Plaková zátěž a ischemie v MINOCA
28. listopadu 2023 aktualizováno: Mai Tone Lønnebakken, University of Bergen
Plak věnčitých tepen, perivaskulární zánět a ischemie myokardu u pacientů s infarktem myokardu a neobstrukčními koronárními tepnami
Cílem této klinické studie je posoudit zátěž plakem na koronárních tepnách, perivaskulární zánět a rozsah ischemie myokardu u pacientů s akutním infarktem myokardu a neobstrukčním onemocněním koronárních tepen. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
- Identifikujte anatomii koronární tepny, plakovou zátěž, složení a vysoce rizikové rysy plaku pomocí CT koronární angiografie v MINOCA
- Posuďte přítomnost, rozsah a závažnost ischemie myokardu u MINOCA
Účastníci budou vyšetřeni pomocí CT koronarografie a zátěže [12N] NH3 PET-MR.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko, 5021
- Nábor
- Department of Clinical Science, University of Bergen
-
Kontakt:
- Mai Tone Lønnebakken, MD phd
- Telefonní číslo: +47 55972220
- E-mail: mai.lonnebakken@uib.no
-
Kontakt:
- Terje H Larsen, MD phd
- Telefonní číslo: +4755975000
- E-mail: terje.hjalmar.larsen@helse-bergen.no
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Terje H Larsen, MD phd
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Silja Hanseth, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti hospitalizovaní s akutním infarktem myokardu a neobstrukčním onemocněním koronárních tepen pomocí koronarografie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní bolest na hrudi
- Zvýšený troponin
- Neobstrukční koronární tepny pomocí koronární angiografie
Kritéria vyloučení:
- Obstrukční onemocnění koronárních tepen
- Kontraindikace proti CT koronarografii nebo stresu [12N] NH3 PET-MR
- Není schopen dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CT koronarografie a [12N] NH3 PET-MR
Všichni pacienti podstoupí CT koronarografii a zátěžovou [12N] NH3 PET-MR
|
Pokročilá analýza plátů koronárních tepen, ischemie myokardu a rezerva koronárního průtoku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Plaketová zátěž
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
|
Ischémie myokardu
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 463549
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .