Obciążenie blaszką miażdżycową i niedokrwienie w MINOCA
28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Mai Tone Lønnebakken, University of Bergen
Blaszka miażdżycowa w tętnicach wieńcowych, zapalenie okołonaczyniowe i niedokrwienie mięśnia sercowego u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego i niedrożnymi tętnicami wieńcowymi
Celem tego badania klinicznego jest ocena obciążenia blaszką miażdżycową w tętnicach wieńcowych, zapalenia okołonaczyniowego i stopnia niedokrwienia mięśnia sercowego u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego i chorobą wieńcową bez obturacji. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Zidentyfikuj anatomię tętnicy wieńcowej, obciążenie blaszką miażdżycową, skład i cechy blaszki miażdżycowej wysokiego ryzyka za pomocą koronarografii CT w MINOCA
- Ocena obecności, rozległości i ciężkości niedokrwienia mięśnia sercowego w MINOCA
Uczestnicy zostaną poddani badaniu za pomocą koronarografii TK oraz obciążeniowej [12N]NH3 PET-MR.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5021
- Rekrutacyjny
- Department of Clinical Science, University of Bergen
-
Kontakt:
- Mai Tone Lønnebakken, MD phd
- Numer telefonu: +47 55972220
- E-mail: mai.lonnebakken@uib.no
-
Kontakt:
- Terje H Larsen, MD phd
- Numer telefonu: +4755975000
- E-mail: terje.hjalmar.larsen@helse-bergen.no
-
Pod-śledczy:
- Terje H Larsen, MD phd
-
Pod-śledczy:
- Silja Hanseth, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego i nieobturacyjnej choroby wieńcowej w badaniu koronarograficznym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostry ból w klatce piersiowej
- Podwyższona troponina
- Niedrożne tętnice wieńcowe za pomocą koronarografii
Kryteria wyłączenia:
- Obturacyjna choroba wieńcowa
- Przeciwwskazania do koronarografii TK lub obciążenia [12N] NH3 PET-MR
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Angiografia wieńcowa CT i [12N] NH3 PET-MR
Wszyscy pacjenci zostaną poddani koronarografii CT i obciążeniu [12N] NH3 PET-MR
|
Zaawansowana analiza blaszki miażdżycowej, niedokrwienia mięśnia sercowego i rezerwy przepływu wieńcowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obciążenie płytką nazębną
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
|
Niedokrwienie mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 463549
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .