- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05681013
Effekten av latterterapi på sykepleierstudenter (Therapy)
Effekten av latterterapi på den generelle helsestatusen, søvnkvaliteten og stressnivået til sykepleierstudenter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
H1.1: Elever som får latterterapi vil ha lavere gjennomsnittsskår i det generelle helsespørreskjemaet enn studenter som ikke får latterterapi.
H1.2: Studenter som mottar latterterapi vil ha lavere Pittsburgh søvnkvalitetsindeks enn studenter som ikke mottar latterterapi.
H1.3: Elever som får latterterapi vil ha et lavere gjennomsnittlig stressnivå enn studenter som ikke får latterterapi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mugla, Tyrkia
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melde seg frivillig til å delta i forskning
- Å være 1. eller 2. årsstudent ved Det helsevitenskapelige fakultet, avdeling for sykepleie
- Ikke har noen helseproblemer som kan skape en kommunikasjonsbarriere
- Å være i et rolig miljø for å delta i nettstudiet på grunn av pandemiperioden
- Ha en internettforbindelse for å delta på online økter
Ekskluderingskriterier:
- Har gjennomgått abdominal kirurgi de siste tre månedene
- Har en funksjonshemming til å delta på vanlige økter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Latterterapigruppe
Det ble gjennomført en forhåndsprøve for alle elevene.
I pre-test søknaden ble Descriptive Information Form, General Health Questionnaire-28, Pittsburgh Sleep Quality Index og Perceived Stress Scale brukt.
Eksperimentelle og kontrollgrupper ble dannet tilfeldig blant elevene som fylte ut alle skalaene.
Det ble opprettet kommunikasjonsgrupper for elevene i begge gruppene uten at de ble fortalt hvilken gruppe de tilhørte.
Tatt i betraktning timene som passer for forsøksgruppen, ble det brukt 8 økter med latterterapi i gjennomsnittlig 45 minutter.
På slutten av terapien i den siste økten ble det utført en posttest til alle studentene.
I søknaden etter test ble det Descriptive Information Form, General Health Questionnaire-28, Pittsburgh Sleep Quality Index og Perceived Stress Scale brukt.
|
Effekten av latterterapien på sykepleierstudenter
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I pre-test søknaden ble deskriptiv informasjonsskjema, General Health Questionnaire-28, Pittsburgh Sleep Quality Index og Perceived Stress Scale brukt.
Ved slutten av terapien i den siste økten ble det gjennomført en posttest til alle studentene.
I søknaden etter test ble det Descriptive Information Form, General Health Questionnaire-28, Pittsburgh Sleep Quality Index og Perceived Stress Scale brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for innledende informasjon
Tidsramme: 2 minutter
|
Den ble utarbeidet av forskerne i tråd med litteraturen for å samle inn data om de individuelle egenskapene til deltakerne.
Form; familiestruktur, kjønn, inntektsstatus, sivilstatus, helsestatus, alder m.m.
Den består av 13 elementer (pretest-posttest design ble brukt).
|
2 minutter
|
|
General Health Questionnaire-28 (GHQ-28)
Tidsramme: 5 minutter
|
Den var forberedt for å oppdage psykiske problemer.
Individer som skårer under 5 på skalaen vurderes som «normale», mens individer som skårer 5 og høyere betraktes som en «risikogruppe» når det gjelder psykisk helse (pretest-posttest design ble brukt).
|
5 minutter
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PUKI)
Tidsramme: 5 minutter
|
"Dårlig søvnkvalitet" er uttrykt for individer som skårer 5 og høyere fra skalaen.
Skalaen består av 24 elementer som evaluerer søvnkvalitet og forstyrrelser ved å skåre over en måneds periode (pretest-posttest design ble brukt).
|
5 minutter
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 3 minutter
|
Skalaen, som ble utarbeidet for å evaluere det opplevde stressnivået til den enkelte, består av 14 elementer.
Høye skårer oppnådd fra skalaen indikerer at personen har en høy oppfatning av stress (pretest-posttest design ble brukt).
|
3 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elif Uner, Dr, Muğla Sıtkı Koçman University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 739904
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .