- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05681013
L'effet de la thérapie par le rire sur les étudiants en soins infirmiers (Therapy)
L'effet de la thérapie par le rire sur l'état de santé général, la qualité du sommeil et le niveau de stress des étudiants en sciences infirmières
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
H1.1 : Les élèves qui reçoivent une thérapie par le rire auront des scores moyens inférieurs au questionnaire général sur la santé que les élèves qui ne reçoivent pas de thérapie par le rire.
H1.2 : Les élèves qui reçoivent une thérapie par le rire auront un score d'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh inférieur à celui des élèves qui ne reçoivent pas de thérapie par le rire.
H1.3 : Les élèves qui reçoivent une thérapie par le rire auront un niveau de stress moyen inférieur à celui des élèves qui ne reçoivent pas de thérapie par le rire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mugla, Turquie
- Muğla Sıtkı Koçman University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire pour participer à la recherche
- Être étudiante en 1re ou 2e année à la Faculté des sciences de la santé, Département des sciences infirmières
- Ne pas avoir de problèmes de santé pouvant créer un obstacle à la communication
- Être dans un environnement calme pour participer à l'étude en ligne en raison de la période de pandémie
- Avoir une connexion internet pour assister aux sessions en ligne
Critère d'exclusion:
- Avoir subi une chirurgie abdominale au cours des trois derniers mois
- Avoir un handicap pour assister aux sessions régulières
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de thérapie par le rire
Un pré-test a été administré à tous les étudiants.
Dans l'application de pré-test, le formulaire d'informations descriptives, le questionnaire général sur la santé-28, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh et l'échelle de stress perçu ont été appliqués.
Des groupes expérimentaux et témoins ont été formés au hasard parmi les étudiants qui ont rempli toutes les échelles.
Des groupes de communication ont été établis pour les élèves des deux groupes sans qu'on leur dise à quel groupe ils appartenaient.
Compte tenu des horaires adaptés au groupe expérimental, 8 séances de thérapie par le rire ont été appliquées pour une moyenne de 45 minutes.
À la fin de la thérapie de la dernière séance, un post-test a été administré à tous les étudiants.
Dans l'application post-test, le formulaire d'informations descriptives, le questionnaire général sur la santé-28, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh et l'échelle de stress perçu ont été appliqués.
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L'effet de la thérapie par le rire sur les étudiantes infirmières
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Dans l'application de pré-test, le formulaire d'informations descriptives, le questionnaire général sur la santé-28, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh et l'échelle de stress perçu ont été appliqués.
À la fin de la thérapie de la dernière séance, un post-test a été administré à tous les étudiants.
Dans l'application post-test, le formulaire d'informations descriptives, le questionnaire général sur la santé-28, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh et l'échelle de stress perçu ont été appliqués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'information d'introduction
Délai: 2 minutes
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Il a été préparé par les chercheurs conformément à la littérature afin de recueillir des données sur les caractéristiques individuelles des participants.
Former; structure familiale, sexe, revenu, état matrimonial, état de santé, âge, etc.
Il se compose de 13 items (une conception pré-test-post-test a été appliquée).
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2 minutes
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Questionnaire de santé général-28 (GHQ-28)
Délai: 5 minutes
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Il a été préparé pour détecter les problèmes de santé mentale.
Les individus qui obtiennent un score inférieur à 5 sur l'échelle sont évalués comme "normaux", tandis que les individus qui obtiennent un score de 5 et plus sont considérés comme un "groupe à risque" en termes de santé mentale (une conception pré-test-post-test a été appliquée).
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5 minutes
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PUKI)
Délai: 5 minutes
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La « mauvaise qualité du sommeil » est exprimée pour les personnes qui obtiennent un score de 5 et plus sur l'échelle.
L'échelle se compose de 24 items qui évaluent la qualité et les troubles du sommeil par une notation sur une période d'un mois (une conception pré-test-post-test a été appliquée).
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5 minutes
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Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: 3 minutes
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L'échelle, qui a été préparée pour évaluer le niveau de stress perçu de l'individu, se compose de 14 items.
Les scores élevés obtenus à partir de l'échelle indiquent que la personne a une perception élevée du stress (une conception pré-test-post-test a été appliquée).
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3 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elif Uner, Dr, Muğla Sıtkı Koçman University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 739904
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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