Transteoreettiseen malliin perustuvan fyysisen harjoittelun vaikutus verenpaineeseen
Transteoreettiseen malliin perustuvan fyysisen harjoittelun vaikutus verenpaineeseen potilailla, joilla on hypertensio, vakuuttanut Meksikon sosiaaliturvainstituutti, Aguascalientesin osavaltiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aguascalientes, Meksiko, 20270
- Unidad de Medicina Familiar No. 1
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on verenpainetauti.
- Potilaat 40–70-vuotiaat.
- IMSS:n perusterveydenhuollon käyttäjät UMF:ssä nro 1, Aguascalientes.
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on verenpainetauti, joilla on lääketieteellinen vasta-aihe fyysiselle harjoitukselle tai joiden terveydentila viittaa yksilölliseen, valvottuun harjoitussuunnitelmaan (angina, rytmihäiriöt, krooninen munuaissairaus, lupus erythematosus).
- Potilaat, joilla on jokin henkinen muutos, joka estää kyselyihin vastaamisen tai vakiintuneen strategian riittävän noudattamisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vertailuryhmän osallistujat kutsutaan kahteen työpajaan, joissa heille annetaan ja selitetään opas fyysiseen aktiivisuuteen sekä yksi verenpainepotilaiden ruokavaliosta.
Lääkehoidon lisäksi nämä tiedot annetaan osana tavanomaista hoitoa verenpainepotilaat saavat terveydenhuollon henkilökunnalta.
|
|
|
Kokeellinen: Fyysisen harjoituksen interventio
Edistää liikuntaa.
Interventioryhmällä on pääsy koulutusvideoihin sosiaalisten verkostojen ja infografioiden kautta.
|
Interventioryhmällä on pääsy koulutusvideoihin sosiaalisten verkostojen (WhatsApp ja YouTube) ja infografioiden kautta. Jokaisen osallistujan matkapuhelimella voidaan lähettää työpajojen päivämäärät, linkki videoihin, viestit, jotka muistuttavat harjoitusrutiineista. Harjoittelusuunnitelma suunnitellaan siten, että osallistujat saavuttavat fyysisen aktiivisuuden 6 kuukauden interventiojakson lopussa. Harjoittelu suunnitellaan vähitellen, 3 tason kautta, lisäämään harjoitusten kestoa ja intensiteettiä; heillä on tärkeä osa aerobista harjoittelua ja muita lihasvoimaa. Jokainen koulutustaso kestää kaksi kuukautta; kullakin tasolla osallistujille annetaan 4 erityiskoulutusta, ja heitä pyydetään suorittamaan kaksi viikossa tasoilla 1 ja 2; ja 3 tasolla 3 treeniä viikossa. Liikunnan edistämisstrategia perustuu sosiaalikognitiiviseen teoriaan, josta löytyy transteoreettisen mallin perusteet.
Kuusi työpajaa liikunnan edistämiseksi.
Työpajat järjestetään 15 hengen ryhmissä.
Niiden aikana pyritään edistämään liikunnan motivaatiota, jakamaan tietoa terveyshyödyistä, eduista taudin hallinnassa, yhdessä suunnittelemalla mitattavia, realistisia tavoitteita; käyttäytymisen vahvistaminen, kun halutut edistysaskeleet saavutetaan, edistymisen seuranta (käyttämällä kuukausittaista itseraporttia suoritetusta harjoituksesta).
Osallistujia motivoidaan ja onnitellaan joka kerta saavutetuista tavoitteista, vahvistetaan omavaraisuutta sekä arvioidaan harjoittelun edut paremmin osallistujien havaitsemiin esteisiin tai negatiivisiin puoliin nähden.
Nämä toiminnot suoritetaan yksilöiden harjoituksen tason mukaan (muutosvaihe).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Intervention alussa ja lopussa (6 kuukautta)
|
Tämä saadaan erottamalla keskiarvot lopullisen systolisen paineen välillä (6 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta) vähennettynä lähtötasolla. Verenpaine mitataan osallistujan 5 minuutin levon jälkeen, istuma-asennossa selkä tuolia vasten, jalat lattialla, oikea käsi sydämen korkeudella. Käytetään käsivarren kokoon sopivaa rannerengasta. Ennen verenpaineen mittaamista auskultaatiolla, ensimmäinen numero mitataan sydämentykytyksellä. Näiden toimenpiteiden jälkeen ja 1–2 minuutin välein tehdään neljä mittausta auskultaattorimenetelmällä, jolloin letku täytetään 30 mm Hg sen luvun yläpuolelle, jossa pulssi katoaa, ja tyhjennetään nopeudella 2 mm Hg sekunnissa. Ensimmäinen Korotkoff-kohina otetaan systolisen paineen määrittelyyn, ja Korotkoff-melun häviäminen merkitsee diastolista painetta. Kahden viimeisen otoksen keskiarvoa käytetään. |
Intervention alussa ja lopussa (6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minuuttia liikuntaa viikossa
Aikaikkuna: Intervention alussa ja lopussa (6 kuukautta)
|
Fyysisen aktiivisuuden kvantifiointiin minuutteina/viikkona käytetään Canadian Society of the Physiology of Exercise -järjestön Physical Activity and Sedentary Behavior Questionnaire (Q-APCS) -kyselyä ja Global Physical Activity Questionnaire -kyselylomaketta. Kyselylomakkeet täytetään tutkimuksen alussa ja lopussa. Q-APCS koostuu 7 kysymyksestä, jotka koskevat sitä päiviä/viikkoa tyypillisellä viikolla, jolloin harjoitetaan kohtalaista ja voimakasta fyysistä toimintaa, ja näiden toimintojen kestosta minuutteina, sekä kysytään kuinka monta päivää viikossa harjoitetaan voimaa. ja lihasvastusharjoituksia sekä tunti/päivä istuma-, työ- tai koulu- ja vapaa-ajalla sekä taajuudella kevyttä toimintaa tehdään istuessaan eri tunteja. Global Physical Activity Questionnaire sisältää kysymyksiä minuuteista/viikkoista, jolloin liikuntaa harrastetaan vapaa-ajalla. Näistä tiedoista lasketaan minuutit/viikko. |
Intervention alussa ja lopussa (6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ximena Duque, DS, Instituto Mexicano del Seguro Social
- Opintojen puheenjohtaja: Segundo Moran, DM, Instituto Mexicano del Seguro Social
- Opintojen puheenjohtaja: Laura Torres, Instituto del Saber Montfort
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-2021-101-054
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .