Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физических упражнений, основанных на транстеоретической модели, на артериальное давление

27 мая 2024 г. обновлено: Ximena Duque López, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Влияние физических упражнений, основанных на транстеоретической модели, на кровяное давление у пациентов с гипертонией, застрахованных Мексиканским институтом социального обеспечения, в штате Агуаскальентес.

Предыстория: Гипертония является проблемой общественного здравоохранения; По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), от него страдают более 1280 миллионов человек. Лечение указанного состояния бывает фармакологическим и немедикаментозным. Физическая активность является частью лечения, но, к сожалению, лишь немногие взрослые могут быть классифицированы как физически активные. Имеются данные о том, что выполнение физических упражнений снижает систолическое артериальное давление до 5 мм рт. ст., что связано с уменьшением сердечно-сосудистых заболеваний до 9%, инсульта до 14% и смертности от всех причин на 4%. Вмешательства, направленные на изменение образа жизни, в том числе поощрение физических упражнений, отмеченных теорией изменения поведения, показали положительные результаты. Цель: оценить влияние вмешательства, способствующего выполнению физических упражнений, с конкретными рекомендациями, основанными на Транстеоретической модели, на систолическое артериальное давление и количество выполняемых упражнений (минут в неделю) у пациентов с гипертонией в возрасте от 40 до 70 лет. лет пользователи первичной медико-санитарной помощи в Мексиканском институте социального обеспечения (IMSS) в Агуаскальентесе. Материал и методы. Рандомизированное клиническое исследование, в котором примут участие 442 пациента с артериальной гипертензией. Контрольная группа получит обычный уход и рекомендации по физическим упражнениям и диете. Группа вмешательства, кроме того, будет посещать 6 семинаров, по одному в месяц, которые будут способствовать выполнению физических упражнений, с доступом к видео с упражнениями, предназначенными для постепенного увеличения выполняемых упражнений. В начале и в конце исследования будут измеряться кровяное давление, антропометрические измерения с помощью анкеты, в которой будут задавать вопросы о социально-демографических данных, выполнении физических упражнений, психосоциальных факторах, связанных с физическими упражнениями, диетой и соблюдением фармакологического лечения. Будут описаны характеристики исследуемой популяции по группам, а также изменения между исходными и окончательными измерениями в сравнении внутри и между группами систолического артериального давления и количества минут физических упражнений в неделю.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

442

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
      • Aguascalientes, Мексика, 20270
        • Unidad de Medicina Familiar No. 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Больные гипертонией.
  • Пациенты от 40 до 70 лет.
  • Пользователи первичной медико-санитарной помощи IMSS в UMF № 1 в Агуаскальентесе.
  • Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Пациенты с артериальной гипертензией, у которых есть медицинские противопоказания к выполнению физических упражнений или чье состояние здоровья предполагает индивидуальный план упражнений под наблюдением (стенокардия, аритмия, хроническая болезнь почек, красная волчанка).
  • Пациенты, имеющие некоторые психические изменения, препятствующие ответам на вопросы анкеты или адекватному следованию установленной стратегии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Участники контрольной группы будут приглашены на два семинара, где им будет предоставлено и разъяснено руководство по физической активности и руководство по диете для пациентов с гипертонией. В дополнение к фармакологическому лечению, это информация, предоставляемая медицинским персоналом в рамках традиционного лечения гипертонии.
Экспериментальный: Физические упражнения
Популяризация физических упражнений. Группа вмешательства будет иметь доступ к обучающим видео через социальные сети и инфографику.
Поведенческий: Физические упражнения

Интервенционная группа будет иметь доступ к обучающим видео через социальные сети (WhatsApp и YouTube) и инфографике. Мобильный телефон каждого из участников позволит присылать даты семинаров, ссылки на видео, сообщения с напоминанием о выполнении упражнений.

План обучения будет разработан таким образом, чтобы участники достигли физической активности в конце 6 месяцев вмешательства. Тренировки будут спланированы так, чтобы постепенно, через 3 уровня, увеличивать продолжительность и интенсивность упражнений; они будут иметь важный компонент аэробных упражнений и других для мышечной силы. Каждый уровень обучения продлится два месяца; на каждом уровне участникам будет предложено 4 специальных тренинга, и им будет предложено выполнять по два в неделю на уровне 1 и 2; а на 3 уровне 3 тренировки в неделю.

Стратегия популяризации физических упражнений основана на социально-когнитивной теории, в которой обнаруживаются основы транстеоретической модели.

Поведенческий: Мастерские
Шесть семинаров для повышения производительности физической активности. Семинары будут проводиться в группах по 15 человек. Во время них работа будет заключаться в поощрении мотивации к выполнению физических упражнений, обмене информацией о пользе для здоровья, пользе для борьбы с болезнью, совместном планировании измеримых, реалистичных целей; подкрепление поведения при достижении желаемого прогресса, мониторинг прогресса (используя ежемесячный самоотчет о выполненных упражнениях). Участники будут каждый раз мотивированы и поздравлены с достигнутыми целями, будет усилена самодостаточность, а также будет проведена более тщательная оценка преимуществ выполнения упражнений по сравнению с барьерами или негативными аспектами, воспринимаемыми участниками. Эти действия будут выполняться в соответствии с уровнем упражнений, выполняемых отдельными лицами (этап изменения).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце вмешательства (6 месяцев)

Это будет получено через разницу в средних значениях между конечным систолическим давлением (через 6 месяцев от начала исследования) за вычетом исходного уровня.

Артериальное давление будет определяться после отдыха участника в течение 5 минут, в положении сидя с опорой спиной на стул, ноги на полу, правая рука на высоте сердца. Будет использоваться браслет, соответствующий размеру руки. Перед измерением артериального давления с помощью аускультации первое число будет измеряться с помощью сердцебиения. После этих процедур с интервалом в 1-2 минуты производят четыре измерения аускультативным методом, надувая шланг до 30 мм рт. ст. выше цифры, при которой пульс исчезает, и сдувая со скоростью 2 мм рт. Первый шум Короткова будет принят за определение систолического давления, а исчезновение шума Короткова – за диастолическое давление. Будет использовано среднее значение двух последних дублей.
На исходном уровне и в конце вмешательства (6 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Минут физических упражнений в неделю
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце вмешательства (6 месяцев)

Для количественной оценки физической активности в минутах/неделю будут использоваться Опросник физической активности и малоподвижного поведения (Q-APCS) Канадского общества физиологии упражнений и Опросник глобальной физической активности. Анкеты будут применяться в начале и в конце исследования.

Q-APCS состоит из 7 вопросов о количестве дней в неделю в течение типичной недели, когда выполняются умеренные и интенсивные физические нагрузки, и о продолжительности этих занятий в минутах, а также вопросов о количестве дней в неделю, в течение которых выполняются силовые упражнения. упражнения с мышечным сопротивлением, а также количество часов в день в сидячем положении, на работе или в школе и в свободное время, а также частоту выполнения легких упражнений в сидячем положении в течение различных часов. Опросник глобальной физической активности включает вопросы о минутах в неделю, в течение которых физическая активность осуществляется в свободное время.

На основе этой информации рассчитываются минуты в неделю.
На исходном уровне и в конце вмешательства (6 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Следователи

  • Главный следователь: Ximena Duque, DS, Instituto Mexicano del Seguro Social
  • Учебный стул: Segundo Moran, DM, Instituto Mexicano del Seguro Social
  • Учебный стул: Laura Torres, Instituto del Saber Montfort

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R-2021-101-054

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться