Effect van een fysieke inspanningsinterventie op basis van het transtheoretische model op bloeddruk
Effect van een fysieke inspanningsinterventie op basis van het transtheoretische model, op de bloeddruk bij patiënten met hypertensie, verzekerd door het Mexicaanse Instituut voor Sociale Zekerheid, in de staat Aguascalientes.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aguascalientes, Mexico, 20270
- Unidad de Medicina Familiar No. 1
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met hypertensie.
- Patiënten van 40 tot 70 jaar.
- IMSS-gebruikers in de eerstelijnszorg bij UMF nr. 1, in Aguascalientes.
- Patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met hypertensie die een medische contra-indicatie hebben voor het uitvoeren van lichaamsbeweging, of van wie de gezondheidstoestand een geïndividualiseerd oefenplan onder toezicht suggereert (angina pectoris, aritmie, chronische nierziekte, lupus erythematosus).
- Patiënten met een mentale verandering die het beantwoorden van de vragenlijsten of het adequaat volgen van de vastgestelde strategie belemmert.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan de controlegroep zullen worden uitgenodigd om twee workshops bij te wonen, waar ze een gids voor fysieke activiteit en een dieet voor patiënten met hypertensie zullen krijgen en hebben uitgelegd.
Naast de farmacologische behandeling is dit de informatie die wordt gegeven als onderdeel van de conventionele behandeling die patiënten met hypertensie krijgen van medisch personeel.
|
|
|
Experimenteel: Interventie voor lichaamsbeweging
Bevordering van lichaamsbeweging.
De interventiegroep krijgt toegang tot trainingsvideo's via sociale netwerken en infographics.
|
De interventiegroep krijgt toegang tot trainingsvideo's via sociale netwerken (WhatsApp en YouTube) en infographics. De mobiele telefoon van elk van de deelnemers zal het mogelijk maken data van workshops, link voor video's, berichten die eraan herinneren om oefeningsroutines uit te voeren, te verzenden. Het trainingsplan zal zo worden ontworpen dat de deelnemers aan het einde van de 6 maanden van de interventie fysiek actief zullen zijn. De training zal worden gepland om geleidelijk, via 3 niveaus, de duur en intensiteit van de oefeningen te verhogen; ze zullen een belangrijk onderdeel zijn van aerobe oefeningen en andere voor spierkracht. Elk trainingsniveau duurt twee maanden; op elk niveau krijgen de deelnemers 4 specifieke trainingen en wordt gevraagd om er twee per week uit te voeren op niveau 1 en 2; en op niveau 3, 3 trainingen per week. De strategie ter bevordering van lichaamsbeweging is gebaseerd op de sociaal-cognitieve theorie, waarin de grondslagen van het transtheoretische model zijn terug te vinden.
Zes workshops om de prestaties van lichamelijke activiteit te bevorderen.
De workshops worden gehouden met groepen van 15 deelnemers.
Tijdens deze activiteiten zal het werk bestaan uit het bevorderen van de motivatie om aan lichaamsbeweging te doen, het delen van informatie over de voordelen voor de gezondheid, de voordelen voor de beheersing van de ziekte, het samen opstellen van een planning van meetbare, realistische doelen; gedrag versterken wanneer de gewenste vorderingen zijn gemaakt, voortgang bewaken (met behulp van een maandelijks zelfrapport van uitgevoerde oefeningen).
De deelnemers zullen elke keer gemotiveerd en gefeliciteerd worden met de bereikte doelen, de zelfredzaamheid zal worden versterkt en de voordelen van het uitvoeren van lichaamsoefeningen zullen beter worden beoordeeld tegen de barrières of negatieve aspecten die door de deelnemers worden waargenomen.
Deze activiteiten zullen worden uitgevoerd volgens het niveau van lichaamsbeweging dat door de individuen wordt uitgevoerd (stadium van verandering).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Bij baseline en aan het einde van de interventie (6 maanden)
|
Dit wordt verkregen door het gemiddelde verschil tussen de uiteindelijke systolische druk (op 6 maanden vanaf het begin van het onderzoek) min de uitgangswaarde. De bloeddruk wordt bepaald na 5 minuten rust van de deelnemer, zittend met de rug tegen de stoel, voeten op de grond, rechterarm ter hoogte van het hart. De armband die geschikt is voor de maat van de arm zal worden gebruikt. Voordat de bloeddruk door auscultatie wordt gemeten, wordt het eerste cijfer door hartkloppingen gemeten. Na deze procedures en met een interval van 1 tot 2 minuten worden vier metingen uitgevoerd met de auscultatormethode, waarbij de slang wordt opgeblazen tot 30 mm Hg boven het cijfer waarin de hartslag verdwijnt en leegloopt met een snelheid van 2 mm Hg per seconde. Het eerste geluid van Korotkoff wordt gebruikt om de systolische druk te definiëren en het verdwijnen van het Korotkoff-geluid markeert de diastolische druk. Het gemiddelde van de laatste twee opnames wordt gebruikt. |
Bij baseline en aan het einde van de interventie (6 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minuten lichaamsbeweging per week
Tijdsspanne: Bij baseline en aan het einde van de interventie (6 maanden)
|
Voor de kwantificering van fysieke activiteit in minuten/week worden de Physical Activity and Sedentary Behavior Questionnaire (Q-APCS) van de Canadian Society of the Physiology of Exercise en de Global Physical Activity Questionnaire gebruikt. De vragenlijsten worden afgenomen bij de start en het einde van het onderzoek. De Q-APCS bestaat uit 7 vragen over het aantal dagen/week in een typische week dat matige en krachtige lichamelijke activiteit wordt uitgevoerd, en over de duur in minuten van deze activiteiten, waarbij ook wordt gevraagd naar het aantal dagen per week dat kracht wordt uitgeoefend en spierweerstandsoefeningen, en op de uren/dag zittend, op het werk of op school en in de vrije tijd, en op de frequentie worden lichte activiteiten uitgevoerd zittend in zittend gedrag gedurende verschillende uren. Global Physical Activity Questionnaire bevat vragen over minuten per week waarin fysieke activiteit in de vrije tijd wordt uitgevoerd. Op basis van deze informatie worden de minuten/week berekend. |
Bij baseline en aan het einde van de interventie (6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ximena Duque, DS, Instituto Mexicano del Seguro Social
- Studie stoel: Segundo Moran, DM, Instituto Mexicano del Seguro Social
- Studie stoel: Laura Torres, Instituto del Saber Montfort
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R-2021-101-054
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .