- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05681858
Charge de plaque et ischémie dans MINOCA
Plaque coronarienne, inflammation périvasculaire et ischémie myocardique chez les patients présentant une infarctus du myocarde et des artères coronaires non obstructives
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer la charge de plaque coronarienne, l'inflammation périvasculaire et l'étendue de l'ischémie myocardique chez les patients présentant un infarctus aigu du myocarde et une coronaropathie non obstructive. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
- Identifier l'anatomie de l'artère coronaire, la charge de plaque, la composition et les caractéristiques de la plaque à haut risque par angiographie coronarienne CT dans MINOCA
- Évaluer la présence, l'étendue et la gravité de l'ischémie myocardique dans le MINOCA
Les participants seront examinés par CT coronarographie et stress [12N] NH3 PET-MR.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bergen, Norvège, 5021
- Recrutement
- Department of Clinical Science, University of Bergen
-
Contact:
- Mai Tone Lønnebakken, MD phd
- Numéro de téléphone: +47 55972220
- E-mail: mai.lonnebakken@uib.no
-
Contact:
- Terje H Larsen, MD phd
- Numéro de téléphone: +4755975000
- E-mail: terje.hjalmar.larsen@helse-bergen.no
-
Sous-enquêteur:
- Terje H Larsen, MD phd
-
Sous-enquêteur:
- Silja Hanseth, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Douleur thoracique aiguë
- Troponine élevée
- Artères coronaires non obstructives par coronarographie
Critère d'exclusion:
- Maladie coronarienne obstructive
- Contre-indications à la coronarographie CT ou à l'effort [12N] NH3 PET-MR
- Incapable de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Angiographie coronarienne CT et TEP-MR [12N] NH3
Tous les patients subiront une coronarographie CT et un TEP-MR d'effort [12N] NH3
|
Analyse avancée de la plaque coronarienne, de l'ischémie myocardique et de la réserve de débit coronaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Fardeau de la plaque
Délai: 1 semaine
|
1 semaine
|
Ischémie myocardique
Délai: 1 semaine
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 463549
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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