Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en fysisk treningsintervensjon basert på den transteoretiske modellen på blodtrykk

27. mai 2024 oppdatert av: Ximena Duque López, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Effekt av en fysisk treningsintervensjon basert på den transteoretiske modellen, på blodtrykk hos pasienter med hypertensjon, forsikret av det meksikanske instituttet for sosial sikkerhet, i delstaten Aguascalientes.

Bakgrunn: Hypertensjon er et folkehelseproblem; Verdens helseorganisasjon (WHO) anslår at mer enn 1280 millioner mennesker lider av det. Behandlingen av nevnte tilstand er farmakologisk og ikke-farmakologisk. Fysisk aktivitet er en del av behandlingen, men dessverre er det få voksne som kan klassifiseres som fysisk aktive. Det er bevis for at fysisk trening reduserer systolisk blodtrykk med opptil 5 mm Hg, noe som har assosiert med redusert hjertesykdom med opptil 9 %, ictus med opptil 14 % og dødelighet av alle årsaker med 4 %. Livsstilsendringstiltak, blant dem å fremme trening preget av en teori om atferdsendring, har vist positive resultater. Mål: Å evaluere effekten av en intervensjon som fremmer ytelsen av fysisk trening, med spesifikke anbefalinger, basert på den transteoretiske modellen, på systolisk blodtrykk og på mengden trening utført (minutter/uke) hos pasienter med hypertensjon i alderen 40 til 70 år. år, brukere av primærhelsetjenesten i det meksikanske instituttet for sosial sikkerhet (IMSS) i Aguascalientes. Materiale og metoder: Randomisert klinisk studie, hvor 442 pasienter med hypertensjon skal delta. Kontrollgruppen vil få konvensjonell omsorg og anbefalinger for fysisk trening og kosthold. Intervensjonsgruppen vil i tillegg delta på 6 workshops, en i måneden, som skal fremme utøvende fysisk trening, med tilgang til videoer av fysiske treningsrutiner, designet for å gradvis øke treningen som utføres. Ved starten og slutten av studien vil det bli tatt blodtrykk, antropometriske målinger, gjennom et spørreskjema som spør om sosiodemografiske data, utførelse av fysisk trening, psykososiale faktorer vedrørende fysisk trening, kosthold og etterlevelse av farmakologisk behandling. Karakteristikkene til studiepopulasjonen etter gruppe vil bli beskrevet, og endringer mellom baseline- og sluttmålinger sammenlignet, intra- og intergruppe, i det systoliske blodtrykket og minutter/uke med fysisk trening.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

442

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20270
        • Unidad de Medicina Familiar No. 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med hypertensjon.
  • Pasienter fra 40 til 70 år.
  • IMSS primærhelsetjenestebrukere ved UMF nr. 1, i Aguascalientes.
  • Pasienter som samtykker i å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hypertensjon som har en medisinsk kontraindikasjon for å utføre fysisk trening, eller hvis helsetilstand antyder en individualisert, overvåket treningsplan (angina, arytmi, kronisk nyresykdom, lupus erythematosus).
  • Pasienter som har en mental endring som hindrer besvarelsen av spørreskjemaene eller å følge den etablerte strategien tilstrekkelig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne i kontrollgruppen vil bli invitert til å delta på to workshops, hvor de vil få og ha forklart en veiledning til fysisk aktivitet og en for kosthold for pasienter med hypertensjon. I tillegg til farmakologisk behandling er dette informasjonen som gis som en del av konvensjonell behandling pasienter med hypertensjon får fra helsepersonell.
Eksperimentell: Fysisk treningsintervensjon
Fremme fysisk trening. Intervensjonsgruppen vil ha tilgang til treningsvideoer gjennom sosiale nettverk og infografikk.
Atferdsmessig: Fysisk treningsintervensjon

Intervensjonsgruppen vil ha tilgang til opplæringsvideoer gjennom sosiale nettverk (WhatsApp og YouTube) og infografikk. Mobiltelefonen til hver av deltakerne vil tillate sende datoer for workshops, lenke til videoer, meldinger som minner om å utføre treningsrutiner.

Treningsplanen vil utformes slik at deltakerne oppnår å være fysisk aktive etter 6 måneders intervensjon. Trening vil bli planlagt for gradvis, gjennom 3 nivåer, å øke varigheten og intensiteten til øvelsene; de vil ha en viktig komponent av aerobic øvelser og andre for muskelstyrke. Hvert treningsnivå vil vare i to måneder; på hvert nivå vil deltakerne bli gitt 4 spesifikke treninger og vil bli bedt om å utføre to per uke på nivå 1 og 2; og på 3-nivå, 3 treninger per uke.

Strategien for å fremme fysisk trening er basert på den sosial kognitive teorien, der grunnlaget for den transteoretiske modellen finnes.

Atferdsmessig: Verksteder
Seks workshops for å fremme utførelse av fysisk aktivitet. Workshopene vil bli holdt med grupper på 15 deltakere. I løpet av dem vil arbeidet være å fremme motivasjon til å utføre fysisk trening, dele informasjon om helsegevinster, fordeler for kontroll av sykdommen, sammen skape planlegging av målbare, realistiske mål; forsterkende atferd når de ønskede fremskritt gjøres, overvåking av fremgang (ved hjelp av en månedlig egenrapport for utført trening). Deltakerne vil bli motivert og gratulert hver gang for oppnådde mål, selvforsyning vil bli forsterket samt større evaluering av fordelene ved å utføre trening mot barrierer eller negative aspekter oppfattet av deltakerne. Disse aktivitetene vil bli utført i henhold til treningsnivået utført av individene (stadium av endring).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Ved baseline og ved slutten av intervensjonen (6 måneder)

Dette vil bli oppnådd gjennom forskjellen i gjennomsnitt mellom endelig systolisk trykk (ved 6 måneder fra starten av studien) minus baseline.

Blodtrykket vil bli bestemt etter deltakerens hvile i 5 minutter, i sittende stilling med ryggen støttet mot stolen, føttene i gulvet, høyre arm i høyde med hjertet. Armbåndet som passer til armens størrelse vil bli brukt. Før måling av blodtrykk ved auskultasjon, vil det første tallet bli målt ved hjertebank. Etter disse prosedyrene og med et intervall på 1 til 2 minutter, vil det bli tatt fire målinger med auskultatormetoden, som blåser opp slangen til 30 mm Hg over tallet der pulsen forsvinner og tømmes med en hastighet på 2 mm Hg per sekund. Den første støyen fra Korotkoff vil bli tatt for å definere systolisk trykk, og forsvinningen av Korotkoff-støyen markerer diastolisk trykk. Gjennomsnittet av de to siste opptakene vil bli brukt.
Ved baseline og ved slutten av intervensjonen (6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minutter med fysisk trening per uke
Tidsramme: Ved baseline og ved slutten av intervensjonen (6 måneder)

For kvantifisering av fysisk aktivitet i minutter/uke, vil Physical Activity and Sedentary Behavior Questionnaire (Q-APCS) fra Canadian Society of the Physiology of Exercise og Global Physical Activity Questionnaire brukes. Spørreskjemaene vil bli brukt ved starten og slutten av studien.

Q-APCS består av 7 spørsmål om antall dager/uke i en typisk uke som moderat og kraftig fysisk aktivitet utføres, og om varigheten i minutter av disse aktivitetene, og spør også om antall dager per uke som utfører styrke og muskulær motstandstrening, og på de timene/dagen du sitter, på jobb eller skole og i fritiden, og på frekvensen utføres lette aktiviteter når du sitter i stillesittende atferd i forskjellige timer. Global Physical Activity Questionnaire inneholder spørsmål om minutter/uke der fysisk aktivitet utføres i fritiden.

Fra denne informasjonen beregnes minuttene/uken.
Ved baseline og ved slutten av intervensjonen (6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ximena Duque, DS, Instituto Mexicano del Seguro Social
  • Studiestol: Segundo Moran, DM, Instituto Mexicano del Seguro Social
  • Studiestol: Laura Torres, Instituto del Saber Montfort

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R-2021-101-054

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere