- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05681013
Влияние смехотерапии на студентов-медсестер (Therapy)
Влияние смехотерапии на общее состояние здоровья, качество сна и уровень стресса у студентов-медсестер
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
H1.1: Учащиеся, получающие смехотерапию, будут иметь более низкие средние баллы в опроснике общего состояния здоровья, чем учащиеся, не получающие смехотерапию.
H1.2: У учащихся, получающих смехотерапию, будет более низкий показатель Питтсбургского индекса качества сна, чем у учащихся, не получающих смехотерапию.
H1.3: У учащихся, получающих смехотерапию, средний уровень стресса ниже, чем у учащихся, не получающих смехотерапию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mugla, Турция
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- Быть студентом 1 или 2 курса факультета медицинских наук, отделение сестринского дела
- Не иметь проблем со здоровьем, которые могут создать барьер для общения
- Нахождение в спокойной обстановке для участия в онлайн-обучении в связи с периодом пандемии
- Наличие подключения к Интернету для посещения онлайн-сессий
Критерий исключения:
- Перенесенные абдоминальные операции в течение последних трех месяцев
- Невозможность посещать регулярные занятия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа смехотерапии
Всем учащимся было проведено предварительное тестирование.
В предварительном тестировании применялись Форма описательной информации, Анкета общего состояния здоровья-28, Питтсбургский индекс качества сна и Шкала воспринимаемого стресса.
Экспериментальная и контрольная группы были сформированы случайным образом из числа студентов, заполнивших все шкалы.
Для студентов обеих групп были созданы коммуникативные группы без указания, к какой группе они принадлежат.
Учитывая часы, подходящие для экспериментальной группы, было применено 8 сеансов смехотерапии в среднем по 45 минут.
В конце терапии на последнем занятии всем учащимся был проведен пост-тест.
В послетестовом приложении применялись Описательная информационная форма, Анкета общего состояния здоровья-28, Питтсбургский индекс качества сна и Шкала воспринимаемого стресса.
|
Влияние смехотерапии на студентов медсестер
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В предварительном тестировании применялись Форма описательной информации, Анкета общего состояния здоровья-28, Питтсбургский индекс качества сна и Шкала воспринимаемого стресса.
В конце терапии на последнем занятии всем учащимся был проведен пост-тест.
В послетестовом приложении применялись Описательная информационная форма, Анкета общего состояния здоровья-28, Питтсбургский индекс качества сна и Шкала воспринимаемого стресса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вводная информационная форма
Временное ограничение: 2 минуты
|
Он был подготовлен исследователями в соответствии с литературой для сбора данных об индивидуальных особенностях участников.
Форма; состав семьи, пол, статус дохода, семейное положение, состояние здоровья, возраст и т. д.
Он состоит из 13 пунктов (применен претест-посттестовый дизайн).
|
2 минуты
|
|
Анкета общего состояния здоровья-28 (GHQ-28)
Временное ограничение: 5 минут
|
Он был подготовлен для выявления проблем с психическим здоровьем.
Лица, набравшие менее 5 баллов по шкале, оцениваются как «нормальные», а лица, набравшие 5 баллов и выше, рассматриваются как «группа риска» с точки зрения психического здоровья (использовался дизайн дотест-посттест).
|
5 минут
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PUKI)
Временное ограничение: 5 минут
|
«Плохое качество сна» выражается для лиц, набравших 5 баллов и выше по шкале.
Шкала состоит из 24 пунктов, которые оценивают качество сна и расстройства путем подсчета баллов за период в один месяц (использовался дизайн претест-посттест).
|
5 минут
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: 3 минуты
|
Шкала, которая была подготовлена для оценки воспринимаемого индивидом уровня стресса, состоит из 14 пунктов.
Высокие баллы, полученные по шкале, свидетельствуют о высоком восприятии человеком стресса (использовался дизайн претест-посттест).
|
3 минуты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elif Uner, Dr, Muğla Sıtkı Koçman University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 739904
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .