- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05681013
O efeito da terapia do riso em estudantes de enfermagem (Therapy)
O efeito da terapia do riso no estado geral de saúde, qualidade do sono e nível de estresse de estudantes de enfermagem
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
H1.1: Alunos que recebem terapia do riso terão pontuações médias mais baixas no questionário de saúde geral do que alunos que não recebem terapia do riso.
H1.2: Alunos que recebem terapia do riso terão uma pontuação mais baixa no índice de qualidade do sono de Pittsburgh do que alunos que não recebem terapia do riso.
H1.3: Alunos que recebem terapia do riso terão um nível médio de estresse menor do que alunos que não recebem terapia do riso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mugla, Peru
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar de pesquisas
- Ser aluno do 1º ou 2º ano da Faculdade de Ciências da Saúde, Departamento de Enfermagem
- Não ter nenhum problema de saúde que possa criar uma barreira de comunicação
- Estar em um ambiente tranquilo para participar do estudo online devido ao período de pandemia
- Tenha uma conexão com a internet para participar das sessões online
Critério de exclusão:
- Ter sido submetido a cirurgia abdominal nos últimos três meses
- Ter uma deficiência para assistir às sessões regulares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Terapia do Riso
Foi aplicado um pré-teste a todos os alunos.
Na aplicação do pré-teste, foram aplicados o Formulário de Informações Descritivas, Questionário de Saúde Geral-28, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh e Escala de Estresse Percebido.
Grupos experimental e controle foram formados aleatoriamente entre os alunos que preencheram todas as escalas.
Grupos de comunicação foram estabelecidos para os alunos de ambos os grupos, sem que fossem informados a qual grupo eles pertenciam.
Considerando os horários adequados para o grupo experimental, foram aplicadas 8 sessões de risoterapia com duração média de 45 minutos.
Ao final da terapia, na última sessão, foi aplicado um pós-teste a todos os alunos.
Na aplicação do pós-teste, foram aplicados o Formulário de Informações Descritivas, Questionário de Saúde Geral-28, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh e Escala de Estresse Percebido.
|
O efeito da terapia do riso em estudantes de enfermagem
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Na aplicação do pré-teste, foram aplicados o Formulário de Informações Descritivas, Questionário de Saúde Geral-28, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh e Escala de Estresse Percebido.
Ao final da terapia, na última sessão, foi aplicado um pós-teste a todos os alunos.
Na aplicação do pós-teste, foram aplicados o Formulário de Informações Descritivas, Questionário de Saúde Geral-28, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh e Escala de Estresse Percebido.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Formulário de informações introdutórias
Prazo: 2 minutos
|
Foi elaborado pelos pesquisadores em consonância com a literatura a fim de coletar dados sobre as características individuais dos participantes.
Forma; estrutura familiar, sexo, status de renda, estado civil, estado de saúde, idade, etc.
É composto por 13 itens (foi aplicado o desenho pré-teste-pós-teste).
|
2 minutos
|
Questionário de Saúde Geral-28 (GHQ-28)
Prazo: 5 minutos
|
Foi preparado para detectar problemas de saúde mental.
Indivíduos com pontuação abaixo de 5 na escala são avaliados como "normais", enquanto indivíduos com pontuação igual ou superior a 5 são considerados como um "grupo de risco" em termos de saúde mental (foi aplicado delineamento pré-teste-pós-teste).
|
5 minutos
|
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PUKI)
Prazo: 5 minutos
|
"Má qualidade do sono" é expressa para indivíduos que pontuam 5 ou mais na escala.
A escala consiste em 24 itens que avaliam a qualidade e os distúrbios do sono por pontuação durante um período de um mês (foi aplicado um design pré-teste-pós-teste).
|
5 minutos
|
Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: 3 minutos
|
A escala, que foi elaborada para avaliar o nível de estresse percebido do indivíduo, é composta por 14 itens.
As altas pontuações obtidas na escala indicam que a pessoa tem uma alta percepção de estresse (foi aplicado um design pré-teste-pós-teste).
|
3 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elif Uner, Dr, Muğla Sıtkı Koçman University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 739904
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Terapia do Riso
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Recorrente por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaConcluído
-
University of Roma La SapienzaConcluídoFalha no implante dentário | Mucosite OralItália
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Concluído
-
NeuroTronik Inc.DesconhecidoInsuficiência Cardíaca AgudaPanamá
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Grave por Clostridium Difficile | Infecção Grave Complicada/Fulminante por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
CellMedX CorporationNutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.Concluído
-
Columbia UniversityRescindido
-
The Cleveland ClinicRecrutamentoEstrabismo | AmbliopiaEstados Unidos