- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05681858
Plaque Burden og iskæmi i MINOCA
28. november 2023 opdateret af: Mai Tone Lønnebakken, University of Bergen
Koronararterieplak, perivaskulær inflammation og myokardieiskæmi hos patienter med myokardieinfraktion og ikke-obstruktive kranspulsårer
Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere plaquebyrden i kranspulsåren, perivaskulær inflammation og omfanget af myokardieiskæmi hos patienter med akut myokardieinfarkt og ikke-obstruktiv koronararteriesygdom. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
- Identificer koronararteriens anatomi, plaquebyrde, sammensætning og højrisiko plaktræk ved CT koronar angiografi i MINOCA
- Vurder tilstedeværelse, omfang og sværhedsgrad af myokardieiskæmi i MINOCA
Deltagerne vil blive undersøgt ved CT koronar angiografi og stress [12N] NH3 PET-MR.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Rekruttering
- Department of Clinical Science, University of Bergen
-
Kontakt:
- Mai Tone Lønnebakken, MD phd
- Telefonnummer: +47 55972220
- E-mail: mai.lonnebakken@uib.no
-
Kontakt:
- Terje H Larsen, MD phd
- Telefonnummer: +4755975000
- E-mail: terje.hjalmar.larsen@helse-bergen.no
-
Underforsker:
- Terje H Larsen, MD phd
-
Underforsker:
- Silja Hanseth, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt med akut myokardieinfarkt og ikke-obstruktiv koronararteriesygdom ved koronar angiografi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akutte brystsmerter
- Forhøjet troponin
- Ikke-obstruktive kranspulsårer ved koronar angiografi
Ekskluderingskriterier:
- Obstruktiv koronararteriesygdom
- Kontraindikationer mod CT koronar angiografi eller stress [12N] NH3 PET-MR
- Ikke i stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CT koronar angiografi og [12N] NH3 PET-MR
Alle patienter vil gennemgå CT koronar angiografi og stress [12N] NH3 PET-MR
|
Avanceret koronararterieplakanalyse, myokardieiskæmi og koronar flowreserve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plaque byrde
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
|
Myokardieiskæmi
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 463549
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MINOCA
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPrævalens af myocarditis hos Minoca -patienter
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringMyokarditis akut | Hjertebilledteknikker | Myokardiesygdom | Hjertebilleddannelse | MinocaItalien
-
University of PisaRekrutteringSTEMI | Normal | MINOCAItalien
-
Uppsala UniversityKarolinska Institutet; Oslo University Hospital; Göteborg University; New York... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMyokardieinfarkt med ikke-obstruktive kranspulsårerNorge, Sverige, Australien, New Zealand, Spanien
-
University of AdelaideUppsala UniversityAfsluttet
-
Hospital Universitario GetafeRekrutteringMyokardieinfarkt | Betændelse | Biomarkører | Endotel dysfunktion | MINOCASpanien
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernAbbott; University Hospital, Zürich; Bangerter-Rhyner StiftungRekrutteringAtrieflimren | MINOCASchweiz
-
Ya-Wei XuScience and Technology Commission of Shanghai MunicipalityRekrutteringMyokardieinfarkt med ikke-obstruktive kranspulsårer | HjertechokbølgeterapiKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnu
-
University of VirginiaRekrutteringStakåndet | MINOCA | Aterosklerotisk hjertesygdom af indfødt koronararterieForenede Stater
Kliniske forsøg med CT koronar angiografi og [12N] NH3 PET-MR
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttetKræft | Ondartet neoplasmaForenede Stater