- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05681858
Plakkitaakka ja iskemia MINOCAssa
tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Mai Tone Lønnebakken, University of Bergen
Sepelvaltimoplakki, perivaskulaarinen tulehdus ja sydänlihasiskemia potilailla, joilla on sydäninfarkti ja ei-obstruktiiviset sepelvaltimot
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida sepelvaltimoplakkitaakkaa, perivaskulaarista tulehdusta ja sydänlihasiskemian laajuutta potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti ja ei-obstruktiivinen sepelvaltimotauti. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Tunnista sepelvaltimon anatomia, plakkitaakka, koostumus ja suuren riskin plakin ominaisuudet CT-sepelvaltimon angiografialla MINOCAssa
- Arvioi sydänlihasiskemian esiintyminen, laajuus ja vakavuus MINOCA:ssa
Osallistujat tutkitaan CT-sepelvaltimon angiografialla ja stressi [12N] NH3 PET-MR.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5021
- Rekrytointi
- Department of Clinical Science, University of Bergen
-
Ottaa yhteyttä:
- Mai Tone Lønnebakken, MD phd
- Puhelinnumero: +47 55972220
- Sähköposti: mai.lonnebakken@uib.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Terje H Larsen, MD phd
- Puhelinnumero: +4755975000
- Sähköposti: terje.hjalmar.larsen@helse-bergen.no
-
Alatutkija:
- Terje H Larsen, MD phd
-
Alatutkija:
- Silja Hanseth, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka joutuvat sairaalaan akuutin sydäninfarktin ja ei-obstruktiivisen sepelvaltimotaudin vuoksi sepelvaltimon angiografialla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti rintakipu
- Kohonnut troponiini
- Ei-obstruktiiviset sepelvaltimot sepelvaltimon angiografialla
Poissulkemiskriteerit:
- Obstruktiivinen sepelvaltimotauti
- Vasta-aiheet sepelvaltimon angiografiaa tai stressiä vastaan [12N] NH3 PET-MR
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
CT sepelvaltimon angiografia ja [12N] NH3 PET-MR
Kaikille potilaille tehdään sepelvaltimon angiografia ja stressi [12N] NH3 PET-MR
|
Edistynyt sepelvaltimoplakkianalyysi, sydänlihasiskemia ja sepelvaltimovirtausreservi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Plakkitaakka
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Sydänlihaksen iskemia
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 463549
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .