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Efecto de una Intervención de Ejercicio Físico Basada en el Modelo Transteórico sobre la Presión Arterial

27 de mayo de 2024 actualizado por: Ximena Duque López, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Efecto de una Intervención de Ejercicio Físico Basada en el Modelo Transteórico, sobre la Presión Arterial en Pacientes con Hipertensión Arterial, Asegurados por el Instituto Mexicano del Seguro Social, en el Estado de Aguascalientes.

Antecedentes: la hipertensión arterial es un problema de salud pública; la Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que más de 1280 millones de personas la padecen. El tratamiento de dicha condición es farmacológico y no farmacológico. La actividad física es parte del tratamiento, pero desafortunadamente pocos adultos pueden clasificarse como físicamente activos. Existe evidencia de que la realización de ejercicio físico reduce la presión arterial sistólica hasta en 5 mm Hg, lo que se ha asociado con una reducción de la cardiopatía hasta en un 9%, el ictus hasta en un 14% y la mortalidad por todas las causas en un 4%. Las intervenciones de cambio de estilo de vida, entre ellas la promoción del ejercicio marcado por una teoría de cambio de comportamiento, han mostrado resultados positivos. Objetivo: Evaluar el efecto de una intervención de promoción de la realización de ejercicio físico, con recomendaciones específicas, basada en el Modelo Transteórico, sobre la presión arterial sistólica y la cantidad de ejercicio realizado (minutos/semana) en pacientes hipertensos de 40 a 70 años años, usuarios de atención primaria en el Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) en Aguascalientes. Material y métodos: Ensayo clínico aleatorizado, en el que participarán 442 pacientes hipertensos. El grupo control recibirá atención convencional y recomendaciones de ejercicio físico y alimentación. El grupo de intervención, además, asistirá a 6 talleres, uno al mes, en los que se fomentará la realización de ejercicio físico, con acceso a vídeos de rutinas de ejercicio físico, destinados a incrementar progresivamente el ejercicio realizado. Al inicio y al final del estudio se tomarán medidas de presión arterial, antropométricas, a través de un cuestionario preguntando por datos sociodemográficos, realización de ejercicio físico, factores psicosociales respecto al ejercicio físico, dieta y adherencia al tratamiento farmacológico. Se describirán las características de la población de estudio por grupos, y se compararán los cambios entre las medidas basales y finales, intra e intergrupos, en la presión arterial sistólica y los minutos/semana de ejercicio físico.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

442

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aguascalientes, México, 20270
        • Unidad de Medicina Familiar No. 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con hipertensión.
  • Pacientes de 40 a 70 años.
  • Usuarios de atención primaria del IMSS en la UMF No. 1, en Aguascalientes.
  • Pacientes que acepten participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes hipertensos que tengan una contraindicación médica para la realización de ejercicio físico, o cuyo estado de salud aconseje un plan de ejercicio individualizado y supervisado (angina, arritmias, enfermedad renal crónica, lupus eritematoso).
  • Pacientes que presenten alguna alteración mental que les impida contestar los cuestionarios o seguir adecuadamente la estrategia establecida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Los participantes del grupo control serán invitados a asistir a dos talleres, donde se les impartirá y se les explicará una guía de actividad física y otra de alimentación para pacientes hipertensos. Además del tratamiento farmacológico, esta es la información que se proporciona como parte del tratamiento convencional que reciben los pacientes con hipertensión por parte del personal sanitario.
Experimental: Intervención de ejercicio físico
Promoción del ejercicio físico. El grupo de intervención tendrá acceso a vídeos formativos a través de redes sociales e infografías.

El grupo de intervención tendrá acceso a vídeos formativos a través de redes sociales (WhatsApp y YouTube) e infografías. El teléfono móvil de cada uno de los participantes permitirá enviar fechas de talleres, link para videos, mensajes recordatorios para realizar rutinas de ejercicios.

El plan de entrenamiento estará diseñado para que los participantes logren ser físicamente activos al final de los 6 meses de intervención. El entrenamiento se planificará para aumentar gradualmente, a través de 3 niveles, la duración e intensidad de los ejercicios; tendrán un componente importante de ejercicios aeróbicos y otros de fuerza muscular. Cada nivel de formación tendrá una duración de dos meses; en cada nivel, los participantes recibirán 4 entrenamientos específicos y se les pedirá que realicen dos por semana en el nivel 1 y 2; y en el nivel 3, 3 entrenamientos por semana.

La estrategia de promoción del ejercicio físico se basa en la teoría cognitiva social, en la que se encuentran las bases del modelo transteórico.

Seis talleres para fomentar la realización de actividad física. Los talleres se realizarán con grupos de 15 participantes. Durante ellos, se trabajará en promover la motivación para realizar ejercicio físico, compartiendo información sobre los beneficios para la salud, beneficios para el control de la enfermedad, creando juntos una planificación de metas medibles y realistas; reforzando la conducta cuando se logran los avances deseados, monitoreando el progreso (utilizando un autoinforme mensual de ejercicio realizado). Los participantes estarán motivados y felicitados cada vez por los objetivos alcanzados, se reforzará la autosuficiencia así como una mayor valoración de las ventajas de realizar ejercicio frente a las barreras o aspectos negativos percibidos por los participantes. Estas actividades se realizarán de acuerdo al nivel de ejercicio realizado por los individuos (etapa de cambio).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la intervención (6 meses)

Esta se obtendrá mediante la diferencia de medias entre la presión sistólica final (a los 6 meses del inicio del estudio) menos la basal.

La presión arterial se determinará después del reposo del participante durante 5 minutos, en posición sentada con la espalda apoyada contra la silla, los pies en el suelo, el brazo derecho a la altura del corazón. Se utilizará la pulsera adecuada al tamaño del brazo. Antes de medir la presión arterial por auscultación, se medirá el primer número por palpitación. Después de estos procedimientos y con un intervalo de 1 a 2 minutos, se tomarán cuatro medidas por el método del auscultador, inflando la manguera a 30 mm Hg por encima de la cifra en la que desaparece el pulso y desinflando a razón de 2 mm Hg por segundo. Se tomará el primer ruido de Korotkoff para definir la presión sistólica, y la desaparición del ruido de Korotkoff marcará la presión diastólica. Se utilizará el promedio de las dos últimas tomas.

Al inicio y al final de la intervención (6 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Minutos de ejercicio físico a la semana
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la intervención (6 meses)

Para la cuantificación de la actividad física en minutos/semana se utilizará el Cuestionario de Actividad Física y Comportamiento Sedentario (Q-APCS) de la Sociedad Canadiense de Fisiología del Ejercicio y el Cuestionario de Actividad Física Global. Los cuestionarios se aplicarán al inicio y al final del estudio.

El Q-APCS está compuesto por 7 preguntas sobre el número de días/semana en una semana típica que se realiza actividad física moderada y vigorosa, y sobre la duración en minutos de estas actividades, preguntando también sobre el número de días a la semana realizando actividad física de fuerza. y el ejercicio de resistencia muscular, y sobre las horas/día en que se está sentado, en el trabajo o la escuela y en el tiempo libre, y en la frecuencia con la que se realizan actividades livianas cuando se está sentado en comportamiento sedentario durante varias horas. El Cuestionario Global de Actividad Física incluye preguntas sobre los minutos/semana en los que se realiza actividad física en el tiempo libre.

A partir de esta información se calculan los minutos/semana.

Al inicio y al final de la intervención (6 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ximena Duque, DS, Instituto Mexicano del Seguro Social
  • Silla de estudio: Segundo Moran, DM, Instituto Mexicano del Seguro Social
  • Silla de estudio: Laura Torres, Instituto del Saber Montfort

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R-2021-101-054

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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