Wpływ interwencji fizycznej opartej na modelu transteoretycznym na ciśnienie krwi
Wpływ interwencji fizycznej opartej na modelu transteoretycznym na ciśnienie krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, ubezpieczonych przez Meksykański Instytut Ubezpieczeń Społecznych, w stanie Aguascalientes.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aguascalientes, Meksyk, 20270
- Unidad de Medicina Familiar No. 1
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym.
- Pacjenci w wieku od 40 do 70 lat.
- Użytkownicy podstawowej opieki zdrowotnej IMSS w UMF nr 1 w Aguascalientes.
- Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, którzy mają przeciwwskazania medyczne do wykonywania ćwiczeń fizycznych lub których stan zdrowia sugeruje zindywidualizowany, nadzorowany plan ćwiczeń (dławica piersiowa, arytmia, przewlekła choroba nerek, toczeń rumieniowaty).
- Pacjenci, u których występują pewne zmiany psychiczne, które utrudniają udzielanie odpowiedzi na kwestionariusze lub odpowiednie przestrzeganie ustalonej strategii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Osoby z grupy kontrolnej zostaną zaproszone na dwa warsztaty, podczas których otrzymają i wyjaśnią poradnik dotyczący aktywności fizycznej oraz jeden dotyczący diety dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Oprócz leczenia farmakologicznego, są to informacje udzielane w ramach leczenia konwencjonalnego, jakie pacjenci z nadciśnieniem tętniczym otrzymują od personelu medycznego.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja w ćwiczenia fizyczne
Promowanie aktywności fizycznej.
Grupa interwencyjna będzie miała dostęp do filmów szkoleniowych za pośrednictwem sieci społecznościowych i infografik.
|
Grupa interwencyjna będzie miała dostęp do filmów szkoleniowych za pośrednictwem sieci społecznościowych (WhatsApp i YouTube) oraz infografik. Telefon komórkowy każdego z uczestników pozwoli na przesyłanie terminów warsztatów, linków do filmów, wiadomości przypominających o wykonaniu ćwiczeń. Plan treningowy zostanie tak skonstruowany, aby uczestnicy osiągnęli aktywność fizyczną na koniec 6-miesięcznej interwencji. Trening zostanie zaplanowany tak, aby stopniowo, poprzez 3 poziomy, zwiększać czas trwania i intensywność ćwiczeń; będą miały ważny składnik ćwiczeń aerobowych i innych dla siły mięśni. Każdy poziom szkolenia będzie trwał dwa miesiące; na każdym poziomie uczestnicy otrzymają 4 konkretne szkolenia i zostaną poproszeni o wykonanie dwóch tygodniowo na poziomie 1 i 2; a na poziomie 3 3 treningi w tygodniu. Strategia promowania ćwiczeń fizycznych opiera się na społecznej teorii poznawczej, w której znajdują się podstawy modelu transteoretycznego.
Sześć warsztatów promujących wykonywanie aktywności fizycznej.
Warsztaty odbędą się w grupach 15 osobowych.
W ich trakcie praca będzie polegała na promowaniu motywacji do wykonywania ćwiczeń fizycznych, przekazywaniu informacji o korzyściach zdrowotnych, korzyściach dla kontroli choroby, wspólnie tworząc planowanie mierzalnych, realistycznych celów; wzmacnianie zachowania w przypadku osiągnięcia pożądanych postępów, monitorowanie postępów (za pomocą miesięcznego samoopisu wykonanych ćwiczeń).
Uczestnicy będą każdorazowo motywowani i gratulowani osiągniętych celów, wzmocniona zostanie samodzielność i lepsza ocena korzyści płynących z wykonywania ćwiczeń na tle dostrzeganych przez uczestników barier lub negatywnych aspektów.
Czynności te będą wykonywane zgodnie z poziomem ćwiczeń wykonywanych przez poszczególne osoby (stadium zmiany).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Na początku i na końcu interwencji (6 miesięcy)
|
Zostanie to uzyskane na podstawie różnicy średnich między końcowym ciśnieniem skurczowym (po 6 miesiącach od rozpoczęcia badania) pomniejszonym o wartość wyjściową. Ciśnienie tętnicze będzie mierzone po 5 minutach spoczynku uczestnika, w pozycji siedzącej z plecami opartymi o krzesło, stopami opartymi o podłogę, prawą ręką na wysokości serca. Zastosowana zostanie bransoletka odpowiednia do rozmiaru ramienia. Przed pomiarem ciśnienia krwi przez osłuchiwanie, pierwsza liczba zostanie zmierzona przez kołatanie serca. Po tych procedurach iw odstępie 1 do 2 minut zostaną wykonane cztery pomiary metodą osłuchową, nadmuchując przewód do 30 mm Hg powyżej wartości, przy której tętno zanika i opróżniając powietrze z szybkością 2 mm Hg na sekundę. Pierwszy szum Korotkowa zostanie przyjęty do określenia ciśnienia skurczowego, a zanik szumu Korotkowa oznacza ciśnienie rozkurczowe. Zostanie użyta średnia z ostatnich dwóch prób. |
Na początku i na końcu interwencji (6 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minut ćwiczeń fizycznych tygodniowo
Ramy czasowe: Na początku i na końcu interwencji (6 miesięcy)
|
Do ilościowego określenia aktywności fizycznej w minutach/tydzień zostanie wykorzystany Kwestionariusz Aktywności Fizycznej i Siedzenia (Q-APCS) opracowany przez Kanadyjskie Towarzystwo Fizjologii Ćwiczenia oraz Globalny Kwestionariusz Aktywności Fizycznej. Ankiety będą stosowane na początku i na końcu badania. Q-APCS składa się z 7 pytań dotyczących liczby dni w tygodniu w typowym tygodniu, w których wykonywana jest umiarkowana i intensywna aktywność fizyczna, oraz czasu trwania tych czynności w minutach, pytając również o liczbę dni w tygodniu wykonujących ćwiczenia siłowe i ćwiczeń oporowych mięśni, a także w godzinach/dniach siedzenia, w pracy lub szkole iw czasie wolnym oraz częstotliwości wykonywania lekkich czynności podczas siedzenia w pozycji siedzącej przez różne godziny. Globalny Kwestionariusz Aktywności Fizycznej zawiera pytania o minuty/tydzień, w których wykonywana jest aktywność fizyczna w czasie wolnym. Na podstawie tych informacji obliczane są minuty/tydzień. |
Na początku i na końcu interwencji (6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ximena Duque, DS, Instituto Mexicano del Seguro Social
- Krzesło do nauki: Segundo Moran, DM, Instituto Mexicano del Seguro Social
- Krzesło do nauki: Laura Torres, Instituto del Saber Montfort
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-2021-101-054
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .