- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05681013
Het effect van lachtherapie op studenten verpleegkunde (Therapy)
Het effect van lachtherapie op de algemene gezondheidstoestand, slaapkwaliteit en stressniveau van studenten verpleegkunde
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
H1.1: Studenten die lachtherapie krijgen, zullen lagere gemiddelde scores hebben op de algemene gezondheidsvragenlijst dan studenten die geen lachtherapie krijgen.
H1.2: Studenten die lachtherapie krijgen, hebben een lagere Pittsburgh Sleep Quality Index-score dan studenten die geen lachtherapie krijgen.
H1.3: Studenten die lachtherapie krijgen, zullen een lager gemiddeld stressniveau hebben dan studenten die geen lachtherapie krijgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mugla, Kalkoen
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om mee te werken aan onderzoek
- 1e of 2e jaars student zijn aan de Faculteit der Gezondheidswetenschappen, afdeling Verpleegkunde
- Geen gezondheidsproblemen hebben die een communicatiebarrière kunnen vormen
- In een rustige omgeving zijn om deel te nemen aan het online onderzoek vanwege de pandemieperiode
- Heb een internetverbinding om online sessies bij te wonen
Uitsluitingscriteria:
- In de afgelopen drie maanden een buikoperatie hebben ondergaan
- Een handicap hebben om reguliere sessies bij te wonen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep voor lachtherapie
Voor alle leerlingen is een voortoets afgenomen.
In de pre-testtoepassing werden het beschrijvende informatieformulier, de algemene gezondheidsvragenlijst-28, de Pittsburgh-slaapkwaliteitsindex en de waargenomen stressschaal toegepast.
Experimentele en controlegroepen werden willekeurig gevormd onder de studenten die alle schalen vulden.
Voor de studenten in beide groepen werden communicatiegroepen opgericht zonder te weten tot welke groep ze behoorden.
Gezien de uren die geschikt waren voor de experimentele groep, werden 8 sessies lachtherapie toegepast van gemiddeld 45 minuten.
Aan het einde van de therapie in de laatste sessie werd een post-test afgenomen bij alle studenten.
Bij de toepassing na de test werden het beschrijvende informatieformulier, de algemene gezondheidsvragenlijst-28, de Pittsburgh-slaapkwaliteitsindex en de waargenomen stressschaal toegepast.
|
Het effect van de lachtherapie op studenten verpleegkunde
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
In de pre-testtoepassing werden het beschrijvende informatieformulier, de algemene gezondheidsvragenlijst-28, de Pittsburgh-slaapkwaliteitsindex en de waargenomen stressschaal toegepast.
Aan het einde van de therapie in de laatste sessie werd een post-test afgenomen bij alle studenten.
Bij de toepassing na de test werden het beschrijvende informatieformulier, de algemene gezondheidsvragenlijst-28, de Pittsburgh-slaapkwaliteitsindex en de waargenomen stressschaal toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Inleidend informatieformulier
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Het werd opgesteld door de onderzoekers in overeenstemming met de literatuur om gegevens te verzamelen over de individuele kenmerken van de deelnemers.
Formulier; gezinsstructuur, geslacht, inkomensstatus, burgerlijke staat, gezondheidsstatus, leeftijd, etc.
Het bestaat uit 13 items (pretest-posttest design werd toegepast).
|
2 minuten
|
Algemene gezondheidsvragenlijst-28 (GHQ-28)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het was bereid om psychische problemen op te sporen.
Individuen die lager dan 5 op de schaal scoren, worden als "normaal" beoordeeld, terwijl individuen die 5 en hoger scoren, worden beschouwd als een "risicogroep" in termen van geestelijke gezondheid (pretest-posttest-ontwerp werd toegepast).
|
5 minuten
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PUKI)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
"Slechte slaapkwaliteit" wordt uitgedrukt voor personen die 5 en hoger scoren op de schaal.
De schaal bestaat uit 24 items die slaapkwaliteit en stoornissen evalueren door te scoren over een periode van een maand (pretest-posttest design werd toegepast).
|
5 minuten
|
Waargenomen Stress Schaal (PSS)
Tijdsspanne: 3 minuten
|
De schaal, die is opgesteld om het ervaren stressniveau van het individu te evalueren, bestaat uit 14 items.
Hoge scores verkregen op de schaal geven aan dat de persoon een hoge perceptie van stress heeft (pretest-posttest design werd toegepast).
|
3 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elif Uner, Dr, Muğla Sıtkı Koçman University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 739904
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Slaapstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Lach Therapie
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
AxomoveWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentWervingAutisme Spectrum Stoornis | Emotie regulatie | Adolescent - Emotioneel probleemNederland
-
3MIngetrokken
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Voltooid