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Efeito de uma Intervenção de Exercício Físico Baseada no Modelo Transteórico sobre a Pressão Arterial

27 de maio de 2024 atualizado por: Ximena Duque López, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Efeito de uma Intervenção de Exercício Físico Baseada no Modelo Transteórico, sobre a Pressão Arterial em Pacientes Hipertensos, Segurados pelo Instituto Mexicano de Previdência Social, no Estado de Aguascalientes.

Introdução: A hipertensão é um problema de saúde pública; a Organização Mundial da Saúde (OMS) estima que mais de 1.280 milhões de pessoas a sofram. O tratamento da referida condição é farmacológico e não farmacológico. A atividade física faz parte do tratamento, mas infelizmente poucos adultos podem ser classificados como fisicamente ativos. Há evidências de que a realização de exercícios físicos reduz a pressão arterial sistólica em até 5 mmHg, o que tem sido associado à redução de doenças cardíacas em até 9%, ictus em até 14% e mortalidade por todas as causas em 4%. Intervenções de mudança de estilo de vida, entre elas a promoção de exercícios marcados por uma teoria de mudança de comportamento, têm mostrado resultados positivos. Objetivo: Avaliar o efeito de uma intervenção promotora da realização de exercício físico, com recomendações específicas, baseadas no Modelo Transteórico, na pressão arterial sistólica e na quantidade de exercício realizado (minutos/semana) em hipertensos de 40 a 70 anos anos, usuários da atenção primária do Instituto Mexicano de Seguridade Social (IMSS) em Aguascalientes. Material e métodos: Ensaio clínico randomizado, do qual participarão 442 hipertensos. O grupo controle receberá cuidados convencionais e recomendações de exercícios físicos e dieta. O grupo de intervenção, ainda, vai frequentar 6 workshops, um por mês, que vão promover a realização de exercício físico, com acesso a vídeos de rotinas de exercício físico, destinadas a aumentar gradualmente o exercício realizado. No início e no final do estudo, serão aferidas pressão arterial, medidas antropométricas, por meio de um questionário com perguntas sobre dados sociodemográficos, realização de exercícios físicos, fatores psicossociais referentes a exercícios físicos, alimentação e adesão ao tratamento farmacológico. Serão descritas as características da população de estudo por grupo, e comparadas as variações entre as medidas basais e finais, intra e intergrupo, na pressão arterial sistólica e minutos/semana de exercício físico.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

442

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aguascalientes, México, 20270
        • Unidad de Medicina Familiar No. 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com hipertensão.
  • Pacientes de 40 a 70 anos.
  • Usuários de atenção primária do IMSS na UMF nº 1, em Aguascalientes.
  • Pacientes que concordarem em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Doentes hipertensos que tenham contraindicação médica para a prática de exercício físico ou cujo estado de saúde sugira um plano de exercício individualizado e supervisionado (angina, arritmia, doença renal crónica, lúpus eritematoso).
  • Pacientes que apresentem alguma alteração mental que impeça responder aos questionários ou seguir adequadamente a estratégia estabelecida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes do grupo controle serão convidados a participar de duas oficinas, onde serão ministrados e explicados um guia de atividade física e outro de alimentação para hipertensos. Além do tratamento farmacológico, esta é a informação fornecida como parte do tratamento convencional que os pacientes com hipertensão recebem dos profissionais de saúde.
Experimental: Intervenção de exercício físico
Promoção de exercícios físicos. O grupo de intervenção terá acesso a vídeos de formação através das redes sociais e infográficos.

O grupo intervenção terá acesso a vídeos de treinamento através das redes sociais (WhatsApp e YouTube) e infográficos. O telemóvel de cada um dos participantes permitirá enviar datas de workshops, link para vídeos, mensagens a lembrar de realizar rotinas de exercícios.

O plano de treinamento será desenhado para que os participantes consigam ser fisicamente ativos ao final de 6 meses de intervenção. O treino será planeado de forma gradual, através de 3 níveis, aumentando a duração e intensidade dos exercícios; terão uma componente importante de exercícios aeróbicos e outra de força muscular. Cada nível de treinamento terá duração de dois meses; em cada nível os participantes receberão 4 treinamentos específicos e serão solicitados a realizar dois por semana no nível 1 e 2; e no nível 3, 3 treinos por semana.

A estratégia de promoção do exercício físico baseia-se na teoria social cognitiva, na qual se encontram as bases do modelo transteórico.

Seis oficinas para promover a prática de atividade física. As oficinas serão realizadas com grupos de 15 participantes. Neles, o trabalho será promover a motivação para a prática de exercícios físicos, compartilhando informações sobre os benefícios para a saúde, benefícios para o controle da doença, criando em conjunto o planejamento de metas mensuráveis ​​e realistas; reforçando o comportamento quando os avanços desejados são feitos, monitorando o progresso (usando um autorrelato mensal do exercício realizado). Os participantes serão motivados e parabenizados cada vez pelos objetivos alcançados, a autossuficiência será reforçada, bem como maior avaliação das vantagens da realização do exercício frente às barreiras ou aspectos negativos percebidos pelos participantes. Essas atividades serão realizadas de acordo com o nível de exercício realizado pelos indivíduos (estágio de mudança).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: No início e no final da intervenção (6 meses)

Isso será obtido pela diferença de médias entre a pressão sistólica final (aos 6 meses do início do estudo) menos a linha de base.

A pressão arterial será aferida após repouso do participante por 5 minutos, na posição sentada com as costas apoiadas na cadeira, pés apoiados no chão, braço direito na altura do coração. Será utilizada a pulseira adequada ao tamanho do braço. Antes de medir a pressão arterial por ausculta, o primeiro número será medido por palpitação. Após esses procedimentos e com intervalo de 1 a 2 minutos, serão realizadas quatro medições pelo método auscultador, inflando a mangueira até 30 mm Hg acima da figura em que o pulso desaparece e desinflando a uma taxa de 2 mm Hg por segundo. O primeiro ruído de Korotkoff será considerado para definir a pressão sistólica, e o desaparecimento do ruído de Korotkoff marcará a pressão diastólica. Será utilizada a média das duas últimas tomadas.

No início e no final da intervenção (6 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Minutos de exercício físico por semana
Prazo: No início e no final da intervenção (6 meses)

Para a quantificação da atividade física em minutos/semana, serão utilizados o Questionário de Atividade Física e Comportamento Sedentário (Q-APCS) da Sociedade Canadense de Fisiologia do Exercício e o Questionário Global de Atividade Física. Os questionários serão aplicados no início e no final do estudo.

O Q-APCS é composto por 7 questões sobre o número de dias/semana em uma semana típica em que são realizadas atividades físicas moderadas e vigorosas e sobre a duração em minutos dessas atividades, perguntando também sobre o número de dias por semana realizando força e exercício de resistência muscular, e nas horas/dia sentado, no trabalho ou na escola e no tempo livre, e na frequência em que são realizadas atividades leves quando sentado em comportamento sedentário por várias horas. O Global Physical Activity Questionnaire inclui perguntas sobre os minutos/semana em que a atividade física é realizada no lazer.

A partir dessas informações, são calculados os minutos/semana.

No início e no final da intervenção (6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ximena Duque, DS, Instituto Mexicano del Seguro Social
  • Cadeira de estudo: Segundo Moran, DM, Instituto Mexicano del Seguro Social
  • Cadeira de estudo: Laura Torres, Instituto del Saber Montfort

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R-2021-101-054

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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