Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en fysisk træningsintervention baseret på den transteoretiske model på blodtryk

27. maj 2024 opdateret af: Ximena Duque López, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Effekt af en fysisk træningsintervention baseret på den transteoretiske model på blodtryk hos patienter med hypertension, forsikret af det mexicanske institut for social sikring i staten Aguascalientes.

Baggrund: Hypertension er et folkesundhedsproblem; Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anslår, at mere end 1280 millioner mennesker lider af det. Behandlingen af ​​denne tilstand er farmakologisk og ikke-farmakologisk. Fysisk aktivitet er en del af behandlingen, men de færreste voksne kan desværre klassificeres som fysisk aktive. Der er evidens for, at fysisk træning reducerer det systoliske blodtryk med op til 5 mm Hg, hvilket er forbundet med reduceret hjertesygdomme med op til 9 %, ictus op til 14 % og dødelighed af alle årsager med 4 %. Livsstilsændrende interventioner, blandt dem at fremme træning præget af en teori om adfærdsændring, har vist positive resultater. Formål: At evaluere effekten af ​​en intervention, der fremmer udførelsen af ​​fysisk træning, med specifikke anbefalinger, baseret på den transteoretiske model, på systolisk blodtryk og på mængden af ​​udført træning (minutter/uge) hos patienter med hypertension i alderen 40 til 70 år. år, brugere af primær pleje i det mexicanske institut for social sikring (IMSS) i Aguascalientes. Materiale og metoder: Randomiseret klinisk forsøg, hvor 442 patienter med hypertension vil deltage. Kontrolgruppen vil modtage konventionel pleje og anbefalinger til fysisk træning og kost. Interventionsgruppen vil derudover deltage i 6 workshops, én om måneden, som vil fremme udøvelsen af ​​fysisk træning, med adgang til videoer af fysiske træningsrutiner, designet til gradvist at øge den udførte træning. I starten og slutningen af ​​undersøgelsen vil der blive taget blodtryk, antropometriske målinger, gennem et spørgeskema, der spørger om sociodemografiske data, udførelse af fysisk træning, psykosociale faktorer vedrørende fysisk træning, kost og overholdelse af farmakologisk behandling. Karakteristikaene for undersøgelsespopulationen efter gruppe vil blive beskrevet, og ændringer mellem baseline og endelige målinger sammenlignet, intra- og intergruppe, i det systoliske blodtryk og minutter/uge af fysisk træning.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

442

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20270
        • Unidad de Medicina Familiar No. 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hypertension.
  • Patienter fra 40 til 70 år.
  • IMSS primærplejebrugere ved UMF nr. 1, i Aguascalientes.
  • Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hypertension, der har en medicinsk kontraindikation for at udføre fysisk træning, eller hvis helbredstilstand tyder på en individualiseret, overvåget træningsplan (angina, arytmi, kronisk nyresygdom, lupus erythematosus).
  • Patienter, som har nogle mentale forandringer, der hindrer besvarelsen af ​​spørgeskemaerne eller tilstrækkeligt at følge den fastlagte strategi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne i kontrolgruppen vil blive inviteret til at deltage i to workshops, hvor de får og får forklaret en guide til fysisk aktivitet og en til kost til patienter med hypertension. Ud over farmakologisk behandling er det den information, der gives som led i konventionel behandling, som patienter med hypertension modtager fra sundhedspersonale.
Eksperimentel: Fysisk træningsintervention
Fremme af fysisk træning. Interventionsgruppen vil have adgang til træningsvideoer gennem sociale netværk og infografik.
Adfærdsmæssigt: Fysisk træningsintervention

Interventionsgruppen vil have adgang til træningsvideoer gennem sociale netværk (WhatsApp og YouTube) og infografik. Hver af deltagernes mobiltelefon giver mulighed for at sende datoer for workshops, link til videoer, beskeder, der minder om at udføre træningsrutiner.

Træningsplanen vil blive udformet, så deltagerne opnår at være fysisk aktive efter 6 måneders intervention. Træning vil blive planlagt for gradvist, gennem 3 niveauer, at øge varigheden og intensiteten af ​​øvelser; de vil have en vigtig komponent i aerobe øvelser og andre for muskelstyrke. Hvert uddannelsesniveau vil vare to måneder; på hvert niveau vil deltagerne få 4 specifikke træninger og vil blive bedt om at udføre to om ugen på niveau 1 og 2; og på 3 niveau, 3 træninger om ugen.

Strategien for at fremme fysisk træning er baseret på den socialkognitive teori, hvori grundlaget for den transteoretiske model findes.

Adfærdsmæssigt: Værksteder
Seks workshops til fremme af udførelsen af ​​fysisk aktivitet. Workshoppene afholdes med grupper på 15 deltagere. I løbet af dem vil arbejdet være at fremme motivationen til at udføre fysisk træning, dele information om sundhedsmæssige fordele, fordele for bekæmpelse af sygdommen, sammen skabe planlægning af målbare, realistiske mål; forstærkning af adfærd, når de ønskede fremskridt er gjort, overvågning af fremskridt (ved hjælp af en månedlig selvrapportering af udført træning). Deltagerne vil blive motiveret og lykønsket hver gang for nåede mål, selvtilstrækkelighed vil blive forstærket samt større evaluering af fordelene ved at udføre træning i forhold til de barrierer eller negative aspekter, som deltagerne opfatter. Disse aktiviteter vil blive udført i henhold til det træningsniveau, som individerne udfører (ændringsstadiet).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Ved baseline og ved slutningen af ​​interventionen (6 måneder)

Dette vil blive opnået gennem forskellen i gennemsnit mellem det endelige systoliske tryk (ved 6 måneder fra starten af ​​undersøgelsen) minus baseline.

Blodtrykket bestemmes efter deltagerens hvile i 5 minutter, i siddende stilling med ryggen støttet mod stolen, fødderne på gulvet, højre arm i hjertets højde. Det armbånd, der passer til armens størrelse, vil blive brugt. Før måling af blodtryk ved auskultation, vil det første tal blive målt ved hjertebanken. Efter disse procedurer og med et interval på 1 til 2 minutter vil der blive foretaget fire målinger ved auskultatormetoden, hvorved slangen pumpes op til 30 mm Hg over det tal, hvor pulsen forsvinder, og tømmes med en hastighed på 2 mm Hg pr. sekund. Den første støj fra Korotkoff vil blive taget til at definere det systoliske tryk, og forsvinden af ​​Korotkoff-støjen markerer det diastoliske tryk. Gennemsnittet af de sidste to optagelser vil blive brugt.
Ved baseline og ved slutningen af ​​interventionen (6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minutter af fysisk træning om ugen
Tidsramme: Ved baseline og ved slutningen af ​​interventionen (6 måneder)

Til kvantificering af fysisk aktivitet i minutter/uge, vil Physical Activity and Sedentary Behavior Questionnaire (Q-APCS) fra Canadian Society of the Physiology of Exercise og Global Physical Activity Questionnaire blive brugt. Spørgeskemaerne vil blive anvendt ved starten og afslutningen af ​​undersøgelsen.

Q-APCS består af 7 spørgsmål om antallet af dage/ugen i en typisk uge, der udføres moderat og kraftig fysisk aktivitet, og om varigheden i minutter af disse aktiviteter, der også spørger om antallet af dage om ugen, der udfører styrke og muskulær modstandsøvelse, og på de timer/dag, man sidder, på arbejde eller i skole og i fritiden, og på frekvensen udføres lette aktiviteter, når man sidder i stillesiddende adfærd i forskellige timer. Global Physical Activity Questionnaire indeholder spørgsmål om minutter/uge, hvor der udføres fysisk aktivitet i fritiden.

Ud fra disse oplysninger udregnes minutter/uge.
Ved baseline og ved slutningen af ​​interventionen (6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ximena Duque, DS, Instituto Mexicano del Seguro Social
  • Studiestol: Segundo Moran, DM, Instituto Mexicano del Seguro Social
  • Studiestol: Laura Torres, Instituto del Saber Montfort

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2022

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-2021-101-054

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Fysisk træningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner