- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05681013
Vliv terapie smíchem na studenty ošetřovatelství (Therapy)
Vliv terapie smíchem na celkový zdravotní stav, kvalitu spánku a úroveň stresu studentů ošetřovatelství
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
H1.1: Studenti, kteří podstupují terapii smíchem, budou mít nižší průměrné skóre v obecném zdravotním dotazníku než studenti, kteří terapii smíchem nepodstupují.
H1.2: Studenti, kteří dostávají terapii smíchem, budou mít nižší skóre indexu kvality spánku v Pittsburghu než studenti, kteří terapii smíchem nepodstupují.
H1.3: Studenti, kteří dostávají terapii smíchem, budou mít nižší průměrnou hladinu stresu než studenti, kteří terapii smíchem nepodstupují.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mugla, Krocan
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast na výzkumu
- Student 1. nebo 2. ročníku Fakulty zdravotnických věd, Ústav ošetřovatelství
- Nemá žádné zdravotní problémy, které by mohly vytvářet komunikační bariéru
- Být v tichém prostředí, abyste se mohli zúčastnit online studie kvůli období pandemie
- Mít připojení k internetu, abyste mohli navštěvovat online sezení
Kritéria vyloučení:
- Po operaci břicha v posledních třech měsících
- Postižení navštěvovat pravidelná sezení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina terapie smíchem
Všem studentům byl zadán předběžný test.
V předtestovací aplikaci byly použity Descriptive Information Form, General Health Questionnaire-28, Pittsburgh Sleep Quality Index a Perceived Stress Scale.
Experimentální a kontrolní skupiny byly vytvořeny náhodně mezi studenty, kteří vyplnili všechny škály.
Pro studenty v obou skupinách byly vytvořeny komunikační skupiny, aniž by jim bylo řečeno, do které skupiny patří.
S ohledem na hodiny vhodné pro experimentální skupinu bylo aplikováno 8 sezení smíchové terapie v průměru 45 minut.
Na konci terapie v posledním sezení byl všem studentům proveden post-test.
V posttestové aplikaci byly použity Descriptive Information Form, General Health Questionnaire-28, Pittsburgh Sleep Quality Index a Perceived Stress Scale.
|
Vliv terapie smíchem na studenty ošetřovatelství
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V aplikaci před testem byly použity Descriptive Information Form, General Health Questionnaire-28, Pittsburgh Sleep Quality Index a Perceived Stress Scale.
Na konci terapie v posledním sezení byl všem studentům proveden post-test.
V posttestové aplikaci byly použity Descriptive Information Form, General Health Questionnaire-28, Pittsburgh Sleep Quality Index a Perceived Stress Scale.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úvodní informační formulář
Časové okno: 2 minuty
|
Byl připraven výzkumníky v souladu s literaturou za účelem shromáždění údajů o individuálních charakteristikách účastníků.
Formulář; struktura rodiny, pohlaví, příjmový stav, rodinný stav, zdravotní stav, věk atd.
Skládá se ze 13 položek (byl použit design pretest-posttest).
|
2 minuty
|
|
Obecný zdravotní dotazník-28 (GHQ-28)
Časové okno: 5 minut
|
Byl připraven odhalit problémy duševního zdraví.
Jedinci, kteří dosáhli na škále pod 5, jsou hodnoceni jako „normální“, zatímco jedinci, kteří dosáhli skóre 5 a více, jsou považováni za „rizikovou skupinu“ z hlediska duševního zdraví (byl použit design před testem a po testu).
|
5 minut
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PUKI)
Časové okno: 5 minut
|
„Špatná kvalita spánku“ je vyjádřena u jedinců, kteří dosáhli skóre 5 a více ze stupnice.
Škála se skládá z 24 položek, které hodnotí kvalitu spánku a poruchy skórováním po dobu jednoho měsíce (byl použit design pretest-posttest).
|
5 minut
|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: 3 minuty
|
Škála, která byla připravena pro hodnocení úrovně vnímaného stresu jedince, se skládá ze 14 položek.
Vysoká skóre získaná ze škály naznačují, že osoba silně vnímá stres (byl použit design před testem a po testu).
|
3 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elif Uner, Dr, Muğla Sıtkı Koçman University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 739904
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .