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초이론적 모형에 기반한 신체운동 중재가 혈압에 미치는 영향

2023년 1월 13일 업데이트: Ximena Duque López, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

아과스칼리엔테스 주 멕시코 사회보장국 보험에 가입한 고혈압 환자의 혈압에 대한 초이론적 모델에 기초한 신체 운동 중재의 효과.

배경: 고혈압은 공중 보건 문제입니다. 세계보건기구(WHO)는 12억 8천만 명이 넘는 사람들이 이 병을 앓고 있다고 추정합니다. 상기 상태의 치료는 약리학적 및 비약리학적이다. 신체 활동은 치료의 일부이지만 불행하게도 신체 활동으로 분류될 수 있는 성인은 거의 없습니다. 신체 운동을 하면 수축기 혈압이 최대 5mmHg까지 감소한다는 증거가 있으며, 이는 심장병을 최대 9%, 발작을 최대 14%, 모든 원인으로 인한 사망률을 4%까지 감소시키는 것과 관련이 있습니다. 행동 변화 이론으로 특징지어지는 운동을 촉진하는 생활 방식 변화 개입은 긍정적인 결과를 보여주었습니다. 목표: 40~70세 고혈압 환자의 수축기 혈압 및 수행된 운동량(분/주)에 대한 초이론적 모델에 기초한 특정 권장 사항과 함께 신체 운동 수행을 촉진하는 중재의 효과를 평가합니다. 년, Aguascalientes에 있는 멕시코 사회 보장 연구소(IMSS)의 1차 진료 사용자. 대상 및 방법: 고혈압 환자 442명을 대상으로 무작위 임상시험을 실시한다. 통제 그룹은 일반적인 관리와 신체 운동 및 식이 요법에 대한 권장 사항을 받게 됩니다. 또한 개입 그룹은 한 달에 한 번, 6개의 워크숍에 참석하여 운동 수행을 점진적으로 늘리도록 고안된 신체 운동 루틴 비디오에 대한 액세스와 함께 신체 운동 수행을 촉진할 것입니다. 연구의 시작과 끝에서 사회인구학적 데이터, 신체 운동 수행, 신체 운동과 관련된 심리사회적 요인, 식이요법 및 약물 치료 준수 여부를 묻는 설문지를 통해 혈압, 인체 측정을 ​​수행합니다. 그룹별 연구 모집단의 특성을 설명하고 그룹 내 및 그룹 간, 수축기 혈압 및 신체 운동 시간(분/주)에서 기준선과 최종 측정 간의 변화를 비교합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

442

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aguascalientes, 멕시코, 20270
        • Unidad de Medicina Familiar No. 1

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고혈압 환자.
  • 40세에서 70세까지의 환자.
  • Aguascalientes에 있는 UMF No. 1의 IMSS 1차 진료 사용자.
  • 연구 참여에 동의한 환자.

제외 기준:

  • 신체 운동 수행에 대한 의학적 금기 사항이 있는 고혈압 환자 또는 건강 상태가 개별화되고 감독된 운동 계획(협심증, 부정맥, 만성 신장 질환, 홍반성 루푸스)을 시사하는 환자.
  • 설문지 응답을 방해하거나 확립된 전략을 적절하게 따르는 것을 방해하는 정신적 변화가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
통제 그룹의 참가자는 2개의 워크숍에 초대되어 신체 활동 가이드와 고혈압 환자를 위한 식이요법에 대한 설명을 듣게 됩니다. 약물 치료와 더불어 고혈압 환자가 의료 인력으로부터 받는 기존 치료의 일부로 제공되는 정보입니다.
실험적: 신체 운동 중재
신체 운동 촉진. 개입 그룹은 소셜 네트워크 및 인포그래픽을 통해 교육 비디오에 액세스할 수 있습니다.

개입 그룹은 소셜 네트워크(WhatsApp 및 YouTube) 및 인포그래픽을 통해 교육 비디오에 액세스할 수 있습니다. 각 참가자의 휴대폰으로 워크샵 날짜, 비디오 링크, 운동 루틴 수행을 상기시키는 메시지를 보낼 수 있습니다.

교육 계획은 참가자가 6개월의 개입 끝에 신체 활동을 달성할 수 있도록 설계됩니다. 훈련은 3단계를 통해 점진적으로 운동의 지속 시간과 강도를 증가시키도록 계획됩니다. 그들은 유산소 운동의 중요한 구성 요소와 근력 강화를 위한 다른 구성 요소를 갖게 됩니다. 각 수준의 교육은 2개월 동안 진행됩니다. 각 레벨에서 참가자는 4가지 특정 교육을 받고 레벨 1과 2에서 주당 2회 수행해야 합니다. 3레벨에서는 주당 3회 교육을 받습니다.

신체 운동을 촉진하기 위한 전략은 초이론적 모델의 기반이 되는 사회적 인지 이론에 기반을 두고 있습니다.

신체 활동 수행을 촉진하기 위한 6개의 워크숍. 워크숍은 15명의 참가자 그룹으로 진행됩니다. 그 동안 작업은 신체 운동을 수행하기 위한 동기 부여를 촉진하고, 건강상의 이점에 대한 정보를 공유하고, 질병 통제를 위한 이점을 함께 측정 가능하고 현실적인 목표를 계획하는 것입니다. 원하는 진전이 이루어졌을 때 행동을 강화하고 진행 상황을 모니터링합니다(수행된 운동에 대한 월별 자체 보고서 사용). 참가자들은 달성한 목표에 대해 매번 동기 부여와 축하를 받을 것이며, 자급자족은 강화될 뿐만 아니라 참가자들이 인식하는 장애물이나 부정적인 측면에 대한 운동 수행의 이점에 대한 더 큰 평가가 될 것입니다. 이러한 활동은 개인이 수행하는 운동 수준(변화 단계)에 따라 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압의 변화
기간: 기준선 및 중재 종료 시점(6개월)

이는 최종 수축기 혈압(연구 시작으로부터 6개월 시점)에서 기준선을 뺀 값 사이의 평균 차이를 통해 얻을 수 있습니다.

혈압은 참가자가 의자에 등을 대고 앉은 자세로 발을 바닥에 대고 오른쪽 팔을 심장 높이에 놓고 5분간 휴식을 취한 후 측정합니다. 팔 사이즈에 맞는 팔찌가 사용됩니다. 청진으로 혈압을 측정하기 전에 첫 번째 숫자는 심계항진으로 측정됩니다. 이 절차 후 1~2분 간격으로 청진기 방법으로 4회 측정하여 맥박이 사라지는 수치보다 30mmHg 높게 호스를 팽창시키고 초당 2mmHg의 속도로 수축시킵니다. Korotkoff의 첫 번째 소음은 수축기 혈압을 정의하는 데 사용되며 Korotkoff 소음이 사라지는 것은 이완기 혈압을 나타냅니다. 마지막 두 테이크의 평균이 사용됩니다.

기준선 및 중재 종료 시점(6개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주당 신체 운동 시간(분)
기간: 기준선 및 중재 종료 시점(6개월)

분/주 단위의 신체 활동 정량화를 위해 캐나다 운동 생리학 협회의 신체 활동 및 좌식 행동 설문지(Q-APCS) 및 글로벌 신체 활동 설문지가 사용됩니다. 설문지는 연구가 시작되고 끝날 때 적용됩니다.

Q-APCS는 보통의 주에 중등도 및 고강도 신체 활동을 수행하는 주당 일수와 이러한 활동의 ​​지속 시간(분), 근력을 수행하는 주당 일수에 대한 7개의 질문으로 구성됩니다. 근력 운동, 앉아 있는 시간/일, 직장이나 학교에서, 여가 시간에, 다양한 시간 동안 앉아 있는 자세로 가벼운 활동을 빈도수에 따라 수행합니다. 글로벌 신체 활동 설문지에는 여가 시간에 신체 활동을 수행하는 시간(분/주)에 대한 질문이 포함됩니다.

이 정보에서 분/주를 계산합니다.

기준선 및 중재 종료 시점(6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ximena Duque, DS, Instituto Mexicano del Seguro Social
  • 연구 의자: Segundo Moran, DM, Instituto Mexicano del Seguro Social
  • 연구 의자: Laura Torres, Instituto del Saber Montfort

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 8일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 29일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R-2021-101-054

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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신체 운동 중재에 대한 임상 시험

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