physical Activity Questionnaire obsahuje otázky o minutách/týdnu, během kterých je vykonávána fyzická aktivita ve volném čase. Z těchto informací se počítají minuty/týden. |
Na začátku a na konci intervence (6 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ximena Duque, DS, Instituto Mexicano del Seguro Social
- Studijní židle: Segundo Moran, DM, Instituto Mexicano del Seguro Social
- Studijní židle: Laura Torres, Instituto del Saber Montfort
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R-2021-101-054
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .