- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05680025
초이론적 모형에 기반한 신체운동 중재가 혈압에 미치는 영향
아과스칼리엔테스 주 멕시코 사회보장국 보험에 가입한 고혈압 환자의 혈압에 대한 초이론적 모델에 기초한 신체 운동 중재의 효과.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aguascalientes, 멕시코, 20270
- Unidad de Medicina Familiar No. 1
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고혈압 환자.
- 40세에서 70세까지의 환자.
- Aguascalientes에 있는 UMF No. 1의 IMSS 1차 진료 사용자.
- 연구 참여에 동의한 환자.
제외 기준:
- 신체 운동 수행에 대한 의학적 금기 사항이 있는 고혈압 환자 또는 건강 상태가 개별화되고 감독된 운동 계획(협심증, 부정맥, 만성 신장 질환, 홍반성 루푸스)을 시사하는 환자.
- 설문지 응답을 방해하거나 확립된 전략을 적절하게 따르는 것을 방해하는 정신적 변화가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
통제 그룹의 참가자는 2개의 워크숍에 초대되어 신체 활동 가이드와 고혈압 환자를 위한 식이요법에 대한 설명을 듣게 됩니다.
약물 치료와 더불어 고혈압 환자가 의료 인력으로부터 받는 기존 치료의 일부로 제공되는 정보입니다.
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실험적: 신체 운동 중재
신체 운동 촉진.
개입 그룹은 소셜 네트워크 및 인포그래픽을 통해 교육 비디오에 액세스할 수 있습니다.
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개입 그룹은 소셜 네트워크(WhatsApp 및 YouTube) 및 인포그래픽을 통해 교육 비디오에 액세스할 수 있습니다. 각 참가자의 휴대폰으로 워크샵 날짜, 비디오 링크, 운동 루틴 수행을 상기시키는 메시지를 보낼 수 있습니다. 교육 계획은 참가자가 6개월의 개입 끝에 신체 활동을 달성할 수 있도록 설계됩니다. 훈련은 3단계를 통해 점진적으로 운동의 지속 시간과 강도를 증가시키도록 계획됩니다. 그들은 유산소 운동의 중요한 구성 요소와 근력 강화를 위한 다른 구성 요소를 갖게 됩니다. 각 수준의 교육은 2개월 동안 진행됩니다. 각 레벨에서 참가자는 4가지 특정 교육을 받고 레벨 1과 2에서 주당 2회 수행해야 합니다. 3레벨에서는 주당 3회 교육을 받습니다. 신체 운동을 촉진하기 위한 전략은 초이론적 모델의 기반이 되는 사회적 인지 이론에 기반을 두고 있습니다.
신체 활동 수행을 촉진하기 위한 6개의 워크숍.
워크숍은 15명의 참가자 그룹으로 진행됩니다.
그 동안 작업은 신체 운동을 수행하기 위한 동기 부여를 촉진하고, 건강상의 이점에 대한 정보를 공유하고, 질병 통제를 위한 이점을 함께 측정 가능하고 현실적인 목표를 계획하는 것입니다. 원하는 진전이 이루어졌을 때 행동을 강화하고 진행 상황을 모니터링합니다(수행된 운동에 대한 월별 자체 보고서 사용).
참가자들은 달성한 목표에 대해 매번 동기 부여와 축하를 받을 것이며, 자급자족은 강화될 뿐만 아니라 참가자들이 인식하는 장애물이나 부정적인 측면에 대한 운동 수행의 이점에 대한 더 큰 평가가 될 것입니다.
이러한 활동은 개인이 수행하는 운동 수준(변화 단계)에 따라 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압의 변화
기간: 기준선 및 중재 종료 시점(6개월)
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이는 최종 수축기 혈압(연구 시작으로부터 6개월 시점)에서 기준선을 뺀 값 사이의 평균 차이를 통해 얻을 수 있습니다. 혈압은 참가자가 의자에 등을 대고 앉은 자세로 발을 바닥에 대고 오른쪽 팔을 심장 높이에 놓고 5분간 휴식을 취한 후 측정합니다. 팔 사이즈에 맞는 팔찌가 사용됩니다. 청진으로 혈압을 측정하기 전에 첫 번째 숫자는 심계항진으로 측정됩니다. 이 절차 후 1~2분 간격으로 청진기 방법으로 4회 측정하여 맥박이 사라지는 수치보다 30mmHg 높게 호스를 팽창시키고 초당 2mmHg의 속도로 수축시킵니다. Korotkoff의 첫 번째 소음은 수축기 혈압을 정의하는 데 사용되며 Korotkoff 소음이 사라지는 것은 이완기 혈압을 나타냅니다. 마지막 두 테이크의 평균이 사용됩니다. |
기준선 및 중재 종료 시점(6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주당 신체 운동 시간(분)
기간: 기준선 및 중재 종료 시점(6개월)
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분/주 단위의 신체 활동 정량화를 위해 캐나다 운동 생리학 협회의 신체 활동 및 좌식 행동 설문지(Q-APCS) 및 글로벌 신체 활동 설문지가 사용됩니다. 설문지는 연구가 시작되고 끝날 때 적용됩니다. Q-APCS는 보통의 주에 중등도 및 고강도 신체 활동을 수행하는 주당 일수와 이러한 활동의 지속 시간(분), 근력을 수행하는 주당 일수에 대한 7개의 질문으로 구성됩니다. 근력 운동, 앉아 있는 시간/일, 직장이나 학교에서, 여가 시간에, 다양한 시간 동안 앉아 있는 자세로 가벼운 활동을 빈도수에 따라 수행합니다. 글로벌 신체 활동 설문지에는 여가 시간에 신체 활동을 수행하는 시간(분/주)에 대한 질문이 포함됩니다. 이 정보에서 분/주를 계산합니다. |
기준선 및 중재 종료 시점(6개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ximena Duque, DS, Instituto Mexicano del Seguro Social
- 연구 의자: Segundo Moran, DM, Instituto Mexicano del Seguro Social
- 연구 의자: Laura Torres, Instituto del Saber Montfort
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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신체 운동 중재에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병