Carga de placa e isquemia en MINOCA
28 de noviembre de 2023 actualizado por: Mai Tone Lønnebakken, University of Bergen
Placa arterial coronaria, inflamación perivascular e isquemia miocárdica en pacientes con infarto de miocardio y arterias coronarias no obstructivas
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la carga de placa en las arterias coronarias, la inflamación perivascular y el grado de isquemia miocárdica en pacientes que presentan infarto agudo de miocardio y enfermedad arterial coronaria no obstructiva. Las preguntas principales que pretende responder son:
- Identificar la anatomía de la arteria coronaria, la carga de la placa, la composición y las características de la placa de alto riesgo mediante angiografía coronaria por TC en MINOCA
- Evaluar la presencia, extensión y gravedad de la isquemia miocárdica en MINOCA
Los participantes serán examinados mediante angiografía coronaria por TC y estrés [12N] NH3 PET-MR.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bergen, Noruega, 5021
- Reclutamiento
- Department of Clinical Science, University of Bergen
-
Contacto:
- Mai Tone Lønnebakken, MD phd
- Número de teléfono: +47 55972220
- Correo electrónico: mai.lonnebakken@uib.no
-
Contacto:
- Terje H Larsen, MD phd
- Número de teléfono: +4755975000
- Correo electrónico: terje.hjalmar.larsen@helse-bergen.no
-
Sub-Investigador:
- Terje H Larsen, MD phd
-
Sub-Investigador:
- Silja Hanseth, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes hospitalizados con infarto agudo de miocardio y enfermedad coronaria no obstructiva mediante angiografía coronaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor torácico agudo
- Troponina elevada
- Arterias coronarias no obstructivas por angiografía coronaria
Criterio de exclusión:
- Enfermedad arterial coronaria obstructiva
- Contraindicaciones frente a la coronariografía por TC o estrés [12N] NH3 PET-RM
- No es capaz de dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Angiografía coronaria por TC y PET-RM con [12N]NH3
Todos los pacientes se someterán a una angiografía coronaria por TC y a una PET-RM de estrés [12N] NH3.
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Análisis avanzado de placa arterial coronaria, isquemia miocárdica y reserva de flujo coronario
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Carga de placa
Periodo de tiempo: 1 semana
|
1 semana
|
|
Isquemia miocardica
Periodo de tiempo: 1 semana
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 463549
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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