- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05681013
El efecto de la risoterapia en estudiantes de enfermería (Therapy)
El efecto de la risoterapia en el estado de salud general, la calidad del sueño y el nivel de estrés de los estudiantes de enfermería
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
H1.1: Los alumnos que reciben risoterapia tendrán puntuaciones medias más bajas en el cuestionario general de salud que los alumnos que no reciben risoterapia.
H1.2: Los estudiantes que reciben risoterapia tendrán una puntuación más baja en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh que los estudiantes que no reciben risoterapia.
H1.3: Los estudiantes que reciben risoterapia tendrán un nivel medio de estrés más bajo que los estudiantes que no reciben risoterapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mugla, Pavo
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en la investigación.
- Ser estudiante de 1° o 2° año de la Facultad de Ciencias de la Salud, Departamento de Enfermería
- No tener ningún problema de salud que pueda crear una barrera de comunicación.
- Estar en un ambiente tranquilo para participar en el estudio en línea debido al período de pandemia
- Contar con conexión a internet para asistir a sesiones en línea
Criterio de exclusión:
- Haberse sometido a una cirugía abdominal en los últimos tres meses.
- Tener una discapacidad para asistir a las sesiones regulares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Risoterapia
Se administró una prueba previa a todos los estudiantes.
En la aplicación pre-test se aplicó el Formulario de Información Descriptiva, Cuestionario de Salud General-28, Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh y Escala de Estrés Percibido.
Se formaron aleatoriamente grupos experimentales y de control entre los estudiantes que llenaron todas las escalas.
Se establecieron grupos de comunicación para los estudiantes de ambos grupos sin que se les dijera a qué grupo pertenecían.
Considerando el horario adecuado para el grupo experimental, se aplicaron 8 sesiones de risoterapia con una duración promedio de 45 minutos.
Al final de la terapia en la última sesión, se administró un post-test a todos los estudiantes.
En la aplicación post-test se aplicó el Formulario de Información Descriptiva, Cuestionario de Salud General-28, Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh y Escala de Estrés Percibido.
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El efecto de la Risoterapia en estudiantes de enfermería
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Sin intervención: Grupo de control
En la aplicación pre-test se aplicó el Formulario de Información Descriptiva, Cuestionario de Salud General-28, Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh y Escala de Estrés Percibido.
Al final de la terapia en la última sesión, se administró un post-test a todos los estudiantes.
En la aplicación post-test se aplicó el Formulario de Información Descriptiva, Cuestionario de Salud General-28, Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh y Escala de Estrés Percibido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información introductoria
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Fue elaborado por los investigadores de acuerdo con la literatura con el fin de recopilar datos sobre las características individuales de los participantes.
Formulario; estructura familiar, género, nivel de ingresos, estado civil, estado de salud, edad, etc.
Consta de 13 ítems (se aplicó el diseño pretest-postest).
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2 minutos
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Cuestionario de Salud General-28 (GHQ-28)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Estaba preparado para detectar problemas de salud mental.
Los individuos que puntúan por debajo de 5 en la escala son evaluados como "normales", mientras que los individuos que puntúan por encima de 5 son considerados como un "grupo de riesgo" en términos de salud mental (se aplicó un diseño pretest-postest).
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5 minutos
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PUKI)
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
La "mala calidad del sueño" se expresa para las personas que obtienen una puntuación de 5 o más en la escala.
La escala consta de 24 ítems que evalúan la calidad y los trastornos del sueño puntuándolos en un período de un mes (se aplicó un diseño pretest-postest).
|
5 minutos
|
Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
La escala, que fue elaborada para evaluar el nivel de estrés percibido del individuo, consta de 14 ítems.
Altos puntajes obtenidos de la escala indican que la persona tiene una alta percepción de estrés (se aplicó el diseño pretest-postest).
|
3 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elif Uner, Dr, Muğla Sıtkı Koçman University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 739904
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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