- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05681013
Latterterapiens effekt på sygeplejestuderende (Therapy)
Effekten af latterterapi på sygeplejestuderendes generelle sundhedsstatus, søvnkvalitet og stressniveau
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
H1.1: Studerende, der modtager latterterapi, vil have lavere gennemsnitsscore i det generelle sundhedsspørgeskema end elever, der ikke modtager latterterapi.
H1.2: Studerende, der modtager latterterapi, vil have en lavere Pittsburgh søvnkvalitetsindeksscore end studerende, der ikke modtager latterterapi.
H1.3: Elever, der modtager latterterapi, vil have et lavere gennemsnitligt stressniveau end elever, der ikke modtager latterterapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mugla, Kalkun
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt at deltage i forskning
- At være 1. eller 2. års studerende på Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Sygeplejerskeafdelingen
- Ikke har nogen sundhedsproblemer, der kan skabe en kommunikationsbarriere
- At være i et roligt miljø for at deltage i online-undersøgelsen på grund af pandemiperioden
- Har en internetforbindelse for at deltage i online sessioner
Ekskluderingskriterier:
- Efter at have gennemgået en abdominal operation inden for de seneste tre måneder
- Har et handicap til at deltage i almindelige sessioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Latterterapigruppe
En præ-test blev afgivet til alle elever.
I præ-testansøgningen blev Descriptive Information Form, General Health Questionnaire-28, Pittsburgh Sleep Quality Index og Perceived Stress Scale anvendt.
Eksperimentelle og kontrolgrupper blev dannet tilfældigt blandt eleverne, som udfyldte alle skalaerne.
Der blev etableret kommunikationsgrupper for eleverne i begge grupper uden at få at vide, hvilken gruppe de tilhørte.
I betragtning af de timer, der var passende for forsøgsgruppen, blev der anvendt 8 sessioner med latterterapi i gennemsnitligt 45 minutter.
Ved afslutningen af terapien i den sidste session blev der afgivet en post-test til alle eleverne.
I post-testansøgningen blev den beskrivende informationsformular, General Health Questionnaire-28, Pittsburgh Sleep Quality Index og Perceived Stress Scale anvendt.
|
Latterterapiens effekt på sygeplejestuderende
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I prætestansøgningen blev den beskrivende informationsformular, General Health Questionnaire-28, Pittsburgh Sleep Quality Index og Perceived Stress Scale anvendt.
Ved afslutningen af terapien i den sidste session blev der afgivet en post-test til alle elever.
I post-testansøgningen blev den beskrivende informationsformular, General Health Questionnaire-28, Pittsburgh Sleep Quality Index og Perceived Stress Scale anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til indledende information
Tidsramme: 2 minutter
|
Den er udarbejdet af forskerne i tråd med litteraturen med henblik på at indsamle data om deltagernes individuelle karakteristika.
Form; familiestruktur, køn, indkomststatus, civilstand, helbredstilstand, alder mv.
Det består af 13 genstande (pretest-posttest design blev anvendt).
|
2 minutter
|
|
General Health Questionnaire-28 (GHQ-28)
Tidsramme: 5 minutter
|
Det var forberedt til at opdage psykiske problemer.
Personer, der scorer under 5 på skalaen, vurderes som "normale", mens personer, der scorer 5 og derover, betragtes som en "risikogruppe" med hensyn til mental sundhed (pretest-posttest design blev anvendt).
|
5 minutter
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI)
Tidsramme: 5 minutter
|
"Dårlig søvnkvalitet" er udtrykt for personer, der scorer 5 og derover fra skalaen.
Skalaen består af 24 punkter, der evaluerer søvnkvalitet og -forstyrrelser ved at score over en periode på en måned (pretest-posttest design blev anvendt).
|
5 minutter
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 3 minutter
|
Skalaen, som er udarbejdet til at vurdere det oplevede stressniveau hos den enkelte, består af 14 punkter.
Høje score opnået fra skalaen indikerer, at personen har en høj opfattelse af stress (pretest-posttest design blev anvendt).
|
3 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elif Uner, Dr, Muğla Sıtkı Koçman University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 739904
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelse
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
Kliniske forsøg med Latterterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering