Plaquebelastung und Ischämie in MINOCA
28. November 2023 aktualisiert von: Mai Tone Lønnebakken, University of Bergen
Koronararterienplaque, perivaskuläre Entzündung und myokardiale Ischämie bei Patienten mit Myokardinfarkt und nicht obstruktiven Koronararterien
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Plaquebelastung der Koronararterien, die perivaskuläre Entzündung und das Ausmaß der myokardialen Ischämie bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt und nicht-obstruktiver koronarer Herzkrankheit zu beurteilen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Identifizieren Sie die Anatomie der Koronararterien, Plaquelast, Zusammensetzung und Plaquemerkmale mit hohem Risiko durch CT-Koronarangiographie in MINOCA
- Beurteilen Sie das Vorhandensein, das Ausmaß und den Schweregrad einer myokardialen Ischämie in MINOCA
Die Teilnehmer werden mittels CT-Koronarangiographie und Stress [12N] NH3 PET-MR untersucht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bergen, Norwegen, 5021
- Rekrutierung
- Department of Clinical Science, University of Bergen
-
Kontakt:
- Mai Tone Lønnebakken, MD phd
- Telefonnummer: +47 55972220
- E-Mail: mai.lonnebakken@uib.no
-
Kontakt:
- Terje H Larsen, MD phd
- Telefonnummer: +4755975000
- E-Mail: terje.hjalmar.larsen@helse-bergen.no
-
Unterermittler:
- Terje H Larsen, MD phd
-
Unterermittler:
- Silja Hanseth, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die mit akutem Myokardinfarkt und nicht-obstruktiver koronarer Herzkrankheit mittels Koronarangiographie ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akuter Brustschmerz
- Erhöhtes Troponin
- Nicht obstruktive Koronararterien durch Koronarangiographie
Ausschlusskriterien:
- Obstruktive koronare Herzkrankheit
- Kontraindikationen gegen CT-Koronarangiographie oder Stress [12N] NH3 PET-MR
- Nicht in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
CT-Koronarangiographie und [12N] NH3 PET-MR
Alle Patienten werden einer CT-Koronarangiographie und einem Stress-[12N]-NH3-PET-MR unterzogen
|
Erweiterte Koronararterien-Plaque-Analyse, myokardiale Ischämie und koronare Flussreserve
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Plaque-Belastung
Zeitfenster: 1 Woche
|
1 Woche
|
|
Myokardischämie
Zeitfenster: 1 Woche
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 463549
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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