- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05681013
L'effetto della terapia della risata sugli studenti infermieri (Therapy)
L'effetto della terapia della risata sullo stato di salute generale, sulla qualità del sonno e sul livello di stress degli studenti infermieri
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
H1.1: Gli studenti che ricevono la terapia della risata avranno punteggi medi inferiori nel questionario sulla salute generale rispetto agli studenti che non ricevono la terapia della risata.
H1.2: Gli studenti che ricevono la terapia della risata avranno un punteggio dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh inferiore rispetto agli studenti che non ricevono la terapia della risata.
H1.3: Gli studenti che ricevono la terapia della risata avranno un livello di stress medio inferiore rispetto agli studenti che non ricevono la terapia della risata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Mugla, Tacchino
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare alla ricerca
- Essere uno studente del 1 ° o 2 ° anno presso la Facoltà di Scienze della Salute, Dipartimento di Infermieristica
- Non avere problemi di salute che possano creare una barriera comunicativa
- Essere in un ambiente tranquillo per partecipare allo studio online a causa del periodo di pandemia
- Disporre di una connessione Internet per partecipare alle sessioni online
Criteri di esclusione:
- Dopo aver subito un intervento chirurgico addominale negli ultimi tre mesi
- Avere una disabilità per partecipare a sessioni regolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di terapia della risata
A tutti gli studenti è stato somministrato un pre-test.
Nell'applicazione pre-test sono stati applicati il Descriptive Information Form, il General Health Questionnaire-28, il Pittsburgh Sleep Quality Index e la Perceived Stress Scale.
Gruppi sperimentali e di controllo sono stati formati casualmente tra gli studenti che hanno riempito tutte le scale.
Sono stati istituiti gruppi di comunicazione per gli studenti di entrambi i gruppi senza che fosse detto a quale gruppo appartenessero.
Considerando le ore adatte al gruppo sperimentale, sono state applicate 8 sedute di terapia della risata per una media di 45 minuti.
Al termine della terapia nell'ultima seduta, a tutti gli studenti è stato somministrato un post-test.
Nell'applicazione post-test sono stati applicati il Descriptive Information Form, il General Health Questionnaire-28, il Pittsburgh Sleep Quality Index e la Perceived Stress Scale.
|
L'effetto della terapia della risata sugli studenti infermieri
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nell'applicazione pre-test sono stati applicati il Descriptive Information Form, il General Health Questionnaire-28, il Pittsburgh Sleep Quality Index e la Perceived Stress Scale.
Al termine della terapia nell'ultima seduta, a tutti gli studenti è stato somministrato un post-test.
Nell'applicazione post-test sono stati applicati il Descriptive Information Form, il General Health Questionnaire-28, il Pittsburgh Sleep Quality Index e la Perceived Stress Scale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modulo informativo introduttivo
Lasso di tempo: 2 minuti
|
È stato preparato dai ricercatori in linea con la letteratura al fine di raccogliere dati sulle caratteristiche individuali dei partecipanti.
Modulo; struttura familiare, genere, stato di reddito, stato civile, stato di salute, età, ecc.
Consiste di 13 elementi (è stato applicato il design pretest-posttest).
|
2 minuti
|
|
Questionario sanitario generale-28 (GHQ-28)
Lasso di tempo: Cinque minuti
|
Era preparato a rilevare problemi di salute mentale.
Gli individui che ottengono un punteggio inferiore a 5 sulla scala vengono valutati come "normali", mentre gli individui con un punteggio pari o superiore a 5 sono considerati un "gruppo a rischio" in termini di salute mentale (è stato applicato il disegno pretest-posttest).
|
Cinque minuti
|
|
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PUKI)
Lasso di tempo: Cinque minuti
|
La "scarsa qualità del sonno" è espressa per le persone che ottengono un punteggio pari o superiore a 5 dalla scala.
La scala è composta da 24 item che valutano la qualità e i disturbi del sonno in base a un punteggio su un periodo di un mese (è stato applicato il disegno pretest-posttest).
|
Cinque minuti
|
|
Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: 3 minuti
|
La scala, predisposta per valutare il livello di stress percepito dall'individuo, è composta da 14 item.
Punteggi elevati ottenuti dalla scala indicano che la persona ha un'elevata percezione dello stress (è stato applicato il disegno pretest-posttest).
|
3 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elif Uner, Dr, Muğla Sıtkı Koçman University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 739904
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disordine del sonno
-
Haseki Training and Research HospitalNon ancora reclutamentoRichards-Campbell Sleep questions (RCSQ)
Prove cliniche su Terapia della risata
-
Karadeniz Technical UniversityCompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | SintomoTacchino
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Attivo, non reclutante
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...CompletatoAllenamento di resistenza | Studio sui partecipanti saniSvizzera
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsCompletatoMalattia di AlzheimerDanimarca
-
University of AmsterdamGgz Oost Brabant; Academic Center for Trauma and Personality; Arkin Mental Health...Iscrizione su invitoDisturbo borderline di personalitàOlanda
-
Muş Alparslan UniversityCompletatoImpotenza appresa | Confronto socialeTacchino
-
Karadeniz Technical UniversityIscrizione su invito
-
khaled Abdelsattar Gad IbrahimCompletato
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)CompletatoIctus | Afasia | Afasia non fluenteStati Uniti
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupReclutamento