- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05681858
Plaque Burden og Ischemi i MINOCA
28. november 2023 oppdatert av: Mai Tone Lønnebakken, University of Bergen
Koronararterieplakk, perivaskulær betennelse og myokardiskemi hos pasienter med hjerteinfarkt og ikke-obstruktive koronararterier
Målet med denne kliniske studien er å vurdere plakkbelastningen i koronararteriene, perivaskulær betennelse og omfanget av myokardiskemi hos pasienter med akutt hjerteinfarkt og ikke-obstruktiv koronararteriesykdom. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
- Identifiser koronararteriens anatomi, plakkbelastning, sammensetning og høyrisiko plakkfunksjoner ved CT koronar angiografi i MINOCA
- Vurder tilstedeværelse, omfang og alvorlighetsgrad av myokardiskemi i MINOCA
Deltakerne vil undersøkes med CT koronar angiografi og stress [12N] NH3 PET-MR.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Rekruttering
- Department of Clinical Science, University of Bergen
-
Ta kontakt med:
- Mai Tone Lønnebakken, MD phd
- Telefonnummer: +47 55972220
- E-post: mai.lonnebakken@uib.no
-
Ta kontakt med:
- Terje H Larsen, MD phd
- Telefonnummer: +4755975000
- E-post: terje.hjalmar.larsen@helse-bergen.no
-
Underetterforsker:
- Terje H Larsen, MD phd
-
Underetterforsker:
- Silja Hanseth, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på sykehus med akutt hjerteinfarkt og ikke-obstruktiv koronararteriesykdom ved koronar angiografi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutte brystsmerter
- Forhøyet troponin
- Ikke-obstruktive koronararterier ved koronar angiografi
Ekskluderingskriterier:
- Obstruktiv koronarsykdom
- Kontraindikasjoner mot CT koronar angiografi eller stress [12N] NH3 PET-MR
- Kan ikke gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CT koronar angiografi og [12N] NH3 PET-MR
Alle pasienter vil gjennomgå CT koronar angiografi og stress [12N] NH3 PET-MR
|
Avansert koronararterieplakkanalyse, myokardiskemi og koronarstrømningsreserve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plakkbelastning
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
|
Myokardiskemi
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 463549
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .