- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05681013
Wpływ terapii śmiechem na studentów pielęgniarstwa (Therapy)
Wpływ terapii śmiechem na ogólny stan zdrowia, jakość snu i poziom stresu studentów pielęgniarstwa
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
H1.1: Uczniowie, którzy otrzymują terapię śmiechem, uzyskają niższe średnie wyniki w kwestionariuszu ogólnego stanu zdrowia niż uczniowie, którzy nie otrzymują terapii śmiechem.
H1.2: Uczniowie, którzy otrzymują terapię śmiechem, będą mieli niższy wskaźnik jakości snu w Pittsburghu niż uczniowie, którzy nie otrzymują terapii śmiechem.
H1.3: Uczniowie, którzy otrzymują terapię śmiechem, będą mieli niższy średni poziom stresu niż uczniowie, którzy nie otrzymują terapii śmiechem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mugla, Indyk
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariat do udziału w badaniach
- Będąc studentem I lub II roku Wydziału Nauk o Zdrowiu, Katedra Pielęgniarstwa
- Nie mieć żadnych problemów zdrowotnych, które mogą tworzyć barierę komunikacyjną
- Przebywanie w cichym otoczeniu, aby wziąć udział w badaniu online ze względu na okres pandemii
- Mieć połączenie z Internetem, aby uczestniczyć w sesjach online
Kryteria wyłączenia:
- Przeszedł operację jamy brzusznej w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Brak możliwości uczestniczenia w regularnych sesjach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Terapii Śmiechem
Wszyscy uczniowie zostali poddani testowi wstępnemu.
W aplikacji poprzedzającej test zastosowano Formularz Informacji Opisowej, Ogólny Kwestionariusz Zdrowia-28, Pittsburgh Sleep Quality Index i Perceived Stress Scale.
Grupy eksperymentalne i kontrolne zostały utworzone losowo spośród studentów, którzy wypełnili wszystkie skale.
Grupy komunikacyjne zostały utworzone dla uczniów w obu grupach bez informowania ich o przynależności do grupy.
Biorąc pod uwagę godziny odpowiednie dla grupy eksperymentalnej, zastosowano 8 sesji śmiechoterapii trwających średnio 45 minut.
Na zakończenie terapii w ostatniej sesji wszyscy studenci zostali poddani post-testowi.
W aplikacji post-testowej zastosowano Formularz informacji opisowych, Kwestionariusz Ogólnego Zdrowia-28, Wskaźnik Jakości Snu Pittsburgha oraz Skalę Odczuwanego Stresu.
|
Wpływ terapii śmiechem na studentów pielęgniarstwa
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W aplikacji poprzedzającej test zastosowano Formularz Informacji Opisowej, Ogólny Kwestionariusz Zdrowia-28, Wskaźnik Jakości Snu Pittsburgha oraz Skalę Odczuwanego Stresu.
Na koniec terapii w ostatniej sesji wszyscy studenci zostali poddani post-testowi.
W aplikacji post-testowej zastosowano Formularz informacji opisowych, Kwestionariusz Ogólnego Zdrowia-28, Wskaźnik Jakości Snu Pittsburgha oraz Skalę Odczuwanego Stresu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wstępny formularz informacyjny
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Został on przygotowany przez badaczy w oparciu o literaturę w celu zebrania danych o indywidualnych cechach uczestników.
Formularz; struktura rodziny, płeć, status dochodowy, stan cywilny, stan zdrowia, wiek itp.
Składa się z 13 pozycji (zastosowano układ pretest-posttest).
|
2 minuty
|
|
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia-28 (GHQ-28)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Został przygotowany do wykrywania problemów ze zdrowiem psychicznym.
Osoby, które uzyskały poniżej 5 punktów na skali, są oceniane jako „normalne”, podczas gdy osoby, które uzyskały 5 i więcej punktów, są uważane za „grupę ryzyka” pod względem zdrowia psychicznego (zastosowano schemat pretest-posttest).
|
5 minut
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PUKI)
Ramy czasowe: 5 minut
|
„Słaba jakość snu” dotyczy osób, które uzyskały 5 i więcej punktów na skali.
Skala składa się z 24 pozycji, które oceniają jakość i zaburzenia snu na podstawie punktacji w okresie jednego miesiąca (zastosowano układ pretest-posttest).
|
5 minut
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Skala, która została przygotowana do oceny odczuwanego przez osobę poziomu stresu, składa się z 14 pozycji.
Wysokie wyniki uzyskane na skali wskazują, że osoba ma wysokie postrzeganie stresu (zastosowano układ pretest-posttest).
|
3 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elif Uner, Dr, Muğla Sıtkı Koçman University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 739904
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .