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Wirkung einer körperlichen Übungsintervention basierend auf dem transtheoretischen Modell auf den Blutdruck

27. Mai 2024 aktualisiert von: Ximena Duque López, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Wirkung einer körperlichen Übungsintervention auf der Grundlage des transtheoretischen Modells auf den Blutdruck bei Patienten mit Bluthochdruck, die vom mexikanischen Institut für soziale Sicherheit im Bundesstaat Aguascalientes versichert sind.

Hintergrund: Bluthochdruck ist ein Problem der öffentlichen Gesundheit; Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) schätzt, dass mehr als 1280 Millionen Menschen darunter leiden. Die Behandlung dieses Zustands ist pharmakologisch und nicht-pharmakologisch. Körperliche Aktivität ist Teil der Behandlung, aber leider können nur wenige Erwachsene als körperlich aktiv eingestuft werden. Es gibt Hinweise darauf, dass körperliche Betätigung den systolischen Blutdruck um bis zu 5 mm Hg senkt, was mit einer Verringerung von Herzerkrankungen um bis zu 9 %, Iktus um bis zu 14 % und einer Gesamtmortalität um 4 % einhergeht. Interventionen zur Veränderung des Lebensstils, darunter die Förderung von Bewegung, die von einer Theorie der Verhaltensänderung geprägt ist, haben positive Ergebnisse gezeigt. Ziel: Bewertung der Wirkung einer Intervention zur Förderung der körperlichen Betätigung mit spezifischen Empfehlungen auf der Grundlage des transtheoretischen Modells zum systolischen Blutdruck und zur Menge der durchgeführten körperlichen Betätigung (Minuten/Woche) bei Patienten mit Bluthochdruck im Alter von 40 bis 70 Jahren Jahre, Benutzer der Grundversorgung im mexikanischen Institut für soziale Sicherheit (IMSS) in Aguascalientes. Material und Methoden: Randomisierte klinische Studie, an der 442 Patienten mit Bluthochdruck teilnehmen werden. Die Kontrollgruppe erhält konventionelle Pflege und Empfehlungen für körperliche Bewegung und Ernährung. Die Interventionsgruppe wird außerdem an 6 Workshops teilnehmen, einem im Monat, der die Durchführung von körperlichen Übungen fördern wird, mit Zugang zu Videos von körperlichen Übungsroutinen, die darauf ausgelegt sind, die durchgeführten Übungen schrittweise zu steigern. Zu Beginn und am Ende der Studie werden Blutdruck, anthropometrische Messungen durch einen Fragebogen erhoben, der nach soziodemografischen Daten, Leistung der körperlichen Bewegung, psychosozialen Faktoren in Bezug auf körperliche Bewegung, Ernährung und Einhaltung der pharmakologischen Behandlung fragt. Die Eigenschaften der Studienpopulation nach Gruppen werden beschrieben und Veränderungen zwischen Ausgangs- und Endmessungen innerhalb und zwischen den Gruppen beim systolischen Blutdruck und den Minuten/Woche der körperlichen Betätigung verglichen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

442

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aguascalientes, Mexiko, 20270
        • Unidad de Medicina Familiar No. 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Bluthochdruck.
  • Patienten im Alter von 40 bis 70 Jahren.
  • IMSS-Grundversorgungsnutzer bei UMF Nr. 1 in Aguascalientes.
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Bluthochdruck, bei denen eine medizinische Kontraindikation für die Durchführung körperlicher Übungen besteht oder deren Gesundheitszustand einen individuellen, überwachten Trainingsplan nahelegt (Angina pectoris, Arrhythmie, chronische Nierenerkrankung, Lupus erythematodes).
  • Patienten mit mentalen Veränderungen, die die Beantwortung der Fragebögen oder die angemessene Befolgung der etablierten Strategie verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden zur Teilnahme an zwei Workshops eingeladen, in denen sie einen Leitfaden zur körperlichen Aktivität und einen zur Ernährung von Patienten mit Bluthochdruck erhalten und erklärt bekommen. Zusätzlich zur pharmakologischen Behandlung sind dies die Informationen, die Patienten mit Bluthochdruck im Rahmen einer konventionellen Behandlung von medizinischem Personal erhalten.
Experimental: Intervention bei körperlicher Betätigung
Förderung der körperlichen Bewegung. Die Interventionsgruppe hat Zugang zu Schulungsvideos über soziale Netzwerke und Infografiken.

Die Interventionsgruppe hat Zugang zu Schulungsvideos über soziale Netzwerke (WhatsApp und YouTube) und Infografiken. Das Mobiltelefon jedes Teilnehmers ermöglicht das Senden von Workshopdaten, Links zu Videos und Nachrichten, die an die Durchführung von Übungsroutinen erinnern.

Der Trainingsplan wird so gestaltet, dass die Teilnehmer am Ende der 6-monatigen Intervention körperlich aktiv sind. Das Training wird so geplant, dass die Dauer und Intensität der Übungen schrittweise über 3 Stufen erhöht wird. Sie werden eine wichtige Komponente von Aerobic-Übungen und anderen für die Muskelkraft haben. Jede Ausbildungsstufe dauert zwei Monate; Auf jeder Stufe erhalten die Teilnehmer 4 spezifische Trainings und werden gebeten, zwei pro Woche auf Stufe 1 und 2 durchzuführen; und auf Stufe 3 3 Trainings pro Woche.

Die Strategie zur Bewegungsförderung basiert auf der sozial-kognitiven Theorie, in der sich die Grundlagen des transtheoretischen Modells finden.

Sechs Workshops zur Förderung der körperlichen Leistungsfähigkeit. Die Workshops werden in Gruppen von 15 Teilnehmern durchgeführt. Während dieser Zeit besteht die Arbeit darin, die Motivation zur Durchführung körperlicher Übungen zu fördern, Informationen über die gesundheitlichen Vorteile und Vorteile für die Kontrolle der Krankheit auszutauschen und gemeinsam eine Planung messbarer, realistischer Ziele zu erstellen; Verstärkung des Verhaltens, wenn die gewünschten Fortschritte gemacht werden, Überwachung des Fortschritts (unter Verwendung eines monatlichen Selbstberichts über die durchgeführten Übungen). Die Teilnehmer werden jedes Mal motiviert und zu den erreichten Zielen beglückwünscht, die Selbstständigkeit wird gestärkt und die Vorteile der Durchführung von Übungen gegenüber den von den Teilnehmern wahrgenommenen Hindernissen oder negativen Aspekten besser bewertet. Diese Aktivitäten werden entsprechend dem Übungsniveau der Personen (Änderungsstufe) durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der Intervention (6 Monate)

Dies wird durch die Differenz der Mittelwerte zwischen dem endgültigen systolischen Druck (6 Monate nach Beginn der Studie) abzüglich der Grundlinie ermittelt.

Der Blutdruck wird bestimmt, nachdem sich der Teilnehmer 5 Minuten lang in sitzender Position mit dem Rücken gegen den Stuhl gestützt, die Füße auf dem Boden und den rechten Arm auf Herzhöhe befindet. Es wird das Armband verwendet, das der Größe des Arms entspricht. Vor der Messung des Blutdrucks durch Auskultation wird die erste Zahl durch Herzklopfen gemessen. Nach diesen Verfahren und mit einem Intervall von 1 bis 2 Minuten werden vier Messungen mit der Auskultatormethode durchgeführt, wobei der Schlauch auf 30 mm Hg über der Figur aufgeblasen wird, in der der Puls verschwindet, und mit einer Geschwindigkeit von 2 mm Hg pro Sekunde abgelassen wird. Das erste Geräusch von Korotkoff wird verwendet, um den systolischen Druck zu definieren, und das Verschwinden des Korotkoff-Geräuschs markiert den diastolischen Druck. Der Durchschnitt der letzten beiden Takes wird verwendet.

Zu Studienbeginn und am Ende der Intervention (6 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minuten körperliche Betätigung pro Woche
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der Intervention (6 Monate)

Zur Quantifizierung der körperlichen Aktivität in Minuten/Woche werden der Physical Activity and Sedentary Behavior Questionnaire (Q-APCS) der Canadian Society of the Physiology of Exercise und der Global Physical Activity Questionnaire verwendet. Die Fragebögen werden zu Beginn und am Ende der Studie angewendet.

Das Q-APCS besteht aus 7 Fragen zur Anzahl der Tage/Woche in einer typischen Woche, an denen moderate und intensive körperliche Aktivität durchgeführt wird, und zur Dauer dieser Aktivitäten in Minuten, wobei auch nach der Anzahl der Tage pro Woche gefragt wird, an denen Kraft ausgeübt wird und Muskelwiderstandsübungen, und an den Stunden/Tag im Sitzen, in der Arbeit oder Schule und in der Freizeit, und an der Häufigkeit, mit der leichte Aktivitäten durchgeführt werden, wenn man für verschiedene Stunden in sitzender Haltung sitzt. Der Global Physical Activity Questionnaire enthält Fragen zu den Minuten/Woche, in denen körperliche Aktivität in der Freizeit ausgeübt wird.

Aus diesen Angaben werden die Minuten/Woche errechnet.

Zu Studienbeginn und am Ende der Intervention (6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ximena Duque, DS, Instituto Mexicano del Seguro Social
  • Studienstuhl: Segundo Moran, DM, Instituto Mexicano del Seguro Social
  • Studienstuhl: Laura Torres, Instituto del Saber Montfort

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R-2021-101-054

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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